Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение функциональной МРТ почек для улучшения оценки хронической болезни почек (AFiRM)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Вопрос исследования: может ли мультипараметрическая магнитно-резонансная томография почек (МРТ) обеспечить структурную и функциональную оценку почек, чтобы предоставить прогностическую информацию и определить варианты лечения при хронической болезни почек (ХБП)?

Цели и задачи:

  1. Разработать многопараметрический протокол МРТ почек в когортах с ХБП.
  2. Использовать многопараметрическую МРТ для характеристики людей с прогрессированием ХБП и без него.
  3. Сравнить мультипараметрическую МРТ почек с «золотым стандартом» биопсии почки для определения патологических процессов прогрессирования ХБП, выявляемых с помощью МРТ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет состоять из трех этапов.

Этап 1: 45 человек с ХБП из девяти центров UKRIN пройдут мультипараметрическую МРТ для проверки переносимости пациентов, полноты данных и процессов централизованного сбора данных.

Этап 2: многоцентровое проспективное когортное исследование с участием 450 человек с ХБП, собирающее многопараметрическую МРТ почек в начале исследования и через 2 года. Отдаленные результаты будут определяться с помощью эффективного отслеживания событий почечной недостаточности через британский почечный регистр через 5 и 10 лет.

Этап 3: механистическое дополнительное исследование 45 пациентов (из этапа 2), которым была проведена плановая биопсия почки. Будут проведены подробные сравнения между мультипараметрической МРТ и гистопатологическими изменениями. Тканевые блоки будут подвергаться количественному анализу фиброза, плотности капилляров и воспаления с использованием методов иммуногистохимии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

486

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хроническая болезнь почек

Описание

Критерии включения

  • Возраст 18-75 лет
  • ХБП категории G3-4 или ХБП категории G1-2 с выраженной альбуминурией (АКР в моче > 30 мг/ммоль)
  • Способен дать информированное согласие

Критерий исключения

  • Аутосомно-доминантный поликистоз почек (АДПБП)
  • Гломерулонефрит (ГН) активно получающий иммуносупрессию или в течение предшествующих 90 дней.
  • Множественная миелома (ММ)
  • Острое повреждение почек (ОПП) в течение предшествующих 90 дней
  • Трансплантация твердых органов
  • Известная единственная почка
  • Противопоказания к МРТ (например, постоянный кардиостимулятор, металлические инородные тела, клаустрофобия и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Основная исследовательская группа
Пациенты с ХБП, набранные из специализированных нефрологических клиник
Диагностический тест: Мультипараметрическая МРТ почек
Локалайзер сканирует; объем почек; Картирование времени продольной (T1) релаксации; Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI); фазово-контрастная МРТ; Маркировка артериального спина (ASL); Картирование в зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование ХБП
Временное ограничение: 10 лет
почечная недостаточность (удвоение сывороточного креатинина, рСКФ <15 мл/мин или ЗПТ) ИЛИ снижение рСКФ на 40%
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
События почечной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет
Удвоение сывороточного креатинина, рСКФ <15 мл/мин или ЗПТ
10 лет
Снижение рСКФ на 40% по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
траектория рСКФ
Временное ограничение: 2 года
(мл/мин/год)
2 года
АКИ события
Временное ограничение: 4 года
ОПП в соответствии с критериями креатинина сыворотки KDIGO
4 года
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 4 года
4 года
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры МРТ почек
Временное ограничение: 2 года
Как подробно описано в разделе вмешательства
2 года
Меры гистологии почек
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка гломерулосклероза, степень интерстициального фиброза, воспаление, плотность перитубулярных капилляров, накопление коллагена, подтипы воспалительных клеток
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Соавторы

University of Nottingham
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University College, London
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University of Leeds
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Edinburgh
Newcastle University
University of Cambridge
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Royal Infirmary of Edinburgh
Queen Elizabeth University Hospital Glasgow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DHRD/2018/100
  • 271043 (Другой идентификатор: IRAS)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультипараметрическая МРТ почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться