Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitokumppanin yhteistyöhön perustuva integroitu hoito subakuutin aivohalvauksen hoidossa (CARE-CITE)

keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Sarah Blanton, Emory University
Carepartner and Collaborative Integrated Therapy (CARE-CITE) on uusi, verkkopohjainen hoitokumppaniin keskittyvä interventio, joka on suunniteltu edistämään ongelmanratkaisua ja taitojen kehittämistä sekä helpottamaan hoitokumppanin sitoutumista yläraajojen toiminnallisten toimintojen aikana kotiympäristössä. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan CARE-CITE-intervention soveltamista yhdistettynä tavanomaiseen ja tavanomaiseen hoitoon subakuutin aivohalvauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava vakavan, pitkäaikaisen vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa, ja sillä on erityisen haitallisia vaikutuksia yksilöihin ja perheisiin. Noin 4,8 miljoonaa aivohalvauksesta selvinnyt tarvitsee apua perheenjäseniltä, ​​jotka ovat usein kouluttamattomia ja huonosti valmistautuneita aivohalvauksen kuntoutukseen liittyviin taakoihin. Omaishoitajat ovat keskeisiä aivohalvauksen toipumisen edistäjiä, mutta heidän ponnistelunsa voivat johtaa siihen, että he kokevat suuren taakan ja masennusoireet, heikentävät elämänlaatua ja lisäävät stressiä toipumisprosessin ympärillä olevien perhekonfliktien yhteydessä. Kuntoutusterapiatoimenpiteet ovat ensisijaisesti kohdistettu aivohalvauksesta selviytyneiden tuloksiin ilman, että niissä on kiinnitetty erityistä huomiota hoitokumppanin hyvinvointiin.

Tämän tutkimuksen tutkijat ovat kehittäneet teoriaan perustuvan, perhekeskeisen intervention, Carepartner and Collaborative Integrated Therapyn (CARE-CITE), joka on suunniteltu ottamaan hoitokumppaneita mukaan aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen (UE) toiminnallisten tehtäväkäytäntöjen aikana kotona. UE:n jäännöshäiriöitä esiintyy jopa 80 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä, ja ne ovat ensisijainen tekijä toiminnallisen itsenäisyyden menettämisessä. CARE-CITE ohjaa hoitokumppania yhteistyöhön liittyvissä tavoitteiden asettamisessa ja autonomiatuen tarjoamisessa (jolle on ominaista empatia, valinta ja kontrolloivan kielen käytön vähentäminen) aivohalvauksesta selviytyneelle, mikä edistää motivaatiota ja luovaa ongelmanratkaisua EU:n itsehallinnassa.

Osallistuvat aivohalvauksesta selviytyneet ja omaishoitajat satunnaistetaan saamaan CARE-CITE-hoitoa tavallisella tavanomaisella hoidolla tai tavallisella tavanomaisella hoidolla yksin neljän viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Aivohalvauksesta selviytyneiden mukaanottokriteerit:

  • 1-3 kuukautta iskeemisen tai verenvuototapahtuman jälkeen
  • kotiutettuna sairaalahoidosta neurologisesta kuntoutuksesta kotiinsa
  • sinulla on minimaalisista tai kohtalaisista yläraajojen (UE) puutteita (aloittaa aktiivisesti 20 astetta rannetta ja 10 astetta sormen pidennystä)
  • ei vakavia kognitiivisia puutteita (Mini-mentaalinen testi >24)
  • yksikään lääkäri ei määrittänyt suuria lääketieteellisiä ongelmia, jotka rajoittaisivat osallistumista avohoitoon

Mukaanottokriteerit hoitokumppaneille:

  • puoliso/kumppani tai perheenjäsen
  • asuu samassa taloudessa
  • tunnistaa itsensä aivohalvauksesta selvinneen ensisijaiseksi hoitajaksi
  • >21 vuotta vanha
  • osaa lukea ja kirjoittaa englantia
  • heillä ei ole merkittäviä kognitiivisia puutteita (Mini-mentaalinen testi >24)
  • perehtynyt tietokoneen käyttöön ja verkkosivustojen käyttämiseen tai tabletin käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CARE-CITE Carepartner
Tämä tutkimusryhmä koostuu hoitokumppaneista, jotka saavat CARE-CITE-hoitoa. CARE-CITE-interventio tapahtuu yli 4 viikon ajan dyadin kotona. Tutkimusinterventioterapeutti tekee kaksi kotikäyntiä (opastuksella ja viikolla 4), kaksi puhelinkäyntiä (viikoilla 2 ja 3) ja yhden puhelinseurannan viikolla 8.
Käyttäytyminen: CARE-CITE
Ensisijaiset CARE-CITE-komponentit ovat koulutus verkkoalustan kautta. Hoitokumppanit suorittavat 6 online-CARE-CITE-moduulia (15-30 minuutin istuntoja kukin). Moduulit sisältävät esittelyvideoita ja opettavaa sisältöä, jotka kattavat seuraavat osa-alueet: toiminnallisen tehtävän harjoittamisen periaatteet (eli päivittäisen elämän toiminnot, kuten syöminen, kuntoilu tai vapaa-ajan/ammatilliset toiminnot), tehtävien mukauttaminen ja haastavien tehtävien etenemisen tärkeys ajamiseen. neuroplastisuus (eli harjoitusten toistojen tai nostettujen esineiden painon lisääntyminen). Sisällön taustalla on autonomiatuen käsite, jossa on esimerkkejä empatian edistämisestä, ongelmanratkaisusta, ohjaamattoman kielen käytön opastuksesta roolipelitilanteissa sekä valinnanvaran tärkeydestä toiminnassa.
Active Comparator: Control Care Partners
Tämän tutkimusryhmän omaishoitajat saavat tavanomaista avohoitokuntoutushoitoa, mutta eivät CARE-CITE-interventiota. Hoitokumppani saa saman määrän jäsenneltyjä viikoittaisia ​​puheluita ja "tehostinsoittoa", jossa vastataan mahdollisiin kysymyksiin, arvioidaan tiedon hyödyllisyyttä ja selvitetään, onko verkkoresursseja tai sosiaalisia tukiryhmiä käytetty.
Käyttäytyminen: Hoidon standardi
Hoitokumppani saa tukiesitteen, jossa on yleisiä hoitotietoja, mukaan lukien verkkosivuston resurssit, jotka jäljittelevät interventioryhmän verkkovuorovaikutusta (esim. aivohalvauksen hoitajan resurssisivusto).
Kokeellinen: CARE-CITE Stroke Survivor
Tämä tutkimusryhmä koostuu aivohalvauksesta selviytyneistä hoitokumppaneista, jotka saavat CARE-CITE-hoitoa. CARE-CITE-interventio tapahtuu yli 4 viikon ajan dyadin kotona. Tutkimusinterventioterapeutti tekee kaksi kotikäyntiä (opastuksella ja viikolla 4), kaksi puhelinkäyntiä (viikoilla 2 ja 3) ja yhden puhelinseurannan viikolla 8.
Käyttäytyminen: CARE-CITE
Ensisijaiset CARE-CITE-komponentit ovat koulutus verkkoalustan kautta. Hoitokumppanit suorittavat 6 online-CARE-CITE-moduulia (15-30 minuutin istuntoja kukin). Moduulit sisältävät esittelyvideoita ja opettavaa sisältöä, jotka kattavat seuraavat osa-alueet: toiminnallisen tehtävän harjoittamisen periaatteet (eli päivittäisen elämän toiminnot, kuten syöminen, kuntoilu tai vapaa-ajan/ammatilliset toiminnot), tehtävien mukauttaminen ja haastavien tehtävien etenemisen tärkeys ajamiseen. neuroplastisuus (eli harjoitusten toistojen tai nostettujen esineiden painon lisääntyminen). Sisällön taustalla on autonomiatuen käsite, jossa on esimerkkejä empatian edistämisestä, ongelmanratkaisusta, ohjaamattoman kielen käytön opastuksesta roolipelitilanteissa sekä valinnanvaran tärkeydestä toiminnassa.
Active Comparator: Control Stroke Survivors
Aivohalvauksesta selviytyneet tässä tutkimusryhmässä saavat tavanomaista avohoitokuntoutushoitoa, mutta eivät CARE-CITE-hoitoa. Aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajat saavat saman määrän jäsenneltyjä viikoittaisia ​​puheluita ja "tehostinpuhelua" vastatakseen kysymyksiin, arvioidakseen tiedon hyödyllisyyttä ja varmistaakseen, onko verkkoresursseja tai sosiaalisia tukiryhmiä käytetty.
Käyttäytyminen: Hoidon standardi
Hoitokumppani saa tukiesitteen, jossa on yleisiä hoitotietoja, mukaan lukien verkkosivuston resurssit, jotka jäljittelevät interventioryhmän verkkovuorovaikutusta (esim. aivohalvauksen hoitajan resurssisivusto).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiologic Studies - Masennus (CES-D) pisteet hoitokumppaneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoitokumppaneiden masennusta arvioitiin CES-D:llä. CES-D on 20-pisteinen, 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa 0 = ei mitään/harvinainen ja 3 = suurin osa tai koko ajan. Positiivisten kohteiden pisteytys on päinvastainen. Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lyhyen lomakkeen terveyskyselyn (SF-36) pistemäärä hoitokumppaneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan elämänlaatua arvioitiin SF-36:lla. SF-36 on 36-osainen Likert-tyyppinen asteikko, mielenterveysalue. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vammaa, kun taas korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vammaa (eli pistemäärä nolla vastaa enimmäisvammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei vammaa). Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Wolf Motor Function Test (WMFT) Yläraajojen toimintakykypiste (FAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Wolf Motor Function Test (WMFT) arvioi yläraajojen motorisen kyvyn 17 ajastetulla ja toiminnallisella tehtävällä (15 ajastettua ja 2 voimatehtävää). Toiminnallinen kyky kussakin tehtävässä pisteytetään 0-5, jossa 0 = ei yritä yläraajojen ollessa testattavana ja 5 = liike näyttää olevan normaali. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-85 ja pienemmät pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Wolf Motor Function Test (WMFT) -testiaika aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Wolf Motor Function Test (WMFT) arvioi yläraajojen motorisen kyvyn 17 toiminnallisella tehtävällä (15 ajastettua ja 2 voimatehtävää). Kunkin 15 ajastetun tuloksen suorittamiseen tarvittava aika sekunteina lasketaan, ja pienemmät ajat (suuremmat nopeudet) osoittavat korkeampaa toimintatasoa. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yläraajojen toiminnan laatu moottorin aktiivisuuslokin (MAL) pistemäärän mukaan aivohalvauksesta selviytyneiden joukossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Motor Activity Log on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan sairaan käsivarren käyttöä normaalin päivittäisen toiminnan aikana. Vastaukset annetaan Likert-asteikolla, jossa 0 = heikompaa kättä ei käytetty lainkaan kyseiseen toimintaan (ei koskaan) 5 = kyky käyttää heikompaa kättä kyseiseen toimintaan oli yhtä hyvä kuin ennen aivohalvausta (normaali). Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden keskiarvo ja se vaihtelee välillä 0–5, jossa korkeammat arvot osoittavat sen käsivarren, johon isku vaikutti, suurempaa toimintaa. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aivohalvausvaikutusasteikon (SIS) pisteet aivohalvauksesta selviytyneiden joukossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatua arvioitiin Stroke Impact Scale (SIS) -asteikolla. SIS on aivohalvauskohtainen, itseraportoiva kyselylomake (59 kohdetta 8 alueella), joka mittaa kuinka aivohalvaus on vaikuttanut osallistujan terveyteen ja elämään, mukaan lukien voima, muisti ja ajattelu, tunteet ja mieliala, viestintä, päivittäiset toimet, liikkuvuus, sairastuneiden yläraajojen toiminta ja sosiaalinen osallistuminen. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla sen mukaan, kuinka vaikeaa osallistuja on kohdannut kunkin kohteen suorittamisessa. Jokaisesta toimialueesta saadaan pisteet, jotka vaihtelevat 0–100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä suorittaa tehtäviä. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Family Care Climate Questionnaire - Carepartners (FCCQ-CP) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoitokumppaneille tarkoitettu Family Care Climate Questionnaire (FCCQ) on 14 pisteen kyselylomake, jossa kysytään hoitokumppaneiden kokemuksia aivohalvauksesta selviytyneiden kanssa heidän kuntoutustoiminnassaan. Jokainen kohde on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (erittäin totta). Kohdepisteiden keskiarvo lasketaan kokonaispistemääräksi 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että hoitaja uskoo tarjoavansa suurta autonomiaa aivohalvauksesta selviytyneelle. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Family Care Climate Questionnaire - Aivohalvauksen selviytyjä (FCCQ-SS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Family Care Climate Questionnaire (FCCQ) aivohalvauksesta selviytyneille on 14 kohdan kyselylomake, jossa kysytään kokemuksia perheenjäsenten kanssa kuntoutustoiminnasta. Jokainen kohde on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (erittäin totta). Kohdepisteiden keskiarvo lasketaan kokonaispistemääräksi 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että aivohalvauksesta selvinnyt kokee saavansa suurta itsenäisyyttä hoitokumppanilta. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Family Caregiver Conflict Scale (FCCS) -pisteet hoitokumppaneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Perhekonfliktit arvioitiin hoitokumppaneiden kesken FCCS:n kanssa. FCCS on yksiulotteinen Likert-asteikko, joka koostuu 15 kohdasta. Jokaisen kohdan kohdalla osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä kohdan kanssa 1 = ei ollenkaan totta, 7 = erittäin totta. Kohdepisteet lasketaan yhteen ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 15–105, missä korkeammat pisteet edustavat suurempaa konfliktiastetta perheen sisällä. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Luottamus käsiin ja liikkeisiin (CAHM) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen itsetehokkuutta arvioitiin käsi- ja liikeluottamusasteikolla (CAHM). CAHM on 20 pisteen instrumentti, jossa kohteet pisteytetään asteikolla 0 (erittäin epävarma) 100 (erittäin varma) ja keskiarvo saadaan kokonaispistemääräksi 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseluottamusta suoritettaessa päivittäisiä tehtäviä vaurioituneen käden kanssa. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Family Assessment Device (FAD) -asteikon pisteet hoitokumppaneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
McMaster Family Assessment Devicen 12-kohdan yleinen perhetoiminta-asteikko mittaa perheen yleistä toimintaa. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = terve toiminta ja 4 = epäterve toiminta. Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla pisteet ja laskemalla keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat perheen tehotonta toimintaa. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Perustaso
Caregiver Strain Index (CSI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CSI on 13 kysymyksen työkalu, joka mittaa hoitoon liittyvää rasitusta. Kysymyksiin vastataan joko "kyllä" tai "ei" ja kokonaispistemäärä määritetään "kyllä"-vastausten summaamalla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-13 ja pisteet 7 tai enemmän osoittavat korkeaa stressitasoa. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
BCOS on yksiulotteinen asteikko, joka perustuu 15 kohtaan ja se käsittelee muutoksia omaishoidon sosiaalisessa toiminnassa, subjektiivisessa hyvinvoinnissa ja fyysisessä terveydessä. Omaishoitajat vastaavat väitteisiin 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = muuttunut huonoimmaksi ja 7 = muuttunut parhaaksi. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 15–105, ja korkeammat pisteet edustavat positiivisempia hoitotuloksia aivohalvauksen jälkeen. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) yläraajojen moottoripisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yläraajojen vajaatoiminta arvioitiin Fugl-Meyer Assessment (FMA) -arvioinnin avulla. FMA arvioi ja mittaa toipumista aivohalvauksen jälkeisillä hemiplegisillä potilailla viidellä alueella: motorinen pistemäärä (joka on edelleen erotettu ylä- ja alaraajoille), tunne, tasapaino, nivelten liikerata ja nivelkipu. Kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla, jossa 0 = ei suoriudu ja 3 = toimii täysin. Yläraajan motorisen alueen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 66, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käsivarren toimintaa. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Neuro-QoL lyhyt lomake v1.1 - Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -pisteet aivohalvauksesta selviytyneiden joukossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatua ja sosiaalista osallistumista arvioitiin Neuro-QoL Short Form v1.1 -Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin avulla. Tämä on 8-kohdan Likert-tyyppinen asteikko tyytyväisyydestä viimeisen 7 päivän ajalta. Neuro-QoL-pisteet esitetään T-pisteinä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Alle 50 pisteet osoittavat keskimääräistä heikompaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennus - lyhyt lomake 6a pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajien masennusoireita arvioitiin kuuden kohdan PROMIS Depression - Short Form 6a -instrumentilla. Vastaukset annetaan asteikolla 1-5, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = aina. Kokonaispisteet vaihtelevat 6:sta 30:een, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tunnetta. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Neuro-QOL SF v1.0 – yläraajojen funktio (hienomoottori, ADL) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yläraajojen toimintaan liittyvät hienomotoriset taidot ja päivittäisen elämän toiminnot (ADL) arvioitiin Neuro-QOL SF v1.0 - yläraajojen funktiolla (Fine Motor, ADL). Tämä on 8-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi vastaajan kykyä suorittaa erilaisia ​​päivittäisiä manuaalisia toimintoja. Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin paljon. Neuro-QoL-pisteet on standardoitu T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Alle 50 pisteet osoittavat keskimääräistä heikompaa yläraajojen toimintaa. Säätämättömät keskiarvot on esitetty tässä.
Lähtötilanne, 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Blanton, PT, DPT, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00107906
  • R21NR018015 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta tavoitteiden tulosten lopullisen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä"). Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen sarah.blanton@emory.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tutkintaryhmä tarkistaa tietosopimuksen hyväksyttäväksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset CARE-CITE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa