Confronto del rischio di sanguinamento tra Rivaroxaban e Apixaban in pazienti con fibrillazione atriale (COBRRA-AF)

La fibrillazione atriale (FA) colpisce 200.000 canadesi e aumenta il rischio di ictus, morbilità e mortalità. Avere un ictus può influire sulla capacità di un paziente di parlare, mangiare, camminare, lavorare, prendersi cura di se stesso e interagire con gli altri. Non solo può rovinare la vita, ma può anche essere fatale. Un ictus si verifica quando il flusso di sangue al cervello viene bloccato da un coagulo, privando le cellule cerebrali di ossigeno. Nelle persone con fibrillazione atriale, il flusso sanguigno è lento nelle camere superiori del cuore e lì possono formarsi coaguli di sangue. Quando un pezzo di un coagulo si rompe, può raggiungere il cervello e causare un ictus. È qui che entrano in gioco i fluidificanti del sangue. I fluidificanti del sangue, o anticoagulanti, riducono le possibilità di formazione di coaguli di sangue nel cuore, riducendo il rischio di ictus. Gli studi dimostrano che i fluidificanti del sangue sono altamente efficaci nel ridurre il rischio di ictus fino al 95%.

L'anticoagulante convenzionale è il warfarin, assunto per via orale. Warfarin richiede esami del sangue regolari per assicurarsi che un paziente riceva la dose corretta. Il paziente potrebbe anche dover evitare determinati alimenti poiché il farmaco può interagire con essi. Sono disponibili fluidificanti del sangue più recenti, noti come anticoagulanti orali diretti (DOAC), che non richiedono esami del sangue regolari e non interagiscono con gli alimenti. Due dei nuovi anticoagulanti si chiamano rivaroxaban e apixaban. Come il warfarin, possono essere assunti per via orale e gli studi hanno dimostrato che sono efficaci quanto il warfarin.

Sia rivaroxaban che apixaban sono stati approvati per la prevenzione dell'ictus nella FA da Health Canada. Tuttavia, non ci sono stati confronti diretti tra questi due anticoagulanti, il che significa che non sono disponibili dati comparativi sulla sicurezza. L'aumento dell'uso dei DOAC per la prevenzione dell'ictus nella FA e i valori dei pazienti intorno al sanguinamento evidenziano la necessità di uno studio comparativo per garantire che i pazienti ricevano l'anticoagulante con il massimo equilibrio tra beneficio e danno potenziale.

Lo studio ha lo scopo di valutare i tassi di sanguinamento e la superiorità dell'uso di apixaban rispetto a rivaroxaban nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare.