Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego nerek w celu poprawy oceny przewlekłej choroby nerek (AFiRM)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Pytanie badawcze: Czy wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego nerek (MRI) może zapewnić ocenę strukturalną i funkcjonalną nerek w celu dostarczenia informacji prognostycznych i ukierunkowania opcji leczenia przewlekłej choroby nerek (CKD)?

Cele i zadania:

  1. Ustalenie protokołu wieloparametrycznego MRI nerek w kohortach CKD.
  2. Wykorzystanie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego do scharakteryzowania osób z progresją CKD i bez niej.
  3. Porównanie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego nerek z biopsją nerki o „złotym standardzie” w celu określenia patologicznych procesów progresji CKD, które można wykryć za pomocą rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie miało trzy etapy.

Etap 1: 45 osób z przewlekłą chorobą nerek z dziewięciu ośrodków UKRIN zostanie poddanych wieloparametrycznemu rezonansowi magnetycznemu w celu sprawdzenia tolerancji pacjentów, kompletności danych i centralnych procesów gromadzenia danych.

Etap 2: Wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe obejmujące 450 osób z przewlekłą chorobą nerek, gromadzące wieloparametryczny rezonans magnetyczny nerek na początku badania i po 2 latach. Długoterminowe wyniki zostaną określone za pomocą skutecznego śledzenia zdarzeń niewydolności nerek za pośrednictwem brytyjskiego rejestru nerek po 5 i 10 latach.

Etap 3: Mechanistyczne badanie cząstkowe 45 pacjentów (z etapu 2), którzy przeszli rutynową biopsję nerki. Dokonane zostaną szczegółowe porównania między wieloparametrycznym rezonansem magnetycznym a zmianami histopatologicznymi. Bloki tkankowe zostaną poddane ilościowej analizie zwłóknienia, gęstości naczyń włosowatych i stanu zapalnego przy użyciu technik immunohistochemicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekłą chorobę nerek

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18-75 lat
  • CKD kategorii G3-4 lub CKD kategorii G1-2 z jawną albuminurią (ACR moczu>30mg/mmol)
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia

  • Autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek (ADPKD)
  • Kłębuszkowe zapalenie nerek (GN) aktywnie otrzymujące immunosupresję lub w ciągu ostatnich 90 dni.
  • Szpiczak mnogi (MM)
  • Ostre uszkodzenie nerek (AKI) w ciągu ostatnich 90 dni
  • Przeszczep narządów litych
  • Znana pojedyncza nerka
  • Przeciwwskazania do MRI (np. stały rozrusznik serca, metalowe ciała obce, klaustrofobia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główna kohorta badawcza
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek rekrutowani ze specjalistycznych poradni nefrologicznych
Test diagnostyczny: Wieloparametryczny rezonans magnetyczny nerek
Skany lokalizatora; Objętość nerek; Mapowanie czasu relaksacji podłużnej (T1); Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI); MRI z kontrastem fazowym; Znakowanie spinu tętniczego (ASL); Mapowanie zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja CKD
Ramy czasowe: 10 lat
niewydolność nerek (podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy, eGFR <15 ml/min lub RRT) LUB spadek eGFR o 40%
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia związane z niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 10 lat
Podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy, eGFR<15ml/min lub RRT
10 lat
40% spadek eGFR od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Trajektoria eGFR
Ramy czasowe: 2 lata
(ml/min/rok)
2 lata
Imprezy AKI
Ramy czasowe: 4 lata
AKI zgodnie z kryteriami KDIGO dotyczącymi kreatyniny w surowicy
4 lata
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary MRI nerek
Ramy czasowe: 2 lata
Jak opisano w sekcji dotyczącej interwencji
2 lata
Pomiary histologiczne nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala stwardnienia kłębuszków nerkowych, stopień zwłóknienia śródmiąższowego, stan zapalny, gęstość naczyń włosowatych okołokanalikowych, nagromadzenie kolagenu, podtypy komórek zapalnych
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Nottingham
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
University College, London
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University of Leeds
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Edinburgh
Newcastle University
University of Cambridge
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Royal Infirmary of Edinburgh
Queen Elizabeth University Hospital Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHRD/2018/100
  • 271043 (Inny identyfikator: IRAS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Wieloparametryczny rezonans magnetyczny nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj