Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális vese MRI alkalmazása a krónikus vesebetegség értékelésének javítására (AFiRM)

2026. május 11. frissítette: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Kutatási kérdés: A multiparaméteres renális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) képes-e a vesék szerkezeti és funkcionális értékelésére prognosztikai információkat szolgáltatni és kezelési lehetőségeket mutatni a krónikus vesebetegségben (CKD)?

Célok és célkitűzések:

  1. Multiparaméteres vese MRI protokoll létrehozása CKD kohorszokban.
  2. Multiparaméteres MRI használata a krónikus vesebetegségben szenvedő és nem progressziós betegek jellemzésére.
  3. A többparaméteres vese MRI összehasonlítása az „arany standard” vesebiopsziával, hogy meghatározzuk a CKD progressziójának MRI-vel kimutatható kóros folyamatait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány három szakaszból áll majd.

1. szakasz: Kilenc UKRIN központból származó 45 krónikus krónikus betegségben szenvedő emberen esnek át többparaméteres MRI-vizsgálaton, hogy teszteljék a betegek toleranciáját, az adatok teljességét és a központi adatgyűjtési folyamatokat.

2. szakasz: Multicentrikus, prospektív kohorsz-vizsgálat 450 CKD-ben szenvedő emberrel, többparaméteres vese MRI-vizsgálattal a kiinduláskor és 2 év alatt. A hosszú távú eredményeket a veseelégtelenség eseményeinek hatékony nyomon követésével határozzák meg az Egyesült Királyság Veseregiszterén keresztül 5 és 10 éves korban.

3. szakasz: Mechanisztikus alvizsgálat 45 olyan betegen (a 2. szakaszból), akiknél rutin vesebiopsziát végeztek. Részletes összehasonlításra kerül sor a többparaméteres MRI és a hisztopatológiai változások között. A szövetblokkokat immunhisztokémiai technikák alkalmazásával kvantitatív elemzésnek vetik alá a fibrózis, a kapilláris sűrűség és a gyulladás tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

486

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus vesebetegség

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Életkor 18-75 év
  • CKD kategória G3-4 vagy CKD kategória G1-2 nyilvánvaló albuminuriával (vizelet ACR>30 mg/mmol)
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok

  • Autoszomális domináns policisztás vesebetegség (ADPKD)
  • Glomerulonephritis (GN) aktív immunszuppresszióban részesülő vagy az azt megelőző 90 napon belül.
  • myeloma multiplex (MM)
  • Akut vesesérülés (AKI) a megelőző 90 napon belül
  • Szilárd szervátültetés
  • Ismert egyetlen vese
  • Az MRI ellenjavallatai (pl. állandó pacemaker, fémes idegen testek, klausztrofóbia stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fő vizsgálati kohorsz
CKD-ben szenvedő betegek, akiket nefrológiai szakklinikákról vettek fel
Diagnosztikai vizsgálat: Multiparaméteres vese MRI
Helymeghatározó szkennelések; Vese térfogata; Longitudinális (T1) relaxációs idő leképezés; Diffúziós súlyozott képalkotás (DWI); Fázis Kontraszt MRI; Arterial spin labelling (ASL); Véroxigénszint-függő (BOLD) leképezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CKD progresszió
Időkeret: 10 év
veseelégtelenség (szérum kreatininszint megduplázódása, eGFR <15 ml/perc vagy RRT) VAGY az eGFR 40%-os csökkenése
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veseelégtelenség eseményei
Időkeret: 10 év
A szérum kreatinin, eGFR <15 ml/perc vagy RRT megduplázódása
10 év
Az eGFR 40%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 10 év
10 év
eGFR pálya
Időkeret: 2 év
(ml/perc/év)
2 év
AKI események
Időkeret: 4 év
AKI a KDIGO szérum kreatinin kritériumai szerint
4 év
Szív- és érrendszeri események
Időkeret: 4 év
4 év
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 10 év
10 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vese MRI mérések
Időkeret: 2 év
A beavatkozások részben leírtak szerint
2 év
Veseszövettani intézkedések
Időkeret: Alapvonal
Glomeruloszklerózis pontszám, intersticiális fibrózis mértéke, gyulladás, peritubuláris kapilláris sűrűség, kollagén felhalmozódás, gyulladásos sejtaltípusok
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Együttműködők

University of Nottingham
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University College, London
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University of Leeds
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Edinburgh
Newcastle University
University of Cambridge
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Royal Infirmary of Edinburgh
Queen Elizabeth University Hospital Glasgow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DHRD/2018/100
  • 271043 (Egyéb azonosító: IRAS)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegségek

Klinikai vizsgálatok a Multiparaméteres vese MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel