A rivaroxaban és az apixaban vérzési kockázatának összehasonlítása pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél (COBRRA-AF)

A pitvarfibrilláció (AF) 200 000 kanadai állampolgárt érint, és növeli a stroke, a morbiditás és a mortalitás kockázatát. A stroke befolyásolhatja a páciens beszéd-, étkezés-, séta-, munka-, öngondoskodási és másokkal való interakciós képességét. Nemcsak az ember életét teheti tönkre, de végzetes is lehet. A szélütés akkor fordul elő, amikor az agy véráramlását egy vérrög blokkolja, ami megfosztja az agysejteket az oxigéntől. A pitvarfibrillációban szenvedőknél a szív felső kamráiban a véráramlás lassú, és ott vérrögök képződhetnek. Amikor a vérrög egy darabja letörik, eljuthat az agyba, és szélütést okozhat. Itt jönnek be a vérhígítók. A vérhígítók vagy antikoagulánsok csökkentik a vérrögök kialakulásának esélyét a szívben, csökkentve a stroke kockázatát. A tanulmányok azt mutatják, hogy a vérhígítók rendkívül hatékonyan csökkentik a stroke kockázatát akár 95%-kal.

A hagyományos vérhígító a warfarin, amelyet szájon át kell bevenni. A warfarin rendszeres vérvizsgálatot igényel, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a beteg a megfelelő adagot kapja. Előfordulhat, hogy a betegnek kerülnie kell bizonyos ételeket, mivel a gyógyszer kölcsönhatásba léphet velük. Újabb vérhígítók, úgynevezett direkt orális antikoagulánsok (DOAC) állnak rendelkezésre, amelyek nem igényelnek rendszeres vérvizsgálatot, és nem lépnek kölcsönhatásba az élelmiszerekkel. Az új vérhígítók közül kettőt rivaroxabannak és apixabannak neveznek. A warfarinhoz hasonlóan szájon át is bevehetők, és a vizsgálatok kimutatták, hogy ugyanolyan hatékonyak, mint a warfarin.

Mind a rivaroxaban, mind az apixaban jóváhagyta a stroke megelőzését AF-ben a Health Canada. Ennek a két antikoagulánsnak azonban nem történt közvetlen összehasonlítása, ami azt jelenti, hogy nem állnak rendelkezésre összehasonlító biztonsági adatok. A DOAC-k növekvő használata a stroke megelőzésére AF-ben és a vérzés körüli betegek értékei rámutatnak egy összehasonlító vizsgálat szükségességére annak biztosítására, hogy a betegek a lehető legnagyobb haszon és potenciális kár arányával kapják meg az antikoagulánst.

A kísérlet célja a vérzések arányának és az apixaban-rivaroxabannal szembeni jobb alkalmazásának értékelése nem billentyűs pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.