Carepartner Collaboratieve geïntegreerde therapie bij subacute beroerte (CARE-CITE)
21 december 2022 bijgewerkt door: Sarah Blanton, Emory University
Carepartner en Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE) is een nieuwe, webgebaseerde, op zorgpartners gerichte interventie die is ontworpen om het oplossen van problemen en het opbouwen van vaardigheden te bevorderen en tegelijkertijd de betrokkenheid van zorgpartners te vergemakkelijken tijdens functionele activiteiten van de bovenste ledematen in de thuissituatie.
De voorgestelde studie zal de toepassing van de CARE-CITE-interventie in combinatie met gebruikelijke en gebruikelijke zorg tijdens de subacute beroerte evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een belangrijke oorzaak van ernstige, langdurige invaliditeit in de Verenigde Staten en heeft een bijzonder schadelijke invloed op individuen en gezinnen. Ongeveer 4,8 miljoen overlevenden van een beroerte hebben hulp nodig van familieleden die vaak ongetraind en slecht voorbereid zijn op de lasten die gepaard gaan met revalidatie na een beroerte. Mantelzorgpartners leveren een belangrijke bijdrage aan het herstel van een beroerte, maar hun inspanningen kunnen ertoe leiden dat ze een hoge mate van belasting en depressieve symptomen, verminderde kwaliteit van leven en verhoogde stress ervaren in de context van hoge niveaus van familieconflicten rond het herstelproces. Revalidatietherapie-interventies zijn in de eerste plaats gericht op de uitkomsten van overlevenden van een beroerte, zonder zich specifiek te richten op het welzijn van de zorgpartner.
De onderzoekers van deze studie hebben een op theorie gebaseerde, gezinsgerichte interventie ontwikkeld, Carepartner en Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE), ontworpen om zorgpartners te betrekken bij het thuis oefenen van de bovenste extremiteit (UE) van de overlevende van een beroerte. Resterende UE-stoornissen komen voor bij tot 80% van de overlevenden van een beroerte en zijn een primaire factor bij het verlies van functionele onafhankelijkheid. CARE-CITE begeleidt de zorgpartner bij het gezamenlijk stellen van doelen en het bieden van autonomieondersteuning (gekenmerkt door empathie, keuze en het verminderen van het gebruik van controlerende taal) voor de overlevende van een beroerte om motivatie en creatieve probleemoplossing bij UE-zelfmanagement te bevorderen.
Deelnemende koppels van overlevenden van een beroerte en zorgpartners worden gerandomiseerd om gedurende vier weken de CARE-CITE-interventie te ontvangen met de gebruikelijke gebruikelijke zorg, of alleen de gebruikelijke gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor overlevenden van een beroerte:
- 1-3 maanden na ischemische of hemorragische gebeurtenis
- ontslagen uit klinische neurologische revalidatie naar hun huis
- minimale tot matige stoornissen van de bovenste extremiteit (UE) hebben (actief initiëren van 20 graden pols en 10 graden vingerextensie)
- geen ernstige cognitieve stoornissen (mini-mentale test >24)
- geen enkele arts stelde ernstige medische problemen vast die de deelname aan poliklinische therapie zouden beperken
Inclusiecriteria voor Zorgpartners:
- echtgeno(o)t(e)/partner of familielid
- woonachtig in hetzelfde huishouden
- zichzelf identificeren als de primaire verzorger van de overlevende van een beroerte
- >21 jaar oud
- Engels kunnen lezen en schrijven
- geen significante cognitieve stoornissen hebben (mini-mentale test >24)
- vertrouwd met het gebruik van een computer en het bezoeken van websites, of met het gebruik van een tablet
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CARE-CITE Zorgpartner
Deze onderzoeksarm bestaat uit zorgpartners die de CARE-CITE interventie ontvangen.
De CARE-CITE-interventie vindt plaats gedurende 4 weken bij de dyade thuis.
De onderzoeksinterventie zal twee huisbezoeken afleggen (tijdens de oriëntatie en in week 4), twee telefonische bezoeken (in week 2 en 3) en één telefonische follow-up in week 8.
|
De primaire CARE-CITE-componenten zullen onderwijs via een webplatform zijn.
Zorgpartners voltooien 6 online CARE-CITE-modules (elk sessies van 15-30 minuten).
De modules bevatten demonstratievideo's en instructieve inhoud die de volgende gebieden behandelen: principes van functionele taakpraktijk (d.w.z. activiteiten van het dagelijks leven zoals eten, verzorging of vrijetijds-/beroepsactiviteiten), aanpassing van taken en belang van de voortgang van uitdagende taken om te rijden neuroplasticiteit (d.w.z. toenemend aantal oefenherhalingen of het gewicht van opgetilde voorwerpen).
Aan de basis van de inhoud ligt het concept van autonomieondersteuning, met voorbeelden van het bevorderen van empathie, het oplossen van problemen, instructie in het gebruik van niet-controlerende taal bij rollenspellen en het belang van het creëren van keuzemogelijkheden in activiteiten.
|
|
Actieve vergelijker: Controle Zorgpartners
Zorgpartners in deze onderzoeksarm krijgen gebruikelijke zorg ambulante revalidatietherapie maar geen CARE-CITE interventie.
De zorgpartner krijgt hetzelfde aantal gestructureerde wekelijkse telefoontjes en de "booster call" om eventuele vragen te beantwoorden, de bruikbaarheid van de informatie te beoordelen en na te gaan of er gebruik is gemaakt van de webbronnen of sociale steungroepen.
|
De zorgpartner ontvangt een ondersteuningsbrochure met algemene informatie over zorgverlening, inclusief websitebronnen om de webinteractie van de interventiegroep na te bootsen (bijv. site voor zorgverleners na een beroerte).
|
|
Experimenteel: CARE-CITE Beroerte-overlevende
Deze onderzoeksarm bestaat uit overlevenden van een beroerte van zorgpartners die de CARE-CITE-interventie ontvingen.
De CARE-CITE-interventie vindt plaats gedurende 4 weken bij de dyade thuis.
De onderzoeksinterventie zal twee huisbezoeken afleggen (tijdens de oriëntatie en in week 4), twee telefonische bezoeken (in week 2 en 3) en één telefonische follow-up in week 8.
|
De primaire CARE-CITE-componenten zullen onderwijs via een webplatform zijn.
Zorgpartners voltooien 6 online CARE-CITE-modules (elk sessies van 15-30 minuten).
De modules bevatten demonstratievideo's en instructieve inhoud die de volgende gebieden behandelen: principes van functionele taakpraktijk (d.w.z. activiteiten van het dagelijks leven zoals eten, verzorging of vrijetijds-/beroepsactiviteiten), aanpassing van taken en belang van de voortgang van uitdagende taken om te rijden neuroplasticiteit (d.w.z. toenemend aantal oefenherhalingen of het gewicht van opgetilde voorwerpen).
Aan de basis van de inhoud ligt het concept van autonomieondersteuning, met voorbeelden van het bevorderen van empathie, het oplossen van problemen, instructie in het gebruik van niet-controlerende taal bij rollenspellen en het belang van het creëren van keuzemogelijkheden in activiteiten.
|
|
Actieve vergelijker: Overlevenden van een beroerte onder controle houden
Overlevenden van een beroerte in deze onderzoeksarm krijgen gebruikelijke poliklinische revalidatietherapie, maar geen CARE-CITE-interventie.
Zorgpartners van de overlevenden van een beroerte zullen hetzelfde aantal gestructureerde wekelijkse telefoontjes en de "boosteroproep" ontvangen om eventuele vragen te beantwoorden, de bruikbaarheid van de informatie te beoordelen en na te gaan of er enig gebruik was van de webbronnen of sociale steungroepen.
|
De zorgpartner ontvangt een ondersteuningsbrochure met algemene informatie over zorgverlening, inclusief websitebronnen om de webinteractie van de interventiegroep na te bootsen (bijv. site voor zorgverleners na een beroerte).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie (CES-D) Schaalscore Onder Zorgpartners
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
Depressie bij zorgpartners is gemeten met de CES-D.
De CES-D is een 4-punts Likert-schaal met 20 items, waarbij 0 = geen/zelden en 3 = meestal of altijd.
Het scoren van positieve items is omgekeerd.
Het mogelijke bereik van scores is 0 tot 60, waarbij de hogere scores de aanwezigheid van meer symptomatologie aangeven.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Short Form Health Survey (SF-36) Schaalscore onder zorgpartners
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De kwaliteit van leven van de zorgpartner werd beoordeeld met de SF-36.
De SF-36 is een 36-item Likert-type schaal, domein geestelijke gezondheid.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Lagere scores duiden op een grotere handicap, terwijl hogere scores op minder handicap duiden (d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap).
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) Bovenste extremiteit Function Ability Score (FAS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De Wolf Motor Function Test (WMFT) beoordeelt de motoriek van de bovenste ledematen met 17 getimede en functionele taken (15 getimede en 2 krachttaken).
Het functionele vermogen voor elke taak wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij 0 = geen poging doet terwijl de bovenste extremiteit wordt getest, en 5 = beweging lijkt normaal te zijn.
