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Carepartner Collaborative Integrated Therapy bei subakutem Schlaganfall (CARE-CITE)

21. Dezember 2022 aktualisiert von: Sarah Blanton, Emory University
Carepartner and Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE) ist eine neuartige, webbasierte, auf Pflegepartner ausgerichtete Intervention, die entwickelt wurde, um die Problemlösung und den Kompetenzaufbau zu fördern und gleichzeitig das Engagement des Pflegepartners bei funktionellen Aktivitäten der oberen Extremitäten im häuslichen Umfeld zu erleichtern. Die vorgeschlagene Studie wird die Anwendung der CARE-CITE-Intervention gepaart mit der üblichen und üblichen Pflege während des subakuten Schlaganfalls bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für schwere, langfristige Behinderungen in den Vereinigten Staaten und hat besonders schädliche Auswirkungen auf Einzelpersonen und Familien. Etwa 4,8 Millionen Schlaganfall-Überlebende benötigen Hilfe von Familienmitgliedern, die oft nicht geschult und schlecht auf die Belastungen im Zusammenhang mit der Schlaganfall-Rehabilitation vorbereitet sind. Pflegende Angehörige tragen entscheidend zur Genesung nach einem Schlaganfall bei, aber ihre Bemühungen können dazu führen, dass sie ein hohes Maß an Belastung und depressiven Symptomen, eine verringerte Lebensqualität und erhöhten Stress im Zusammenhang mit einem hohen Maß an familiären Konflikten im Zusammenhang mit dem Genesungsprozess erfahren. Interventionen der Rehabilitationstherapie zielen in erster Linie auf die Ergebnisse der Schlaganfallüberlebenden ab, ohne speziell auf das Wohlbefinden des Pflegepartners einzugehen.

Die Forscher dieser Studie haben eine theoriebasierte, familienzentrierte Intervention entwickelt, Carepartner and Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE), die entwickelt wurde, um Pflegepartner während der funktionellen Aufgabenübung der oberen Extremitäten (UE) von Schlaganfallüberlebenden zu Hause einzubeziehen. Restliche UE-Beeinträchtigungen treten bei bis zu 80 % der Schlaganfall-Überlebenden auf und sind ein Hauptfaktor für den Verlust der funktionellen Unabhängigkeit. CARE-CITE leitet den Pflegepartner bei der gemeinsamen Zielsetzung und der Bereitstellung von Autonomieunterstützung (gekennzeichnet durch Empathie, Wahlmöglichkeiten und die Reduzierung des Gebrauchs von kontrollierender Sprache) für den Schlaganfallüberlebenden, um die Motivation und kreative Problemlösung im UE-Selbstmanagement zu fördern.

Teilnehmende Schlaganfall-Überlebende und Pflegepartner-Dyaden werden randomisiert, um die CARE-CITE-Intervention mit der üblichen üblichen Pflege oder der üblichen üblichen Pflege allein für vier Wochen zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Schlaganfall-Überlebende:

  • 1-3 Monate nach ischämischem oder hämorrhagischem Ereignis
  • aus der stationären neurologischen Rehabilitation nach Hause entlassen
  • minimale bis mittelschwere Defizite der oberen Extremitäten (UE) haben (aktiv 20 Grad Handgelenk und 10 Grad Fingerstreckung einleiten)
  • keine schweren kognitiven Defizite (Mini-Mental-Test >24)
  • kein Arzt stellte größere medizinische Probleme fest, die die Teilnahme an einer ambulanten Therapie einschränken würden

Einschlusskriterien für Carepartner:

  • Ehegatte/Partner oder Familienmitglied
  • im gleichen Haushalt wohnen
  • sich selbst als primäre Bezugsperson des Schlaganfallüberlebenden identifizieren
  • >21 Jahre alt
  • Englisch lesen und schreiben können
  • keine signifikanten kognitiven Defizite haben (Mini-Mental-Test >24)
  • mit der Verwendung eines Computers und dem Zugriff auf Websites oder mit der Verwendung eines Tablets vertraut sind

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CARE-CITE Pflegepartner
Dieser Studienarm besteht aus Pflegepartnern, die die CARE-CITE-Intervention erhalten. Die CARE-CITE-Intervention wird über 4 Wochen im Haus der Dyade durchgeführt. Der Forschungsinterventionist führt zwei Hausbesuche (bei der Orientierung und in Woche 4), zwei Telefonbesuche (in Woche 2 und 3) und eine telefonische Nachverfolgung in Woche 8 durch.
Verhalten: CARE-CITE
Die primäre CARE-CITE-Komponente wird die Bildung über eine Webplattform sein. Pflegepartner absolvieren 6 Online-CARE-CITE-Module (jeweils 15-30-minütige Sitzungen). Die Module beinhalten Demonstrationsvideos und lehrreiche Inhalte, die folgende Bereiche abdecken: Prinzipien der funktionalen Aufgabenpraxis (d. h. Aktivitäten des täglichen Lebens wie Essen, Körperpflege oder Freizeit-/Berufsaktivitäten), Anpassung von Aufgaben und Bedeutung des Fortschreitens anspruchsvoller Aufgaben zum Fahren Neuroplastizität (d. h. zunehmende Anzahl von Übungswiederholungen oder Gewicht der angehobenen Gegenstände). Den Inhalt untermauert das Konzept der Autonomieunterstützung mit Beispielen zur Förderung von Empathie, Problemlösung, Anleitung zur Verwendung nicht kontrollierender Sprache in Rollenspielsituationen und der Bedeutung der Schaffung von Wahlmöglichkeiten bei Aktivitäten.
Aktiver Komparator: Pflegepartner kontrollieren
Pflegepartner in diesem Studienarm erhalten eine versorgungsübliche ambulante Rehabilitationstherapie, jedoch keine CARE-CITE-Intervention. Der Pflegepartner erhält die gleiche Anzahl strukturierter wöchentlicher Telefonanrufe und des „Booster-Anrufs“, um Fragen zu beantworten, die Nützlichkeit der Informationen zu bewerten und festzustellen, ob die Internetressourcen oder sozialen Unterstützungsgruppen genutzt wurden.
Verhalten: Pflegestandard
Der Pflegepartner erhält eine Unterstützungsbroschüre mit allgemeinen Pflegeinformationen, einschließlich Website-Ressourcen, um die Webinteraktion der Interventionsgruppe nachzuahmen (z. B. Ressourcenseite für Schlaganfallpfleger).
Experimental: CARE-CITE Schlaganfall-Überlebender
Dieser Studienarm besteht aus Schlaganfallüberlebenden von Pflegepartnern, die die CARE-CITE-Intervention erhalten. Die CARE-CITE-Intervention wird über einen Zeitraum von 4 Wochen im Zuhause der Dyade stattfinden. Der Forschungsinterventionist führt zwei Hausbesuche durch (zur Orientierung und in Woche 4), zwei Telefonbesuche (in Woche 2 und 3) und eine telefonische Nachuntersuchung in Woche 8.
Verhalten: CARE-CITE
Die primäre CARE-CITE-Komponente wird die Bildung über eine Webplattform sein. Pflegepartner absolvieren 6 Online-CARE-CITE-Module (jeweils 15-30-minütige Sitzungen). Die Module beinhalten Demonstrationsvideos und lehrreiche Inhalte, die folgende Bereiche abdecken: Prinzipien der funktionalen Aufgabenpraxis (d. h. Aktivitäten des täglichen Lebens wie Essen, Körperpflege oder Freizeit-/Berufsaktivitäten), Anpassung von Aufgaben und Bedeutung des Fortschreitens anspruchsvoller Aufgaben zum Fahren Neuroplastizität (d. h. zunehmende Anzahl von Übungswiederholungen oder Gewicht der angehobenen Gegenstände). Den Inhalt untermauert das Konzept der Autonomieunterstützung mit Beispielen zur Förderung von Empathie, Problemlösung, Anleitung zur Verwendung nicht kontrollierender Sprache in Rollenspielsituationen und der Bedeutung der Schaffung von Wahlmöglichkeiten bei Aktivitäten.
