만성 신장 질환의 평가를 개선하기 위한 기능적 신장 MRI의 적용 (AFiRM)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
연구 질문: 다변수 신장 자기공명영상(MRI)이 신장의 구조적 및 기능적 평가를 제공하여 예후 정보를 제공하고 만성 신장 질환(CKD)의 치료 옵션을 안내할 수 있습니까?
목표와 목적:
- CKD 코호트에서 다중모수 신장 MRI 프로토콜을 확립합니다.
- 다변수 MRI를 사용하여 CKD 진행 유무에 관계없이 사람들을 특성화합니다.
- MRI로 감지할 수 있는 CKD 진행의 병리학적 과정을 결정하기 위해 다중 매개변수 신장 MRI를 '골드 표준' 신장 생검과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 단계로 진행됩니다.
1단계: 9개의 UKRIN 센터에서 45명의 CKD 환자가 환자 내성, 데이터 완전성 및 중앙 데이터 수집 프로세스를 테스트하기 위해 다중 변수 MRI를 받게 됩니다.
2단계: CKD 환자 450명을 대상으로 한 다기관 전향적 코호트 연구로, 기준선 및 2년 동안 다변수 신장 MRI를 수집합니다. 장기 결과는 5년 및 10년에 UK Renal Registry를 통해 신부전 이벤트를 효율적으로 추적하여 결정됩니다.
3단계: 일상적인 신장 생검을 받은 45명의 환자(2단계에서)에 대한 기계론적 하위 연구. 다중변수 MRI와 조직병리학적 변화 사이에 상세한 비교가 이루어질 것입니다. 조직 블록은 면역 조직 화학 기술을 사용하여 섬유화, 모세관 밀도 및 염증의 정량 분석을 거칩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
486
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 신장 질환
설명
포함 기준
- 18-75세
- CKD 카테고리 G3-4 또는 CKD 카테고리 G1-2(현성 알부민뇨(소변 ACR>30mg/mmol))
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준
- 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)
- 사구체신염(GN)이 면역 억제를 적극적으로 받거나 이전 90일 이내.
- 다발성 골수종(MM)
- 지난 90일 이내의 급성 신장 손상(AKI)
- 고형 장기 이식
- 알려진 단일 신장
- MRI에 대한 금기 사항(예: 영구 박동기, 금속성 이물질, 밀실공포증 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주요 연구 코호트
전문 신장 클리닉에서 모집한 CKD 환자
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로컬라이저 스캔; 신장 부피; 세로(T1) 이완 시간 매핑; 확산강조영상(DWI); 위상차 MRI; 동맥 회전 라벨링(ASL); 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 매핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CKD 진행
기간: 10 년
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신부전(혈청 크레아티닌의 배가, eGFR < 15ml/min 또는 RRT) 또는 eGFR의 40% 감소
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신부전 사건
기간: 10 년
|
혈청 크레아티닌의 배가, eGFR<15ml/min 또는 RRT
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10 년
|
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베이스라인 대비 eGFR 40% 감소
기간: 10 년
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10 년
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eGFR 궤적
기간: 2 년
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(ml/분/년)
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2 년
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아키 이벤트
기간: 4 년
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KDIGO 혈청 크레아티닌 기준에 따른 AKI
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4 년
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심혈관 사건
기간: 4 년
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4 년
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모든 원인 사망
기간: 10 년
|
10 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 MRI 측정
기간: 2 년
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개입 섹션에 자세히 설명된 대로
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2 년
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신장 조직학 측정
기간: 기준선
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사구체 경화증 점수, 간질 섬유화 정도, 염증, 세뇨관 주위 모세혈관 밀도, 콜라겐 축적, 염증 세포 아형
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기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2033년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DHRD/2018/100
- 271043 (기타 식별자: IRAS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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다변수 신장 MRI에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation완전한
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International Islamic University Malaysia완전한
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Hippocration General HospitalReCor Medical, Inc.모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