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Aplicação da ressonância magnética renal funcional para melhorar a avaliação da doença renal crônica (AFiRM)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Questão de pesquisa: A ressonância magnética renal multiparamétrica (MRI) pode fornecer avaliação estrutural e funcional dos rins para fornecer informações prognósticas e orientar as opções de tratamento na doença renal crônica (DRC)?

Propósitos e objectivos:

  1. Estabelecer um protocolo multiparamétrico de RM renal em coortes de DRC.
  2. Utilizar a RM multiparamétrica para caracterizar pessoas com e sem progressão da DRC.
  3. Comparar a RM renal multiparamétrica com a biópsia renal 'padrão-ouro' para determinar os processos patológicos da progressão da DRC detectáveis ​​pela RM.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo terá três etapas.

Estágio 1: 45 pessoas com DRC de nove centros UKRIN serão submetidas a ressonância magnética multiparamétrica para testar a tolerância do paciente, integridade dos dados e processos centrais de coleta de dados.

Estágio 2: Um estudo de coorte prospectivo multicêntrico de 450 pessoas com DRC, coletando ressonância magnética renal multiparamétrica no início e 2 anos. Resultados de longo prazo serão determinados com rastreamento eficiente de eventos de insuficiência renal por meio do Registro Renal do Reino Unido em 5 e 10 anos.

Estágio 3: Um subestudo mecanístico de 45 pacientes (do Estágio 2) que fizeram uma biópsia renal de rotina. Comparações detalhadas serão feitas entre ressonância magnética multiparamétrica e alterações histopatológicas. Os blocos teciduais serão submetidos à análise quantitativa de fibrose, densidade capilar e inflamação por meio de técnicas de imuno-histoquímica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

486

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença renal crônica

Descrição

Critério de inclusão

  • Idade 18-75 anos
  • CKD categoria G3-4 ou CKD categoria G1-2 com albuminúria evidente (ACR na urina>30mg/mmol)
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão

  • Doença renal policística autossômica dominante (ADPKD)
  • Glomerulonefrite (GN) recebendo ativamente imunossupressão, ou nos últimos 90 dias.
  • Mieloma Múltiplo (MM)
  • Lesão Renal Aguda (LRA) nos últimos 90 dias
  • Transplante de órgãos sólidos
  • Rim único conhecido
  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo permanente, corpos estranhos metálicos, claustrofobia etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte principal do estudo
Pacientes com DRC recrutados em clínicas especializadas em nefrologia
Teste de diagnostico: Ressonância magnética renal multiparamétrica
Varreduras do localizador; Volume renal; Mapeamento de tempo de relaxamento longitudinal (T1); Imagiologia ponderada por difusão (DWI); RM de Contraste de Fase; Rotulagem de spin arterial (ASL); Mapeamento dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da DRC
Prazo: 10 anos
insuficiência renal (duplicação da creatinina sérica, eGFR <15ml/min ou RRT) OU um declínio de 40% na eGFR
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos de insuficiência renal
Prazo: 10 anos
Duplicação da creatinina sérica, eGFR <15ml/min ou RRT
10 anos
Declínio de 40% na eGFR desde o início
Prazo: 10 anos
10 anos
trajetória eGFR
Prazo: 2 anos
(ml/min/ano)
2 anos
Eventos AKI
Prazo: 4 anos
IRA de acordo com os critérios de creatinina sérica KDIGO
4 anos
Eventos cardiovasculares
Prazo: 4 anos
4 anos
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 10 anos
10 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de ressonância magnética renal
Prazo: 2 anos
Conforme detalhado na seção de intervenções
2 anos
Medidas de histologia renal
Prazo: Linha de base
Escore de glomeruloesclerose, extensão da fibrose intersticial, inflamação, densidade capilar peritubular, acúmulo de colágeno, subtipos de células inflamatórias
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Colaboradores

University of Nottingham
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University College, London
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University of Leeds
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Edinburgh
Newcastle University
University of Cambridge
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Royal Infirmary of Edinburgh
Queen Elizabeth University Hospital Glasgow

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DHRD/2018/100
  • 271043 (Outro identificador: IRAS)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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