Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hot Packin vaikutus synnytyskipuun, synnytyksen kestoon ja Primigravidae-naisten tyytyväisyyteen Saudi-Arabiassa

lauantai 23. marraskuuta 2019 päivittänyt: Halimah Ali Alshahrani, King Saud University

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kuumapakkauksen vaikutus synnytyskipujen lievitykseen ja synnytyksen kestoon verrattuna rutiinihoitoon. Lisäksi tutkimuksella pyrittiin selvittämään naisten tyytyväisyyttä kuumapakkauksen käyttöön ja rutiinihoitoon.

hypoteesin kanssa: H1: Primigravid-naisilla, jotka saivat kuumapakkausta synnytyksen aktiivisessa vaiheessa, on huomattavasti pienempi keskimääräinen synnytyskipupistemäärä kuin rutiinihoitoa saaneilla.

H2: Primigravid-naisilla, jotka saivat kuumapakkauksen synnytyksen aktiivisessa vaiheessa, keskimääräinen synnytyksen kesto on huomattavasti lyhyempi kuin rutiinihoitoa saaneilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyskipu on vaikein kipu, jota naiset kokevat elämässään. Siksi synnytyskivun tehokas hallinta on välttämätöntä. Synnytyskivun hallintaan on erilaisia ​​menetelmiä: farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä, kuten Entonox ja lämpöhoito. Useimmissa Saudi-Arabian sairaaloissa Entonoxia käytetään rutiinihoitona, kun taas ei-farmakologisia aineita käytetään harvoin. Erilaiset lämpöhoitomuodot vähentävät tehokkaasti synnytyskipuja ja lyhentävät synnytyksen kestoa. On pulaa tutkimuksista, joissa verrataan kuumapakkauksen tehokkuutta rutiinihoitoon, joka sisältää Entonoxin käytön.

Tavoitteet

  • Selvittää kuumapakkauksen vaikutus synnytyskivun vähentämiseen primigravid-naisten keskuudessa.
  • Määrittää kuumapakkauksen vaikutus synnytyksen kestoon primigravid-naisten keskuudessa.
  • Selvittää primigravid-naisten tyytyväisyys kuumapakkaukseen ja rutiinihoitoon.

Menetelmät Tutkimus suoritettiin puolustusvoimien sairaalassa eteläisellä alueella, satunnaistetulla näytteellä 91 primigravidae-eläintä, joilla oli normaali raskaus synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa, kohdunkaulan laajentuessa 6-8 cm. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koostui kahdesta ryhmästä: koeryhmästä (n = 45), joka sai kuumapakkauksen. Kontrolliryhmä (n = 46) sai rutiinihoitoa, mukaan lukien Entonox. Synnytyskipu arvioitiin Visual Analogue Scale -asteikolla kivun intensiteetin (VAS) suhteen; synnytyksen kestoa mitattiin WHO:n muunnetulla partograafilla ja naisten tyytyväisyyttä arvioitiin tyytyväisyysasteikolla. Kelpoisuusarvioinnin jälkeen osallistujat valittiin ja jaettiin ryhmiin satunnaisesti. Kun oli saatu kirjallinen tietoinen suostumus, tehtiin ensimmäinen arviointi; koeryhmä sai kuumapakkauksen ja kontrolliryhmä rutiinihoitoa synnytykseen asti. Perustason kipupisteet arvioitiin ennen interventiota ja 30 minuutin välein toimenpiteen jälkeen synnytykseen saakka. Synnytyksen kesto arvioitiin WHO Partographin avulla. Naiset ilmoittivat olevansa tyytyväisiä kaksi tuntia synnytyksen jälkeen tyytyväisyysasteikolla.

Tulokset:

Ennen interventiota koe- ja kontrolliryhmä eivät eronneet tilastollisesti synnytyskipupisteissä (p = 0,820). Intervention jälkeen synnytyskipupisteet olivat merkitsevästi alhaisemmat koeryhmissä (p ≤ 0,05) verrattuna kontrolliryhmään 30, 60, 90, 120, 150 ja 210 minuutin kohdalla. Synnytyksen ensimmäisen, toisen ja kolmannen vaiheen kesto ei eronnut merkittävästi kummankaan ryhmän välillä (p ≥ 0,05). Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet olivat koeryhmässä merkitsevästi korkeammat verrattuna kontrolliryhmään (p ≤ 0,05), kahden kohteen keskiarvopisteet, joista toinen koski onnellisuutta saadun hoidosta ja toinen synnytyskokemuksesta, ei eronnut merkittävästi molemmat ryhmät (p ≥ 0,05).

Johtopäätös:

Lämpöhoito, kuten kuumapakkaus, on ei-farmakologinen menetelmä synnytyskivun hallintaan. Lämpöhoito vähentää tehokkaasti synnytyskipua. Vaikka se ei ole lyhentänyt tehokkaasti synnytyksen kestoa, naiset ovat tyytyväisiä kuumapakkauksen käyttöön. Tämä havainto voisi olla hyödyllinen muotoiltaessa politiikkoja, jotka koskevat ei-lääketieteellisten menetelmien käyttöönottoa synnytyskivun hallintaan. Terveydenhuollon ammattilaisille on tärkeää kouluttaa lämpöhoidon edut jo ennen muutoksen toteuttamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Saudi primigravid -naiset, jotka:

  • sinulla on normaali raskaus (37-42 viikkoa) ja synnytys on alkanut normaalisti.
  • He ovat synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa, ja kohdunkaulan laajeneminen on 6 cm tai enemmän, ja heidät on otettu asevoimien sairaalan eteläisen alueen (AFHSR) synnytys- ja synnytysyksikköön.
  • Sopinut saavansa rutiinihoitoa, mukaan lukien Entonox-inhalaatio tai kuumapakkaus kivunhallintamenetelmänä synnytyksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Saudi primigravid -naiset, jotka:

  • Joilla on vasta-aiheita kuumapakkauksille (kuume, alueen vamma tai tulehdus, ihotulehdus, ekseema, verenvuoto, syvä laskimotromboosi (DVT), turvotus ja huono lämmönsäätö),
  • sinulla on monimutkainen raskaus (polyhydramnion, oligohydramnion, vähentynyt sikiön liike, kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR), kohdunsisäinen sikiökuolema (IUFD), synnytystä edeltävä verenvuoto (APH), lapsettomuus, raskausajan verenpaine, raskausdiabetes, istukan previa ja istukka) .
  • Onko sinulla sairauksia, kuten astma, keuhkokuume, rintatulehdus, krooninen sairaus; kuten sydän- ja verisuonisairaudet, verenpainetauti ja diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
45 osallistujan koeryhmä sai kuumapakkauksen, joka oli kertakäyttöinen magnesiumsulfaatilla ja vedellä täytetty pakkaus, puristettiin käsien väliin lämmittävän vaikutuksen aktivoimiseksi, levitettiin alaselän alueelle 30 minuutiksi, jonka jälkeen 10 minuuttia lepoa ja sitten uudelleen. levitetään 30 minuuttia. Tämä toimenpide toistettiin toimitukseen asti.
Se on kertakäyttöinen pakkaus, joka on täytetty magnesiumsulfaatilla ja vedellä, jota puristettiin käsien väliin aktivoimaan niiden lämmittävä vaikutus. Lämpötila vaihtelee välillä 40°C - 50°C, mikä on turvallista käyttää. Siten se tarjosi tasaisen lämpöhoidon jopa 30 minuutin ajan. Niitä voidaan käyttää suoraan iholle tai peittää sideharsolla suoran ihokosketuksen välttämiseksi. Levitettiin alaselän alueelle 30 minuutin ajan, minkä jälkeen 10 minuutin tauko jokaisen kuumapakkauskäytön välillä, sitten sitä levitettiin uudelleen toiset 30 minuuttia. Tämä toimenpide toistettiin toimitukseen asti.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jossa oli 46 osallistujaa, sai sairaalan rutiinihoitoa, joka sisälsi Entonox-inhalaation valinnaisena synnytyskivun hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Partografia
Aikaikkuna: 1-8 tuntia synnytyksen aikana
Partograph on universaali työkalu synnytyksen edistymisen arvioimiseen, se sisälsi graafista tietoa kolmella pääkomponentilla; sikiön tila, synnytyksen eteneminen ja äidin tila. Tutkija käytti partografissa synnytyksen etenemistä laskeakseen synnytyksen keston minuutteina.
1-8 tuntia synnytyksen aikana
Tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Käytettiin kaksi tuntia synnytyksen jälkeen molemmissa ryhmissä arvioidakseen naisten tyytyväisyyttä interventioon ja rutiinihoitoon
Likert-tyyppinen asteikko, jossa on viisi pistettä. Asteikon kuvaukset: (5) erittäin tyytyväinen, (4) tyytyväinen, (3) en tyytyväinen tai tyytymätön, (2) tyytymätön ja (1) erittäin tyytymätön
Käytettiin kaksi tuntia synnytyksen jälkeen molemmissa ryhmissä arvioidakseen naisten tyytyväisyyttä interventioon ja rutiinihoitoon
Visual Analogue Scale for Pain Intensity (VAS) "muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: 1-8 tuntia synnytyksen aikana

Se on yksiosainen asteikko, jossa on vaaka- tai pystysuora viiva, joka alkaa joko 0–10 cm:llä. Nolla ei ole kipua ja 10 on pahin tai sietämätön kipu. tulkinta on nolla ei kipua, 1 - 3 cm lievä kipu, 4 - 6 cm keskivaikea kipu, 7 - 9 cm kova kipu ja 10 cm sietämätön tai pahin mahdollinen kipu.

synnytyskipu arvioitiin lähtötilanteessa, minkä jälkeen VAS:a käytettiin 30 minuutin välein synnytyskivun arvioimiseen synnytykseen asti

1-8 tuntia synnytyksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Halimah A Alshahrani, Master, KSU, AFHSR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-19-4027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisiä osallistujia (IPD) ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Hot Pack

3
Tilaa