Születéskor koraszülöttek arcmaszk rutinszerű vagy szelektív alkalmazása: a ROSA próba (ROSA)

Az újszülötteknek folyadékkal teli tüdejük van, amelyet születés után gyorsan levegőztetniük kell. A koraszülött csecsemőkhöz képest a koraszülötteknek nagyobb nehézséget jelent a tüdejük levegőztetésének megteremtése és fenntartása; így nagyobb a kockázata a légzési distressz szindróma (RDS) kialakulásának. Az RDS-ben szenvedő csecsemőket nazális folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) kezelik, és továbbhaladhatnak a felületaktív anyaggal és a mechanikus lélegeztetéssel az újszülött intenzív osztályon (NICU).

A Nemzetközi Újraélesztési Kapcsolattartó Bizottság (ILCOR) újszülöttkori munkacsoportja ajánlásokat tesz a csecsemők születéskor történő kezelésére. Az ILCOR minden újszülött légzésének és pulzusának (HR) felmérését javasolja, és:

1. Pozitív nyomású lélegeztetés (PPV) olyan csecsemőknek, akiknek pulzusszáma < 100 bpm, zihálás vagy apnoé
2. Fontolja meg a CPAP adását olyan csecsemőknek, akiknek nehézlégzése vagy tartós cianózisa van

A legtöbb koraszülött születéskor spontán lélegzik. Ennek ellenére a koraszülöttek többsége közvetlenül a születés után, általában a HR meghatározása előtt légzéstámogatás céljából arcmaszkot alkalmaz. A klinikusok ezt feltehetően azért teszik, hogy korai támogatást nyújtsanak azoknak a csecsemőknek, akikről úgy gondolják, hogy nagy a kockázata az RDS kialakulásának, hogy ezzel megelőzzék vagy csökkentsék a betegség súlyosságát.

Kevés bizonyíték van arra, hogy a koraszülöttek profilaktikus orr-CPAP-kezelése jobb lehet, mint az oxigénnel történő szupportív kezelés. Egy tanulmány, amely a nasopharyngealis CPAP-ot a szupportív kezeléssel, az oxigénnel végzett szupportív kezeléssel hasonlította össze a születés előtti szteroidok rutinszerű beadása előtt, nem talált különbséget az RDS kialakulásának ütemében a CPAP alkalmazása mellett. Két újabb tanulmány nem mutatta ki, hogy az orr-CPAP korai alkalmazása csökkentette az intubálás vagy a felületaktív anyaggal való kezelés sebességét. Ezekben a vizsgálatokban a CPAP-ot orrhorgakon keresztül adták be, és 15-30 perccel kezdték meg, nem pedig azonnal arcmaszkkal. Nincs bizonyíték arra, hogy a CPAP közvetlenül a születés után megelőzi vagy csökkenti az RDS súlyosságát.

Az arcmaszk alkalmazása bizonyítottan gátolja a spontán légzést sok idős csecsemőnél. A hideg gázáramlás, például a T-idom által biztosított gáz gátolhatja a spontán légzést idős csecsemőknél. Úgy tűnik, hogy a légzéstámogatást szolgáló arcmaszk alkalmazása a koraszülöttek nagyobb hányadánál gátolja a légzést. Jelentős erőt fejt ki a fej, amikor a PPV arcmaszkot hanyatt fekvõ manökennek adják.

Sok koraszülöttnél szükségtelen lehet a légzéstámogatást szolgáló arcmaszk rendszeres alkalmazása. Gátolhatja spontán légzésüket, és azt eredményezheti, hogy gyakrabban kapnak arcmaszkos PPV-t a DR-ben. Ez befolyásolhatja azt is, hogy milyen jól lélegeznek életük első napján, és növelheti az orr-CPAP-kezelés gyakoriságát a NICU-ban.

MÓD

RANDOMISÁCIÓ ÉS CSOPORT BESZÁMÍTÁS A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra „SZELEKÍV” vagy „RUTINOS” csoportokba 1:1 arányban. A csoporthozzárendelési ütemterv 4-es blokkokban, véletlenszám-táblázat segítségével készül, és a terhességi kor (23-27, 28-31+6) szerint rétegződik. A nyomozók és a kezelő klinikusok elől rejtve marad. A csoportos feladatokat kártyákra írjuk, és sorszámmal ellátott, lezárt, átlátszatlan borítékokba helyezzük. A több terhességű csecsemőket egyénekként randomizálják.

