Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af funktionel nyre-MR for at forbedre vurderingen af ​​kronisk nyresygdom (AFiRM)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Forskningsspørgsmål: Kan multiparametrisk renal Magnetic Resonance Imaging (MRI) give strukturel og funktionel vurdering af nyrerne for at levere prognostisk information og vejlede behandlingsmuligheder ved kronisk nyresygdom (CKD)?

Mål og mål:

  1. At etablere en multiparametrisk renal MR-protokol i CKD-kohorter.
  2. At bruge multiparametrisk MR til at karakterisere mennesker med og uden CKD progression.
  3. At sammenligne multiparametrisk nyre-MRI med 'gold-standard' nyrebiopsi for at bestemme patologiske processer af CKD-progression, der kan påvises ved MR.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil have tre faser.

Trin 1: 45 personer med CKD fra ni UKRIN-centre vil gennemgå multiparametrisk MR for at teste patienttolerance, datafuldstændighed og centrale dataindsamlingsprocesser.

Fase 2: Et multicenter, prospektivt kohortestudie af 450 personer med CKD, der indsamler multiparametrisk renal MRI ved baseline og 2 år. Langsigtede resultater vil blive bestemt med effektiv sporing af nyresvigt hændelser via det britiske nyreregister ved 5 og 10 år.

Trin 3: Et mekanistisk delstudie af 45 patienter (fra trin 2), som har fået foretaget en rutinemæssig nyrebiopsi. Der vil blive foretaget detaljerede sammenligninger mellem multiparametrisk MR og histopatologiske ændringer. Vævsblokke vil gennemgå kvantitativ analyse af fibrose, kapillær tæthed og inflammation ved hjælp af immunhistokemiske teknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

486

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk nyresygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18-75 år
  • CKD kategori G3-4 eller CKD kategori G1-2 med åbenlys albuminuri (urin ACR>30mg/mmol)
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD)
  • Glomerulonefritis (GN), der aktivt modtager immunsuppression, eller inden for de foregående 90 dage.
  • Myelom (MM)
  • Akut nyreskade (AKI) inden for de foregående 90 dage
  • Solid organtransplantation
  • Kendt enkelt nyre
  • Kontraindikationer til MR (f. permanent pacemaker, metalliske fremmedlegemer, klaustrofobi osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedstudieårgang
Patienter med CKD rekrutteret fra specialiserede nefrologiske klinikker
Diagnostisk test: Multiparametrisk renal MR
Localiser-scanninger; Nyrevolumen; Kortlægning af langsgående (T1) afslapningstid; Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI); fasekontrast MR; Arteriel spin-mærkning (ASL); Blood Oxygen Level Dependent (FED) kortlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CKD progression
Tidsramme: 10 år
nyresvigt (fordobling af serumkreatinin, eGFR<15ml/min eller RRT) ELLER et 40 % fald i eGFR
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyresvigt hændelser
Tidsramme: 10 år
Fordobling af serumkreatinin, eGFR<15ml/min eller RRT
10 år
40 % fald i eGFR fra baseline
Tidsramme: 10 år
10 år
eGFR bane
Tidsramme: 2 år
(ml/min/år)
2 år
AKI begivenheder
Tidsramme: 4 år
AKI i henhold til KDIGO serum kreatinin kriterier
4 år
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 4 år
4 år
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 10 år
10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal MR-foranstaltninger
Tidsramme: 2 år
Som beskrevet i afsnittet om indgreb
2 år
Renale histologiske mål
Tidsramme: Baseline
Glomerulosklerose-score, omfanget af interstitiel fibrose, inflammation, peritubulær kapillær tæthed, kollagenophobning, inflammatoriske celleundertyper
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Nottingham
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University College, London
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University of Leeds
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Edinburgh
Newcastle University
University of Cambridge
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Royal Infirmary of Edinburgh
Queen Elizabeth University Hospital Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHRD/2018/100
  • 271043 (Anden identifikator: IRAS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Multiparametrisk renal MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner