Comparación del riesgo de hemorragia entre rivaroxabán y apixabán en pacientes con fibrilación auricular (COBRRA-AF)

La fibrilación auricular (FA) afecta a 200.000 canadienses y aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular, morbilidad y mortalidad. Sufrir un accidente cerebrovascular puede afectar la capacidad del paciente para hablar, comer, caminar, trabajar, cuidar de sí mismo e interactuar con los demás. No solo puede arruinar la vida de uno, sino que también puede ser fatal. Un accidente cerebrovascular ocurre cuando un coágulo bloquea el flujo de sangre al cerebro, lo que priva a las células cerebrales de oxígeno. En las personas con fibrilación auricular, el flujo de sangre es lento en las cavidades superiores del corazón y allí se pueden formar coágulos de sangre. Cuando un trozo de un coágulo se desprende, puede viajar al cerebro y causar un derrame cerebral. Ahí es donde entran los anticoagulantes. Los diluyentes de la sangre, o anticoagulantes, disminuyen las posibilidades de que se formen coágulos de sangre en el corazón, lo que reduce el riesgo de accidente cerebrovascular. Los estudios demuestran que los anticoagulantes son muy eficaces para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular hasta en un 95 %.

El anticoagulante convencional es la warfarina, que se toma por vía oral. La warfarina requiere análisis de sangre regulares para asegurarse de que el paciente reciba la dosis correcta. El paciente también puede tener que evitar ciertos alimentos ya que el medicamento puede interactuar con ellos. Hay disponibles anticoagulantes más nuevos, conocidos como anticoagulantes orales directos (DOAC), que no requieren análisis de sangre regulares y no interactúan con los alimentos. Dos de los nuevos anticoagulantes se llaman rivaroxabán y apixabán. Al igual que la warfarina, se pueden tomar por vía oral y los estudios han demostrado que son tan efectivos como la warfarina.

Tanto el rivaroxabán como el apixabán han sido aprobados para la prevención de accidentes cerebrovasculares en la FA por Health Canada. Sin embargo, no ha habido comparaciones directas directas de estos dos anticoagulantes, lo que significa que no hay datos de seguridad comparativos disponibles. El aumento del uso de DOAC para la prevención de accidentes cerebrovasculares en la FA y los valores de los pacientes en torno al sangrado resaltan la necesidad de un ensayo de comparación para garantizar que los pacientes reciban el anticoagulante con el mayor equilibrio entre beneficio y daño potencial.

El ensayo es para evaluar las tasas de sangrado y la superioridad del uso de apixabán frente a rivaroxabán en pacientes con fibrilación auricular no valvular.