Aktiver Komparator: Schlaganfall-Überlebende kontrollieren
Schlaganfall-Überlebende in diesem Studienarm erhalten eine übliche ambulante Rehabilitationstherapie, aber keine CARE-CITE-Intervention. Die Pflegepartner der Schlaganfall-Überlebenden erhalten die gleiche Anzahl strukturierter wöchentlicher Telefonanrufe und des „Auffrischungsanrufs“, um alle Fragen zu beantworten, die Nützlichkeit der Informationen zu bewerten und festzustellen, ob die Internetressourcen oder sozialen Unterstützungsgruppen genutzt wurden.
Verhalten: Pflegestandard
Der Pflegepartner erhält eine Unterstützungsbroschüre mit allgemeinen Pflegeinformationen, einschließlich Website-Ressourcen, um die Webinteraktion der Interventionsgruppe nachzuahmen (z. B. Ressourcenseite für Schlaganfallpfleger).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Center for Epidemiological Studies – Depression (CES-D) Scale Score Among Carepartners
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Depressionen bei Pflegepartnern wurden mit dem CES-D erfasst. Die CES-D ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 20 Items, wobei 0 = keine/selten und 3 = meistens oder immer. Die Wertung positiver Items wird umgekehrt. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 60, wobei die höheren Werte das Vorhandensein von mehr Symptomatologie anzeigen. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Short Form Health Survey (SF-36) Scale Score unter Carepartners
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Die Lebensqualität der Pflegepartner wurde mit dem SF-36 bewertet. Der SF-36 ist eine Likert-Skala mit 36 ​​Items für den Bereich der psychischen Gesundheit. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt sind. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Niedrigere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin, während höhere Werte auf eine geringere Behinderung hindeuten (d. h. ein Wert von null entspricht einer maximalen Behinderung und ein Wert von 100 entspricht keiner Behinderung). Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Wolf Motor Function Test (WMFT) Upper Extremity Function Ability Score (FAS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) bewertet die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten mit 17 zeitgesteuerten und funktionellen Aufgaben (15 zeitgesteuerte und 2 Kraftaufgaben). Die Funktionsfähigkeit für jede Aufgabe wird von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 = kein Versuch mit getesteter oberer Extremität bedeutet und 5 = Bewegung scheinbar normal ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 85, und niedrigere Punktzahlen weisen auf eine geringere Funktionsfähigkeit hin. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Wolf Motor Function Test (WMFT) Testzeit bei Schlaganfall-Überlebenden
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) bewertet die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten mit 17 funktionellen Aufgaben (15 zeitgesteuerte und 2 Kraftaufgaben). Die Zeit in Sekunden, die erforderlich ist, um jede der 15 zeitgesteuerten Punktzahlen zu vervollständigen, wird berechnet, wobei niedrigere Zeiten (schnellere Geschwindigkeiten) ein höheres Funktionsniveau anzeigen. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Qualität der Funktion der oberen Extremität nach Motor Activity Log (MAL) Score unter Schlaganfall-Überlebenden
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Das Motor Activity Log ist ein Fragebogen mit 30 Punkten, der die Verwendung des betroffenen Arms bei normalen täglichen Aktivitäten bewertet. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala angegeben, wobei 0 = der schwächere Arm für diese Aktivität überhaupt nicht verwendet wurde (nie) bis 5 = die Fähigkeit, den schwächeren Arm für diese Aktivität zu verwenden, war so gut wie vor dem Schlaganfall (normal). Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt aller Items und reicht von 0 bis 5, wobei höhere Werte eine bessere Funktion des vom Schlaganfall betroffenen Arms anzeigen. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Schlaganfall-Impact-Skala (SIS)-Score unter Schlaganfall-Überlebenden
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Die Lebensqualität von Schlaganfall-Überlebenden wurde mit der Stroke Impact Scale (SIS) bewertet. Der SIS ist ein schlaganfallspezifischer Selbstberichtsfragebogen (59 Punkte in 8 Bereichen), der misst, wie sich ein Schlaganfall auf die Gesundheit und das Leben eines Teilnehmers ausgewirkt hat, einschließlich Kraft, Gedächtnis und Denken, Emotionen und Stimmung, Kommunikation, Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Funktion der betroffenen oberen Extremität und soziale Teilhabe. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala in Bezug auf die Schwierigkeit bewertet, die der Teilnehmer bei der Bewältigung jedes Items hatte. Für jede Domäne wird eine Punktzahl erhalten, die von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Punktzahlen eine größere Fähigkeit zur Ausführung von Aufgaben anzeigen. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Family Care Climate Questionnaire – Carepartners (FCCQ-CP) Score
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Der Family Care Climate Questionnaire (FCCQ) für Pflegepartner ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der nach den Erfahrungen der Pflegepartner mit Schlaganfall-Überlebenden in Bezug auf ihre Rehabilitationsmaßnahmen fragt. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) reicht. Die Item-Scores werden gemittelt, um einen Gesamtscore zwischen 1 und 7 zu erhalten, wobei höhere Scores darauf hindeuten, dass der Pflegepartner der Meinung ist, dass er dem Schlaganfall-Überlebenden eine hohe Autonomieunterstützung bietet. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Family Care Climate Questionnaire – Schlaganfall-Überlebender (FCCQ-SS) Score
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Der Family Care Climate Questionnaire (FCCQ) für Schlaganfall-Überlebende ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der nach Erfahrungen mit Familienmitgliedern in Bezug auf Rehabilitationsmaßnahmen fragt. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) reicht. Die Item-Scores werden gemittelt, um einen Gesamtscore zwischen 1 und 7 zu erhalten, wobei höhere Scores darauf hinweisen, dass der Schlaganfall-Überlebende der Meinung ist, dass er vom Pflegepartner eine hohe Autonomieunterstützung erhält. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Family Caregiver Conflict Scale (FCCS) Score unter Carepartners
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Familienkonflikte wurden unter Pflegepartnern mit dem FCCS bewertet. Die FCCS ist eine eindimensionale Likert-Skala, die aus 15 Items besteht. Für jedes Item geben die Teilnehmer ihre Zustimmung zu dem Item mit 1 = trifft gar nicht zu bis 7 = trifft sehr zu. Item-Scores werden summiert und die Gesamtscores reichen von 15 bis 105, wobei höhere Scores ein höheres Konfliktniveau innerhalb einer Familie darstellen. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Confidence in Hand and Movement Scale (CAHM) Score
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Die Selbstwirksamkeit der oberen Extremitäten von Schlaganfall-Überlebenden wurde mit der Skala „Confidence in Hand and Movement“ (CAHM) bewertet. Das CAHM ist ein 20-Punkte-Instrument, bei dem die Punkte auf einer Skala von 0 (sehr unsicher) bis 100 (sehr sicher) bewertet und gemittelt werden, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf ein größeres Selbstvertrauen bei der Ausführung täglicher Aufgaben mit dem betroffenen Arm hin. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Family Assessment Device (FAD) Scale Score unter Carepartners
Zeitfenster: Grundlinie
Die 12-Punkte-Skala General Family Functioning des McMaster Family Assessment Device misst die allgemeine Funktionsfähigkeit der Familie. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = gesundes Funktionieren und 4 = ungesundes Funktionieren bedeutet. Eine Gesamtpunktzahl wird erhalten, indem die Punktzahlen summiert und der Durchschnitt berechnet wird. Höhere Werte weisen auf ein ineffektives Funktionieren der Familie hin. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Grundlinie
Caregiver Strain Index (CSI)-Score
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Der CSI ist ein 13-Fragen-Tool, das die Belastung im Zusammenhang mit der Pflege misst. Die Fragen werden entweder mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet, und die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der „Ja“-Antworten bestimmt. Gesamtwerte reichen von 0 bis 13 und Werte von 7 oder mehr weisen auf ein hohes Maß an Stress hin. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) Score
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Der BCOS ist eine eindimensionale Skala, die auf 15 Items basiert und Veränderungen in der sozialen Funktionsfähigkeit der Pflege, im subjektiven Wohlbefinden und in der körperlichen Gesundheit anspricht. Pflegepartner antworten auf Aussagen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = zum Schlechtesten verändert und 7 = zum Besten verändert hat. Die Gesamtpunktzahl reicht von 15 bis 105, wobei höhere Punktzahlen für positivere Pflegeergebnisse seit dem Schlaganfall stehen. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Fugl-Meyer Assessment (FMA) Motorischer Score der oberen Extremität
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Die Beeinträchtigung der oberen Extremität wurde durch das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) bewertet. Die FMA bewertet und misst die Genesung von Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall in 5 Bereichen: Motorik-Score (der weiter nach oberen und unteren Extremitäten getrennt ist), Empfindung, Gleichgewicht, Bewegungsbereich der Gelenke und Gelenkschmerzen. Items werden auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 = nicht leistungsfähig und 3 = voll leistungsfähig ist. Die Gesamtpunktzahl für die motorische Domäne der oberen Extremitäten reicht von 0 bis 66, und eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Armfunktion hin. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Neuro-QoL Short Form v1.1 – Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten bei Schlaganfall-Überlebenden
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Die Lebensqualität und soziale Teilhabe von Schlaganfall-Überlebenden wurde mit dem Neuro-QoL Short Form v1.1 – Satisfaction with Social Roles and Activities (Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten) bewertet. Dies ist eine Likert-Skala mit 8 Items zur Zufriedenheit in den letzten 7 Tagen. Neuro-QoL-Scores werden als T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 dargestellt. Werte unter 50 weisen auf eine unterdurchschnittliche Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten hin. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Caregiver Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression – Short Form 6a Score
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Depressive Symptome bei Pflegekräften wurden mit dem 6-Punkte-PROMIS-Depressions-Kurzform-6a-Instrument erfasst. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 5 gegeben, wobei 1 = nie und 5 = immer bedeutet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 30, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Depressionsgefühle hinweisen. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Neuro-QOL SF v1.0 – Ergebnis der Funktion der oberen Extremität (Feinmotorik, ADL).
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach der Intervention
Feinmotorik und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) im Zusammenhang mit der Funktion der oberen Extremitäten wurden mit Neuro-QOL SF v1.0 – Funktion der oberen Extremitäten (Feinmotorik, ADL) bewertet. Dies ist eine 8-Punkte-Skala vom Typ Likert, die die Fähigkeit des Befragten bewertet, verschiedene manuelle Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = überhaupt nicht und 5 = sehr viel bedeutet. Die Neuro-QoL-Scores sind als T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 standardisiert. Werte unter 50 weisen auf eine unterdurchschnittliche Funktion der oberen Extremitäten hin. Unbereinigte Mittelwerte werden hier dargestellt.
Baseline, 2 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Blanton, PT, DPT, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00107906
  • R21NR018015 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung geteilt (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach endgültiger Veröffentlichung der Ergebnisse der Ziele.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen und deren vorgeschlagene Datennutzung von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Gutachterausschuss („gelehrter Vermittler“) genehmigt wurde. Vorschläge sollten an sarah.blanton@emory.edu gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Die Datenvereinbarung wird vom Untersuchungsteam zur Genehmigung überprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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