Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van functionele nier-MRI om de beoordeling van chronische nierziekte te verbeteren (AFiRM)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Onderzoeksvraag: Kan multiparametrische magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de nieren structurele en functionele beoordeling van de nieren bieden om prognostische informatie te leveren en behandelopties bij chronische nierziekte (CKD) te begeleiden?

Doelstellingen en doelstellingen:

  1. Een multiparametrisch nier-MRI-protocol opzetten in CKD-cohorten.
  2. Multiparametrische MRI gebruiken om mensen met en zonder CKD-progressie te karakteriseren.
  3. Multiparametrische renale MRI vergelijken met 'gouden standaard' nierbiopsie om pathologische processen van CKD-progressie te bepalen die detecteerbaar zijn door MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal drie fasen kennen.

Fase 1: 45 mensen met CKD uit negen UKRIN-centra zullen een multiparametrische MRI ondergaan om de tolerantie van de patiënt, de volledigheid van de gegevens en de processen voor centrale gegevensverzameling te testen.

Fase 2: een multicentrische, prospectieve cohortstudie van 450 mensen met CKD, waarbij multiparametrische nier-MRI werd verzameld bij baseline en na 2 jaar. De resultaten op lange termijn zullen worden bepaald met efficiënte tracking van nierfalen via de UK Renal Registry na 5 en 10 jaar.

Fase 3: een mechanistische substudie van 45 patiënten (uit fase 2) die een routinematige nierbiopsie hebben ondergaan. Er zullen gedetailleerde vergelijkingen worden gemaakt tussen multiparametrische MRI en histopathologische veranderingen. Weefselblokken zullen een kwantitatieve analyse van fibrose, capillaire dichtheid en ontsteking ondergaan met behulp van immunohistochemische technieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

486

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische nierziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd 18-75 jaar
  • CKD categorie G3-4 of CKD categorie G1-2 met duidelijke albuminurie (urine ACR>30mg/mmol)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria

  • Autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD)
  • Glomerulonefritis (GN) die actief immunosuppressie ondergaat, of binnen de voorgaande 90 dagen.
  • Multipel myeloom (MM)
  • Acuut nierletsel (AKI) in de voorgaande 90 dagen
  • Solide orgaantransplantatie
  • Bekende enkele nier
  • Contra-indicaties voor MRI (bijv. permanente pacemaker, metalen vreemde voorwerpen, claustrofobie etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofdonderzoekscohort
Patiënten met CKD gerekruteerd uit gespecialiseerde nefrologieklinieken
Diagnostische toets: Multiparametrische renale MRI
Lokalisator scant; Niervolume; Longitudinale (T1) relaxatietijd mapping; Diffusiegewogen beeldvorming (DWI); Fasecontrast-MRI; Arteriële spin-labeling (ASL); Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) mapping

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CKD-progressie
Tijdsspanne: 10 jaar
nierfalen (verdubbeling van serumcreatinine, eGFR<15ml/min of RRT) OF een afname van 40% in eGFR
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebeurtenissen van nierfalen
Tijdsspanne: 10 jaar
Verdubbeling van serumcreatinine, eGFR<15ml/min of RRT
10 jaar
40% afname in eGFR vanaf baseline
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
eGFR traject
Tijdsspanne: 2 jaar
(ml/min/jaar)
2 jaar
AKI-evenementen
Tijdsspanne: 4 jaar
AKI volgens KDIGO-serumcreatininecriteria
4 jaar
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renale MRI-maatregelen
Tijdsspanne: 2 jaar
Zoals beschreven in de sectie Interventies
2 jaar
Nierhistologische maatregelen
Tijdsspanne: Basislijn
Glomerulosclerosescore, mate van interstitiële fibrose, ontsteking, peritubulaire capillaire dichtheid, collageenaccumulatie, inflammatoire celsubtypes
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of Nottingham
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University College, London
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University of Leeds
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Edinburgh
Newcastle University
University of Cambridge
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Royal Infirmary of Edinburgh
Queen Elizabeth University Hospital Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DHRD/2018/100
  • 271043 (Andere identificatie: IRAS)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Multiparametrische renale MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren