Kasvonaamion rutiini tai valikoiva käyttö ennenaikaisille vauvoille: ROSA-koe (ROSA)

Vastasyntyneillä vauvoilla on nestetäytteiset keuhkot, jotka heidän on ilmastettava nopeasti syntymän jälkeen. Ennenaikaisiin vauvoihin verrattuna keskosilla on suurempia vaikeuksia saada aikaan ja ylläpitää keuhkojensa ilmastusta; Tämä lisää heillä hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) riskiä. Vauvoja, joille kehittyy RDS, hoidetaan nenän jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP), ja ne voivat edetä hoitoon pinta-aktiivisella aineella ja mekaanisella ventilaatiolla vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU).

Kansainvälisen elvytyskomitean (ILCOR) vastasyntyneiden työryhmä antaa suosituksia syntyneiden imeväisten hoitoon. ILCOR suosittelee kaikkien vastasyntyneiden hengityksen ja sykkeen (HR) arvioimista ja:

1. Positiivisen paineen ventilaation (PPV) antaminen vauvoille, joiden syke on < 100 lyöntiä minuutissa, hengittää tai apnea
2. Harkitsee CPAP:n antamista vauvoille, joilla on hengitysvaikeuksia tai jatkuva syanoosi

Suurin osa keskosista hengittää spontaanisti syntyessään. Tästä huolimatta suurimmalle osalle keskosista laitetaan kasvonaamio hengitystukeen heti syntymän jälkeen, yleensä ennen kuin syke on määritetty. Lääkärit oletettavasti tekevät tämän antaakseen varhaista tukea vauvoille, joiden he uskovat olevan suuressa riskissä sairastua RDS:ään, yrittääkseen estää tai lieventää sairauden vakavuutta.

On vain vähän näyttöä siitä, että ennaltaehkäisevän nenän CPAP:n antaminen keskosille voi olla parempi kuin tukihoito hapella. Tutkimuksessa, jossa verrattiin nenänielun CPAP:tä tukihoitoon hapella, joka suoritettiin ennen synnytystä edeltävien steroidien rutiininomaista antamista, ei löytänyt eroa RDS:n kehittymisnopeudessa CPAP:n käytön kanssa. Kaksi uudempaa tutkimusta ei osoittanut, että nenän CPAP:n varhainen käyttö vähentäisi intubaatiota tai pinta-aktiivisella aineella tapahtuvaa käsittelyä. Näissä tutkimuksissa CPAP annettiin nenäkärkillä ja se aloitettiin 15-30 minuutin iässä, ei heti kasvonaamion avulla. Ei ole näyttöä siitä, että CPAP-naamari välittömästi syntymän jälkeen ehkäisi tai vähentäisi RDS:n vakavuutta.

Kasvonaamion käytön on osoitettu estävän spontaania hengitystä monilla syntyneillä imeväisillä. Kylmä kaasuvirtaus, kuten T-kappaleen tuottama virtaus, voi estää spontaanin hengityksen keskeneräisillä vauvoilla. Hengitystä tukevan kasvonaamion käyttö näyttää estävän hengitystä suuremmalla osalla keskosista. Päähän kohdistuu huomattava voima, kun kasvonaamio PPV annetaan makuuasennossa olevalle mannekiinille.

Hengityksen tukemiseen tarkoitetun kasvonaamion käyttö rutiininomaisesti voi olla tarpeetonta monille keskosille. Se voi estää heidän spontaania hengitystään ja johtaa siihen, että he saavat kasvonaamion PPV:tä useammin DR:ssä. Se voi myös vaikuttaa siihen, kuinka hyvin he hengittävät ensimmäisenä elinpäivänä ja lisätä nenän CPAP-hoitoa NICU:ssa.

MENETELMÄT

SATUNNITTELU JA RYHMÄN ANTAMINEN Osallistujat jaetaan satunnaisesti "VALIKKOISIIN" tai "RUITIIllisiin" ryhmiin suhteessa 1:1. Ryhmäjakoaikataulu luodaan 4:n lohkoissa satunnaislukutaulukon avulla ja ositetaan raskausiän mukaan (23 - 27, 28 - 31+6). Se säilytetään tutkijoilta ja hoitavilta kliinikoilta piilossa. Ryhmätehtävät kirjoitetaan korteille ja asetetaan järjestyksessä numeroituihin, sinetöityihin, läpinäkymättömiin kirjekuoreihin. Monisikiöiset lapset satunnaistetaan yksilöiksi.

Kirjekuoret pakataan kahteen laatikkoon GA-kerroksille ja niitä säilytetään NICU:ssa. Sarjan seuraava kirjekuori otetaan sopivasta laatikosta ja tuodaan DR:lle, jossa se avataan juuri ennen toimitusta.

NAAMIOINTI Hoitajia ei ole mahdollista peittää ryhmätehtäviin.

INTERVENTIOT

KAIKKI IMEVÄT Molempien ryhmien vauvojen napanuora kiristetään 1 minuutin iässä tai sen jälkeen; heillä ei ole hengityssuojainta tänä aikana. Vauvat siirretään sitten elvytysosastolle, asetetaan selälleen säteilylämmön alle ja laitetaan hattu päälle. Kaikki vauvat laitetaan polyeteenipussiin. Pulssioksimetri asetetaan oikeaan ranteeseen.

Lapselle sopivan kokoista T-kappaletta (Neopuff, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland NZ; tai Dräger Resuscitaire (Drager Healthcare, Lyypekki, Saksa) ja pyöreää kasvonaamaria (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland NZ) käytetään antaa hengitystukea vauvoille molemmissa ryhmissä. T-kappaleen kaasuvirtaus on asetettu 8 - 10 l/min, asetuksilla PEEP 6cmH2O ja PIP 25cmH2O. Piirissä on ilma/happisekoitin ja FiO2 asetetaan aluksi 30 %:iin. FiO2:ta ei säädetä ennen 5 minuutin ikää.

SELECTIVE RYHMÄ "VALIKKO"-ryhmään määritetyt vauvat asetetaan selälleen hengittämään spontaanisti. Jos SpO2 < 70 % 5 minuutin kohdalla ja heidän hengitysponnistuksensa on hyvä, heille annetaan vapaasti virtaavaa happea (eli naamio asetetaan vauvan kasvojen eteen, mutta ei suoraan kosketukseen niiden kanssa). FiO2:ta voidaan nostaa 1 minuutin välein sen jälkeen, tavoitteena SpO2 ≥ 90 % 10 minuutin käyttöiän jälkeen.

"SELECTIVE"-ryhmän pikkulapsilla on maski-PPV, jos he ovat apneettisia tai HR < 100 bpm milloin tahansa DR:ssä. Lääkärit voivat harkita kasvonaamion käyttöä CPAP:n antamiseksi, jos vauvan hengitys on vaivalloista (esim. on merkkejä hengitysvaikeudesta - murinaa, kylkiluiden välistä/subcostal/rintalastan taantumista) 5 minuutin iän jälkeen.

RUTINERYHMÄ "RUTIINI"-ryhmään määritetyt vauvat asetetaan selälleen elvytyslaitteeseen ja heille laitetaan kasvomaski CPAP mahdollisimman pian saapumisen jälkeen. Jos SpO2 < 70 % 5 minuutin kohdalla, FiO2:ta voidaan nostaa 1 minuutin välein siten, että SpO2 on ≥ 90 % 10 minuutin kohdalla.

ROUTINE-ryhmän pikkulapsilla on kasvomaski PPV, jos he ovat apneettisia tai heidän syke on < 100 bpm milloin tahansa DR:ssä. Maskin hengitystuki voidaan poistaa kliinisen henkilökunnan halutessaan.

RESUCE TREATMENT Kaikki muut hoidot - esim. endotrakeaalinen intubaatio PPV:lle, rintakehäkompressiot, adrenaliini, tilavuus - annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan ja ILCOR:n suositusten mukaisesti.

OTEKOON ARVIOINTI Jotta voidaan osoittaa, että vauvojen osuus, jotka saavat PPV:tä rutiininomaisesti, vähenee 60 %:sta 40 %:iin selektiivisellä levityksellä 80 % teholla ja α:lla 0,05, tutkijoiden on rekrytoitava 200 vauvaa.