Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hot Pack hatása a szülésfájdalomra, a szülés időtartamára és a Primigravidae nőstények elégedettségére Szaúd-Arábiában

2019. november 23. frissítette: Halimah Ali Alshahrani, King Saud University

A vizsgálat célja a melegpakolás szülésfájdalom-csökkentő hatásának és a szülés időtartamának meghatározása volt a rutin ellátáshoz képest. Ezenkívül a tanulmány célja annak meghatározása is volt, hogy a nők mennyire elégedettek a melegpakolás használatával és a rutin gondozással.

hipotézisekkel: H1: Azok a Primigravid nők, akik a szülés aktív szakaszában kaptak melegpakolást, szignifikánsan alacsonyabb átlagos szülési fájdalompontszámmal rendelkeznek, mint azok, akik rutinkezelésben részesültek.

H2: A Primigravid nők, akik a szülés aktív fázisában kaptak melegpakolást, lényegesen rövidebb átlagos szülésidőt kapnak, mint azok, akik rutinkezelésben részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülési fájdalom a legsúlyosabb fájdalom, amelyet a nők életük során tapasztalnak. Ezért elengedhetetlen a szülési fájdalom hatékony kezelése. Különféle módszerek léteznek a szülési fájdalom csökkentésére: gyógyszeres és nem gyógyszeres, mint például az Entonox és a hőterápia. A legtöbb szaúd-arábiai kórházban az Entonoxot rutinkezelésként alkalmazzák, míg a nem gyógyszeres szereket ritkán alkalmazzák. A hőterápia különböző formái hatékonyan csökkentik a szülési fájdalmat és lerövidítik a szülés időtartamát. Kevés az olyan tanulmány, amely összehasonlítja a forró pakolás hatékonyságát az Entonox használatát is magában foglaló rutinkezeléssel.

Célok

  • A melegpakolás hatásának meghatározása a szülési fájdalom csökkentésére primigravid nők körében.
  • A melegpakolás hatásának meghatározása a vajúdás időtartamára primigravid nők körében.
  • Meghatározni a primigravid nők elégedettségét a melegpakolással és a rutin ellátással kapcsolatban.

Módszerek A vizsgálatot a Fegyveres Erők Kórházában, a Déli Régióban végezték, 91 primigravidae randomizált mintájával, akik normális terhességgel a vajúdás első szakaszában aktív szakaszban voltak, 6-8 cm-es nyaki tágulattal. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat két csoportból állt: a kísérleti csoportból (n = 45), akik melegpakolást kaptak. A kontrollcsoport (n = 46) rutinkezelésben részesült, beleértve az Entonoxot is. A szülési fájdalmat vizuális analóg skálával értékelték a fájdalom intenzitására (VAS); A szülés időtartamát a WHO módosított partográfja mérte, a nők elégedettségét pedig elégedettségi skála segítségével értékelték. A jogosultság felmérését követően a résztvevőket véletlenszerűen választották ki és osztották be a csoportokba. Az írásos beleegyezés megszerzése után megtörtént a kezdeti értékelés; a kísérleti csoport melegcsomagolásban, a kontrollcsoport pedig rutin gondozásban részesült a szülésig. A kiindulási fájdalompontszámot a beavatkozás előtt és a beavatkozás után 30 percenként értékelték a szülésig. A vajúdás időtartamát a WHO Partograph segítségével értékelték. A nők a szülés után két órával elégedettségről számoltak be az elégedettségi skála segítségével.

Eredmények:

A beavatkozás előtt a kísérleti és a kontrollcsoport statisztikailag nem különbözött a szülési fájdalom pontszámát tekintve (p = 0,820). A beavatkozást követően a szülési fájdalom pontszáma szignifikánsan alacsonyabb volt a kísérleti csoportokban (p ≤ 0,05) a kontrollcsoporthoz képest 30, 60, 90, 120, 150 és 210 percben. A szülés első, második és harmadik szakaszának időtartama nem különbözött szignifikánsan a két csoport között (p ≥ 0,05). Az összesített átlagos elégedettségi pontszámok szignifikánsan magasabbak voltak a kísérleti csoportban a kontrollcsoporthoz képest (p ≤ 0,05), két item átlagpontszáma, az egyik a kapott ellátással, a másik pedig a szülési tapasztalattal kapcsolatban nem különbözött szignifikánsan mindkét csoport (p ≥ 0,05).

Következtetés:

A hőterápia, például a melegpakolás nem gyógyszeres módszer a szülési fájdalom kezelésére. A hőterápia hatékonyan csökkenti a szülési fájdalmat. Bár nem volt hatékony a szülés időtartamának lerövidítésében, a nők elégedettek a melegpakolás használatával. Ez a megállapítás hasznos lehet a szülési fájdalom kezelésére szolgáló nem gyógyszeres módszerek alkalmazására vonatkozó irányelvek kialakításában. Elengedhetetlen az egészségügyi szakemberek oktatása a hőterápia előnyeiről, még a változtatás végrehajtása előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szaúd-arábiai primigravid nők, akik:

  • Normális terhesség (37-42 hét), és normálisan kezdődik a szülés.
  • A szülés első fázisának aktív fázisában vannak, 6 cm-es vagy nagyobb nyaki tágulattal, és a Fegyveres Erők Kórházának Déli Régiójának (AFHSR) vajúdási és szülési osztályára kerültek.
  • Beleegyezett abba, hogy rutinkezelésben részesüljön, beleértve az Entonox inhalációt vagy a melegpakolást fájdalomcsillapító módszerként a vajúdás során.

Kizárási kritériumok:

Szaúd-arábiai primigravid nők, akik:

  • Ellenjavallt a forró pakolás (láz, területi sérülés vagy gyulladás, bőrfertőzés, ekcéma, vérzés, mélyvénás trombózis (DVT), ödéma és rossz hőszabályozás),
  • Bonyolult terhesség (polyhydramnion, oligohydramnion, csökkent magzati mozgás, méhen belüli növekedési korlátozás (IUGR), méhen belüli magzati halálozás (IUFD), szülés előtti vérzés (APH), meddőség, terhességi magas vérnyomás, terhességi cukorbetegség, placenta previa és placentális) .
  • Egészségi állapota van, például asztma, tüdőgyulladás, mellkasi fertőzés, krónikus betegség; mint például a szív- és érrendszeri betegségek, a magas vérnyomás és a cukorbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A 45 résztvevőből álló kísérleti csoport forró pakolást kapott, ami egy egyszer használatos, magnézium-szulfáttal és vízzel töltött csomag volt, a kezek közé szorítva, hogy aktiválja a melegítő hatást, 30 percig a hát alsó részén alkalmazva, majd 10 perc pihenővel. 30 percig alkalmazzuk. Ezt az eljárást a szállításig megismételték.
Ez egy egyszer használatos, magnézium-szulfáttal és vízzel töltött csomag, amelyet a kezek közé szorítva aktiválták a melegítő hatásukat. A hőmérséklet 40°C és 50°C között van, ami biztonságosan használható. Így akár 30 percig folyamatos hőterápiát biztosított. Használhatók közvetlenül a bőrön vagy gézzel letakarva, hogy elkerüljék a közvetlen bőrrel való érintkezést. 30 percig alkalmazzuk a hát alsó részén, majd 10 perc pihenőt minden egyes melegpakolás között, majd további 30 percig ismételten alkalmazzuk. Ezt az eljárást a szállításig megismételték.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A 46 résztvevőből álló kontrollcsoport olyan kórházi rutinkezelésben részesült, amely az Entonox inhalációt is magában foglalta, mint választható szülési fájdalomcsillapítást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Partográf
Időkeret: 1-8 óra vajúdás alatt
A partográfia egy univerzális eszköz a vajúdás előrehaladásának felmérésére, három fő összetevőből álló grafikus információkat tartalmazott; magzati állapot, a szülés előrehaladása és az anya állapota. A kutató a partográfban szereplő munka előrehaladását használta a vajúdás percekben kifejezett időtartamának kiszámításához.
1-8 óra vajúdás alatt
Elégedettségi skála
Időkeret: Mindkét csoportnál a szülés után két órával értékelték a nők elégedettségét a beavatkozással és a rutin ellátással kapcsolatban
Likert típusú skála, ötpontos. A skála leírása: (5) nagyon elégedett, (4) elégedett, (3) sem elégedett, sem elégedetlen, (2) elégedetlen és (1) nagyon elégedetlen
Mindkét csoportnál a szülés után két órával értékelték a nők elégedettségét a beavatkozással és a rutin ellátással kapcsolatban
Vizuális analóg skála a fájdalom intenzitása (VAS) "változásának" értékelése folyamatban van
Időkeret: 1-8 óra vajúdás alatt

Ez egy egytételes skála, amely egy vízszintes vagy függőleges vonalat foglal magában, amely 0 és 10 cm között kezdődik. A nulla nem fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb vagy elviselhetetlen fájdalom. az értelmezés nulla fájdalommentes, 1-3 cm enyhe fájdalom, 4-6 cm közepes fájdalom, 7-9 cm erős fájdalom és 10 cm elviselhetetlen vagy a lehető legrosszabb fájdalom.

kiindulási szülésfájdalmat értékeltek, majd 30 percenként VAS-t használtak a szülésig tartó fájdalom értékelésére

1-8 óra vajúdás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Halimah A Alshahrani, Master, KSU, AFHSR

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-19-4027

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hot Pack

3
Iratkozz fel