A borítékok 2 dobozban lesznek a GA rétegek számára, és a NICU-ban tárolják. A sorozat következő borítékát a megfelelő dobozból veszik ki, és a DR-be viszik, ahol közvetlenül a kiszállítás előtt nyitják fel.

MASZKOZÁS A csoportos beosztáshoz nem lehetséges a gondozónők maszkolása.

BEAVATKOZÁSOK

MINDEN CSECSEMŐ Mindkét csoportba tartozó csecsemők köldökzsinórját 1 perces korban vagy azután rögzítik; ez idő alatt nem alkalmaznak maszkot légzéstámogatás céljából. Ezután a csecsemőket átvisszük az újraélesztőbe, hanyatt fekve sugárzó hő alá helyezzük, és sapkát helyeznek rájuk. Minden csecsemő polietilén zacskóba kerül. Pulzoximéter kerül a jobb csuklójára.

A baba számára megfelelő méretű T-darabos eszközt (Neopuff, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland NZ; vagy Dräger Resuscitaire (Drager healthcare, Lübeck, Németország) és kerek arcmaszkot (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland NZ) használunk légzéstámogatást nyújt a csecsemőknek mindkét csoportban. A T-darab gázáramlása 8-10 L/perc, PEEP 6cmH2O és PIP 25cmH2O beállítással. Levegő/oxigén keverő lesz az áramkörben, és a FiO2 kezdetben 30%-ra lesz állítva. A FiO2-t nem állítják be 5 perc kor előtt.

SZELEKTÍV CSOPORT A "SZELEKTÍV" csoportba rendelt csecsemőket hanyatt fektetni kell, hogy spontán lélegezzenek. Ha az SpO2 5 percnél < 70%, és a légzési erőfeszítésük jó, akkor szabad áramlású oxigént kapnak (azaz a maszkot a csecsemő arca elé kell helyezni, de nem közvetlenül érintkezik vele). Ezt követően a FiO2 1 perces időközönként növelhető úgy, hogy az SpO2 ≥ 90% legyen 10 perc élettartammal.

A "SZELEKTÍV" csoportba tartozó csecsemők maszk PPV-vel rendelkeznek, ha apnoeások vagy pulzusszámuk < 100 bpm, bármikor a DR-ben. A klinikusok fontolóra vehetik az arcmaszk alkalmazását a CPAP beadásához, ha a csecsemők légzése nehézkes (pl. légzési elégtelenség jelei vannak - hörgés, bordaközi/borda alatti/sternális recesszió) 5 perc kor után.

RUTINCSOPORT A „RUTIN” csoportba rendelt csecsemőket hanyatt helyezik az újraélesztőre, és érkezésük után a lehető leghamarabb alkalmazzák a CPAP-maszkot. Ha az SpO2 < 70% 5 percnél, a FiO2 1 perces időközönként növelhető, megcélozva, hogy az SpO2 ≥ 90% legyen 10 percnél.

A „RUTIN” csoportba tartozó csecsemőknek arcmaszk PPV-t kell viselniük, ha apnoeások vagy pulzusszámuk < 100 bpm, bármikor a DR-ben. A maszk légzéstámogatása a klinikai személyzet kívánsága szerint visszavonható.

RESUCE KEZELÉS Minden egyéb kezelést – például endotracheális intubációt PPV-hez, mellkaskompressziókat, adrenalint, volument – ​​a kezelő klinikusok belátása szerint és az ILCOR ajánlásainak megfelelően kell megadni.

A MINTA MÉRETÉNEK BECSLÉSE Annak kimutatására, hogy a PPV-t kapó csecsemők aránya rutin alkalmazással 60%-ról 40%-ra csökken a 80%-os erővel és α-val 0,05-ös szelektív alkalmazással, a vizsgálóknak 200 csecsemőt kell toborozniuk.