Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av funktionell njur-MR för att förbättra bedömningen av kronisk njursjukdom (AFiRM)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Forskningsfråga: Kan multiparametrisk njurmagnetisk resonanstomografi (MRT) ge strukturell och funktionell bedömning av njurarna för att leverera prognostisk information och vägleda behandlingsalternativ vid kronisk njursjukdom (CKD)?

Syfte och mål:

  1. Att upprätta ett multiparametriskt njur-MR-protokoll i CKD-kohorter.
  2. Att använda multiparametrisk MRT för att karakterisera personer med och utan CKD-progression.
  3. Att jämföra multiparametrisk njur-MR med "guldstandard" njurbiopsi för att bestämma patologiska processer av CKD-progression som kan detekteras med MR.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att ha tre steg.

Steg 1: 45 personer med CKD från nio UKRIN-centra kommer att genomgå multiparametrisk MRT för att testa patienttolerans, datafullständighet och centrala datainsamlingsprocesser.

Steg 2: En multicenter, prospektiv kohortstudie av 450 personer med CKD, som samlar in multiparametrisk renal MRT vid baslinjen och 2 år. Långsiktiga resultat kommer att bestämmas med effektiv spårning av njursviktshändelser via UK Renal Registry vid 5 och 10 år.

Steg 3: En mekanistisk delstudie av 45 patienter (från steg 2) som har genomgått en rutinmässig njurbiopsi. Detaljerade jämförelser kommer att göras mellan multiparametrisk MRT och histopatologiska förändringar. Vävnadsblock kommer att genomgå kvantitativ analys av fibros, kapillärdensitet och inflammation med hjälp av immunhistokemitekniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

486

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kronisk njursjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder 18-75 år
  • CKD kategori G3-4 eller CKD kategori G1-2 med uppenbar albuminuri (urin ACR>30mg/mmol)
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier

  • Autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD)
  • Glomerulonefrit (GN) som aktivt får immunsuppression, eller inom de föregående 90 dagarna.
  • Multipelt myelom (MM)
  • Akut njurskada (AKI) inom de föregående 90 dagarna
  • Solid organtransplantation
  • Känd singelnjure
  • Kontraindikationer för MRT (t.ex. permanent pacemaker, metalliska främmande kroppar, klaustrofobi etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Huvudsaklig studiekohort
Patienter med CKD rekryterade från specialiserade nefrologiska kliniker
Diagnostiskt test: Multiparametrisk renal MRT
Lokaliseraren skannar; Njurvolym; Kartläggning av longitudinell (T1) avslappningstid; Diffusionsviktad avbildning (DWI); Faskontrast MRI; Arteriell spinnmärkning (ASL); Kartläggning av blodsyrenivåberoende (FET).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CKD progression
Tidsram: 10 år
njursvikt (fördubbling av serumkreatinin, eGFR<15ml/min eller RRT) ELLER en 40 % minskning av eGFR
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelser med njursvikt
Tidsram: 10 år
Fördubbling av serumkreatinin, eGFR<15ml/min eller RRT
10 år
40 % minskning av eGFR från baslinjen
Tidsram: 10 år
10 år
eGFR-bana
Tidsram: 2 år
(ml/min/år)
2 år
AKI-evenemang
Tidsram: 4 år
AKI enligt KDIGO serumkreatininkriterier
4 år
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: 4 år
4 år
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 10 år
10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njur-MR-åtgärder
Tidsram: 2 år
Som beskrivs i avsnittet insatser
2 år
Njurhistologiåtgärder
Tidsram: Baslinje
Glomerulosklerospoäng, omfattning av interstitiell fibros, inflammation, peritubulär kapillärdensitet, kollagenackumulering, inflammatoriska cellsubtyper
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

University of Nottingham
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University College, London
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University of Leeds
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Edinburgh
Newcastle University
University of Cambridge
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Royal Infirmary of Edinburgh
Queen Elizabeth University Hospital Glasgow

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Första postat (Faktisk)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DHRD/2018/100
  • 271043 (Annan identifierare: IRAS)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Multiparametrisk renal MRT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera