A családi DSMES és a szabványos DSMES összehasonlító hatékonysága különböző populációk között

Kísérleti: Családi-DSME

Viselkedési: Családi diabétesz önkezelési oktatás és támogatás

A családi diabétesz önmenedzselés oktatása és támogatása bemutatja a DSME családközpontú modelljeinek hatékonyságát, amelyek kifejezetten foglalkoznak a diabétesz önmenedzselésével családi kontextuson belül azáltal, hogy mind a betegeket, mind a családtagokat oktatják, és a családi motivációs interjúkra, a családi célok kitűzésére, a támogató és megértésre összpontosítanak. nem támogató viselkedések és a családi viselkedésbeli változások.

Aktív összehasonlító: Standard-DSME

Viselkedési: Szabványos cukorbetegség önkezelési oktatás és támogatás

A cukorbetegség önmenedzselési oktatása és támogatása a DSMES egyéni modell hatékonyságát mutatja be, amely kifejezetten a diabéteszes önmenedzselés egyéni kontextuson belüli kezelésére irányul azáltal, hogy az egyes betegeket egyéni motivációs interjúkkal, egyéni célok kitűzésével és egyéni viselkedési változtatásokkal oktatja.

Az átlagos HbA1c (NGSP%) változása a kiindulási értékről közvetlenül a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után és 18 hónappal a beavatkozás után

Siemens analizátort használnak a HbA1c (%) kiszámítására minden résztvevőre vonatkozóan minden időpontban (kivéve a beavatkozást követő 18 hónapot, amelyet az orvosi feljegyzések absztrakciójával gyűjtenek össze). Az elsődleges kimenetel mérőszámában bekövetkezett változásokat a kiindulási értéktől minden követési időpontig értékeljük. Az elsődleges analitikai megközelítés általános lineáris modelleket használ, beleértve a vegyes hatású lineáris regressziós modelleket folyamatos ismételt mérésekhez, hogy modellezze a kezelési ágak közötti átlagos eredménykülönbséget és kovariancia-struktúrákat. Az elemzéseket a demográfiai, társadalmi-gazdasági és klinikai változók kiindulási különbségeihez igazítják, mindezt ismételt vegyes lineáris regressziós modelleken belül. A klaszterezési hatások a beavatkozási csoportokon belül (azaz a DSMES osztályokon belül) véletlenszerű hatásként kerülnek figyelembevételre a modellben. Modellünkben ál-kódolt változóként alkalmazkodunk a lehetséges klinikai eltérésekhez.

Az átlagos BMI változása a kiindulási értéktől az azonnali beavatkozás utániig, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után és 18 hónappal a beavatkozás után

A BMI-t a résztvevők testmagasságának (cipő nélkül) mérésével stadiométerrel, a résztvevő súlyának (cipő nélkül) mérésével pedig kalibrált digitális mérleggel végzik. A tömeg és a magasság a BMI folyamatos mérésére szolgál. A beavatkozás után 18 hónappal a BMI-t levonják a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből. A másodlagos eredmények elemzési megközelítése hasonló lesz az elsődleges eredményhez használthoz.

Az átlagos derékkörfogat változása a kiindulási értékről a beavatkozás után azonnali, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után és 18 hónappal a beavatkozás utáni orvosi feljegyzés absztrakcióig

A derékbőség mérése a résztvevő derekának rugalmas mérőszalaggal történő megmérésével történik. A beavatkozás után 18 hónappal a derékbőséget levonják a résztvevők orvosi feljegyzéseiből. A másodlagos eredmények analitikus megközelítése hasonló lesz az elsődleges kimenetelnél használthoz.

Az átlagos vérnyomás (szisztolés és diasztolés, Hgmm) változása a kiindulási értékről azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után és 18 hónappal a beavatkozás után

A vérnyomás mérése vérnyomásmérővel és sztetoszkóppal vagy digitális vérnyomásmérő készülékkel történik, a résztvevő ülve, felemelt karral. A beavatkozás után 18 hónappal a vérnyomást kivonják a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből. A másodlagos kimenetelekre vonatkozó analitikus megközelítés hasonló lesz az elsődleges kimenetelnél használthoz.

Az átlagos összkoleszterin (mg/dL) változása a kiindulási értékről a beavatkozás után azonnal, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után és 18 hónappal a beavatkozás után

Ujjszúrásos vérvételen keresztül a gondozási pontokon végzett teszteket használják a lipidek tesztelésére egy kereskedelmi forgalomban lévő lipidpanel készlet és Cholestech LDX analizátor segítségével. A beavatkozást követő 18. hónapban mért összkoleszterinszintet kivonják a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből. A másodlagos eredmények elemzési megközelítése hasonló lesz az elsődleges eredményhez használthoz.

Az átlagos nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) változása a kiindulási értékről a beavatkozás után azonnali, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után és 18 hónappal a beavatkozás után

Ujjszúrásos vérvételen keresztül a gondozási pontokon végzett tesztek segítségével tesztelik a HDL-t egy kereskedelmi forgalomban lévő lipidpanel készlet és Cholestech LDX analizátor segítségével. A beavatkozás után 18 hónappal a HDL-t kivonják a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből. A másodlagos eredmények elemzési megközelítése hasonló lesz az elsődleges eredményhez használthoz.

Az átlagos alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) változása a kiindulási értékről a beavatkozás után azonnali, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után és 18 hónappal a beavatkozás után

Ujjszúrásos vérvételen keresztül a gondozási pontokon végzett tesztek segítségével tesztelik a HDL-t egy kereskedelmi forgalomban lévő lipidpanel készlet és Cholestech LDX analizátor segítségével. Az LDL vérnyomást a beavatkozás után 18 hónappal kivonják a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből. A másodlagos eredmények elemzési megközelítése hasonló lesz az elsődleges eredményhez használthoz.

Az átlagos trigliceridek változása a kiindulási értékről az azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után és 18 hónappal a beavatkozás után

Ujjszúrásos vérvételen keresztül a gondozási pontok tesztjeit használják a trigliceridek tesztelésére egy kereskedelmi forgalomban lévő lipid panel készlet és Cholestech LDX analizátor segítségével. A beavatkozás után 18 hónappal a triglicerideket kivonják a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből. A másodlagos eredmények elemzési megközelítése hasonló lesz az elsődleges eredményhez használthoz.

Az átlagos vércukorszint változása a kiindulási értéktől az azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után és 18 hónappal a beavatkozás után

Ujjszúrásos vérvételen keresztül a gondozási ponton végzett tesztek segítségével véletlenszerűen (nem éhgyomorra) mérik a vércukorszintet. A beavatkozás után 18 hónappal a vércukorszintet kivonják a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből. A másodlagos eredmények elemzési megközelítése hasonló lesz az elsődleges eredményhez használthoz.

Változás a cukorbetegség önkezelési magatartásában a kiindulási állapottól az azonnali beavatkozás utániig, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

A Diabetes Self-Care Tevékenységek Összefoglalása (SDSCA) az önkezelési tevékenységekben való részvétel mérésére szolgál. Az SDSCA 12 elemből áll, amelyek felmérik a diabéteszes öngondoskodási feladatok elvégzésének önbevallás szerinti gyakoriságát, beleértve a vércukorszint mérését, az egészséges táplálkozási tervek követését és a rendszeres testmozgást. Az SDSCA-t a résztvevőknek a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után adják be. A másodlagos eredmények elemzési megközelítése hasonló lesz az elsődleges eredményhez használthoz.

A diabéteszes önhatékonyság változása a kiindulási értékről a beavatkozás után azonnali, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

A Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES) segítségével mérni fogják a betegek önbizalmát a cukorbetegség kezelésében. A DMSES 20 elemből áll, amelyek felmérik a cukorbetegség kezelésébe vetett önbizalmat. A DMSES-t a résztvevőknek a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után adják be. A másodlagos eredmények elemzési megközelítése hasonló lesz az elsődleges eredményhez használthoz.

A gyógyszer-adherencia változása a kiindulási állapothoz képest azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

A cukorbeteg gyógyszerek utántöltéséhez és gyógyszereihez való ragaszkodás skáláját (ARMS-D) fogják használni annak mérésére, hogy a betegek mennyire tartják be a gyógyszereiket (ha előírják). Az ARMS-D 11 elemből áll, amelyek értékelik a cukorbetegség gyógyszereihez való önbevallásos betartását. Az ARMS-D-t a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, a beavatkozás után 6 hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal adják be a résztvevőknek. A másodlagos eredmények elemzési megközelítése hasonló lesz az elsődleges eredményhez használthoz.

A cukorbetegséggel összefüggő szorongás változása a kiindulási állapottól az azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

A Diabetes Scale (PAID)-5 problémás területei a cukorbetegség szorongásának mérésére szolgálnak. A PAID-5 5 elemből áll az önbeszámolt cukorbetegséggel összefüggő érzelmi stressz értékelésére, beleértve a félelmet vagy a depressziót. A PAID-5-öt a résztvevőknek az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után adják be. A másodlagos eredmények elemzési megközelítése hasonló lesz az elsődleges eredményhez használthoz.

A cukorbetegséggel összefüggő életminőség változása a kiindulási állapottól az azonnali beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

A DAWN2 Impact of Diabetes Profile (DIDP) segítségével mérni fogják a cukorbetegségnek a betegek életminőségére gyakorolt ​​észlelt hatását. A DIDP 6 elemből áll az életminőségre gyakorolt ​​önbeszámoló hatások értékelésére, beleértve a fizikai egészséget, a pénzügyi helyzetet és a másokkal való kapcsolatokat. A DIDP-t a résztvevőknek a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után adják be. A másodlagos eredmények elemzési megközelítése hasonló lesz az elsődleges eredményhez használthoz.