Totaalscores variëren van 0 tot 85 en lagere scores duiden op een lager functioneel vermogen.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) Testtijd onder overlevenden van een beroerte
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De Wolf Motor Function Test (WMFT) beoordeelt de motoriek van de bovenste ledematen met 17 functionele taken (15 getimede en 2 krachttaken).
De tijd, in seconden, die nodig is om elk van de 15 getimede scores te voltooien, wordt berekend, waarbij lagere tijden (hogere snelheden) hogere functioneringsniveaus aangeven.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Kwaliteit van de functie van de bovenste extremiteit door Motor Activity Log (MAL) Score onder overlevenden van een beroerte
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
Het Motor Activity Log is een vragenlijst met 30 items die het gebruik van de aangedane arm tijdens normale dagelijkse activiteiten beoordeelt.
Antwoorden worden gegeven op een Likert-schaal waarbij 0 = de zwakkere arm werd helemaal niet gebruikt voor die activiteit (nooit) tot 5 = het vermogen om de zwakkere arm voor die activiteit te gebruiken was net zo goed als vóór de beroerte (normaal).
De totale score is het gemiddelde van alle items en varieert van 0 tot 5, waarbij hogere waarden duiden op een grotere functie van de arm die werd beïnvloed door de beroerte.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Stroke Impact Scale (SIS) Score onder overlevenden van een beroerte
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De kwaliteit van leven van overlevenden van een beroerte werd beoordeeld met de Stroke Impact Scale (SIS).
De SIS is een beroertespecifieke, zelfrapportagevragenlijst (59 items verdeeld over 8 domeinen) die meet hoe een beroerte de gezondheid en het leven van een deelnemer heeft beïnvloed, waaronder kracht, geheugen en denken, emoties en stemming, communicatie, activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit, functie van de aangedane bovenste extremiteit en sociale participatie.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal in termen van de moeilijkheid die de deelnemer heeft ervaren bij het voltooien van elk item.
Er wordt een score voor elk domein verkregen, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om taken uit te voeren.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinszorg Klimaatvragenlijst - Zorgpartners (FCCQ-CP) Score
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De Family Care Climate Questionnaire (FCCQ) voor zorgpartners is een vragenlijst met 14 items waarin wordt gevraagd naar de ervaringen van de zorgpartners met de overlevende van een beroerte in relatie tot hun revalidatieactiviteiten.
Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
Itemscores worden gemiddeld om een algemene score tussen 1 en 7 te geven, waarbij hogere scores aangeven dat de zorgpartner denkt dat hij de overlevende van een beroerte een hoge mate van autonomie biedt.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Gezinszorg Klimaatvragenlijst - Stroke Survivor (FCCQ-SS) Score
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De Family Care Climate Questionnaire (FCCQ) voor overlevenden van een beroerte is een vragenlijst met 14 items waarin wordt gevraagd naar ervaringen met familieleden in relatie tot revalidatieactiviteiten.
Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
Itemscores worden gemiddeld om een algemene score tussen 1 en 7 te geven, waarbij hogere scores aangeven dat de overlevende van de beroerte het gevoel heeft dat hij veel autonomie-ondersteuning krijgt van de zorgpartner.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Family Caregiver Conflict Scale (FCCS) Score onder zorgpartners
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
Familieconflicten werden beoordeeld onder zorgpartners met de FCCS.
De FCCS is een eendimensionale Likertschaal die uit 15 items bestaat.
Voor elk item geven de deelnemers aan dat ze het eens zijn met het item als 1 = helemaal niet waar, tot 7 = heel erg waar.
Itemscores worden opgeteld en de totaalscores variëren van 15 tot 105, waarbij hogere scores hogere niveaus van conflict binnen een gezin vertegenwoordigen.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Vertrouwen in hand- en bewegingsschaal (CAHM) Score
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De zelfeffectiviteit van de bovenste extremiteit van de overlevende van een beroerte werd beoordeeld met de Confidence in Hand and Movement (CAHM)-schaal.
De CAHM is een instrument met 20 items waarbij items worden gescoord op een schaal van 0 (zeer onzeker) tot 100 (zeer zeker) en het gemiddelde wordt genomen om een totale schaalscore van 0 tot 100 te verkrijgen.
Hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen bij het uitvoeren van dagelijkse taken met de aangedane arm.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Family Assessment Device (FAD) Schaalscore onder zorgpartners
Tijdsspanne: Basislijn
|
De 12-item General Family Functioning-schaal van het McMaster Family Assessment Device meet het algemene gezinsfunctioneren.
Items worden gescoord op een 4-puntsschaal waarbij 1 = gezond functioneren en 4 = ongezond functioneren.
Een totaalscore wordt verkregen door de scores op te tellen en het gemiddelde te berekenen.
Hogere scores duiden op ineffectief gezinsfunctioneren.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Basislijn
|
|
Zorgverlener Strain Index (CSI) Score
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De CSI is een instrument met 13 vragen dat de belasting in verband met zorgverlening meet.
Vragen worden beantwoord met "Ja" of "Nee" en de totale score wordt bepaald door de antwoorden met "Ja" op te tellen.
Totaalscores variëren van 0 tot 13 en scores van 7 of meer duiden op hoge niveaus van stress.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) Score
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De BCOS is een eendimensionale schaal op basis van 15 items en richt zich op veranderingen in het sociaal functioneren van de mantelzorger, het subjectieve welzijn en de lichamelijke gezondheid.
Zorgpartners reageren op stellingen op een 7-punts Likertschaal waarbij 1 = veranderd voor het slechtste en 7 = veranderd voor het beste.
Totaalscores variëren van 15 - 105, waarbij hogere scores staan voor meer positieve zorgresultaten sinds de beroerte.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) Motorische score van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De beperking van de bovenste extremiteit werd beoordeeld door de Fugl-Meyer Assessment (FMA).
De FMA evalueert en meet herstel bij hemiplegische patiënten na een beroerte met 5 domeinen: motorische score (die verder wordt gescheiden voor bovenste en onderste extremiteit), gevoel, evenwicht, gewrichtsbereik van beweging en gewrichtspijn.
Items worden gescoord op een 3-punts ordinale schaal waarbij 0 = niet kan presteren en 3 = volledig presteert.
De totale score voor het motorische domein van de bovenste extremiteit varieert van 0 tot 66 en een hogere score duidt op een grotere armfunctie.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Neuro-QoL Short Form v1.1 - Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten scoren onder overlevenden van een beroerte
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De kwaliteit van leven en sociale participatie van overlevenden van een beroerte werd beoordeeld met de Neuro-QoL Short Form v1.1 - Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten.
Dit is een Likert-schaal van 8 items over tevredenheid in de afgelopen 7 dagen.
Neuro-QoL-scores worden weergegeven als T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Scores onder de 50 duiden op een benedengemiddelde tevredenheid met sociale rollen en activiteiten.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Zorgverlener Patiëntgerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Depressie - Verkort formulier 6a Score
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
Depressieve symptomen bij mantelzorgers werden beoordeeld met het 6-item PROMIS Depression - Short Form 6a-instrument.
Antwoorden worden gegeven op een schaal van 1 tot 5 waarbij 1 = nooit en 5 = altijd.
Totaalscores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve gevoelens.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
|
Neuro-QOL SF v1.0 - Score bovenste extremiteit (fijne motoriek, ADL).
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na de interventie
|
De fijne motoriek en activiteiten van het dagelijks leven (ADL) met betrekking tot de functie van de bovenste ledematen werden beoordeeld door Neuro-QOL SF v1.0 - Functie van de bovenste extremiteit (fijne motoriek, ADL).
Dit is een Likert-achtige schaal met 8 items die het vermogen van de respondent beoordeelt om verschillende handmatige activiteiten in het dagelijks leven uit te voeren.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal waarbij 1 = helemaal niet en 5 = heel veel.
De Neuro-QoL-scores zijn gestandaardiseerd als T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Scores onder de 50 duiden op een benedengemiddelde functie van de bovenste extremiteit.
Ongecorrigeerde middelen worden hier gepresenteerd.
|
Baseline, 2 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Blanton, PT, DPT, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00107906
- R21NR018015 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, worden gedeeld na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na definitieve publicatie van de resultaten van de doelstellingen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen en van wie het voorgestelde gebruik van data is goedgekeurd door een daartoe aangewezen onafhankelijke toetsingscommissie ("learned intermediair").
Voorstellen moeten worden gericht aan sarah.blanton@emory.edu.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
De gegevensovereenkomst zal ter goedkeuring worden beoordeeld door het onderzoeksteam.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ZORG-CITE
-
National Taiwan University HospitalWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanVoltooidCerebrovasculaire accidentenTaiwan
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Wayne State University; University... en andere medewerkersVoltooidVaardigheden en gedrag van officierenVerenigde Staten
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCBeëindigdAcute vaso-occlusieve crisis (VOC)Verenigde Staten
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingActief, niet wervendZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Citryll BVWerving
-
Citryll BVWervingHidradenitis suppurativa (HS)Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Canada, Duitsland, Polen
-
Citryll BVWervingReumatoïde artritisNederland, Polen, Duitsland, België, Spanje
-
St Mary's Hospital for ChildrenOnbekendCerebrale parese | Hemiplegie | Zwakte van de bovenste ledematenVerenigde Staten
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidHart-en vaatziekten | Nierfalen | Vasculaire verkalkingSpanje