Jämförelse av blödningsrisk mellan Rivaroxaban och Apixaban hos patienter med förmaksflimmer (COBRRA-AF)

Förmaksflimmer (AF) drabbar 200 000 kanadensare och ökar risken för stroke, sjuklighet och dödlighet. Att ha en stroke kan påverka en patients förmåga att tala, äta, gå, arbeta, ta hand om sig själv och interagera med andra. Det kan inte bara förstöra ens liv, utan det kan också vara dödligt. En stroke uppstår när blodflödet till hjärnan blockeras av en propp, vilket berövar hjärncellerna på syre. Hos personer med förmaksflimmer är blodflödet trögt i hjärtats övre kammare och där kan blodproppar bildas. När en del av en propp bryter av kan den resa till hjärnan och orsaka en stroke. Det är där blodförtunnande medel kommer in. Blodförtunnande medel, eller antikoagulantia, minskar risken för att blodproppar bildas i hjärtat, vilket minskar risken för stroke. Studier visar att blodförtunnande medel är mycket effektiva för att minska risken för stroke med upp till 95 %.

Det konventionella blodförtunnare är warfarin, som tas genom munnen. Warfarin kräver regelbundna blodprover för att säkerställa att en patient får rätt dos. Patienten kan också behöva undvika vissa livsmedel eftersom läkemedlet kan interagera med dem. Nyare blodförtunnande medel, kända som direktorala antikoagulantia (DOAC) finns tillgängliga, som inte kräver regelbundna blodprover och inte interagerar med livsmedel. Två av de nya blodförtunnande medlen kallas rivaroxaban och apixaban. Liksom warfarin kan de tas genom munnen, och studier har visat att de är lika effektiva som warfarin.

Både rivaroxaban och apixaban har godkänts för förebyggande av stroke vid AF av Health Canada. Det har dock inte gjorts några direkta jämförelser mellan dessa två antikoagulantia, vilket innebär att jämförande säkerhetsdata inte är tillgängliga. Ökad användning av DOAC för förebyggande av stroke vid AF och patientvärden kring blödning framhäver behovet av en jämförelsestudie för att säkerställa att patienter får antikoagulantia med den största balansen mellan nytta och potentiell skada.

Studien syftar till att bedöma blödningsfrekvensen och överlägsenheten av att använda apixaban jämfört med rivaroxaban hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer.