Comparação do risco de sangramento entre rivaroxabana e apixabana em pacientes com fibrilação atrial (COBRRA-AF)

A fibrilação atrial (FA) afeta 200.000 canadenses e aumenta o risco de acidente vascular cerebral, morbidade e mortalidade. Ter um derrame pode afetar a capacidade do paciente de falar, comer, andar, trabalhar, cuidar de si mesmo e interagir com outras pessoas. Não só pode arruinar a vida de alguém, mas também pode ser fatal. Um acidente vascular cerebral ocorre quando o fluxo sanguíneo para o cérebro é bloqueado por um coágulo, privando as células cerebrais de oxigênio. Em pessoas com fibrilação atrial, o fluxo sanguíneo é lento nas câmaras superiores do coração e coágulos sanguíneos podem se formar lá. Quando um pedaço de um coágulo se desprende, ele pode viajar para o cérebro e causar um derrame. É aí que entram os anticoagulantes. Diluentes de sangue, ou anticoagulantes, diminuem as chances de formação de coágulos sanguíneos no coração, reduzindo o risco de derrame. Estudos mostram que os anticoagulantes são altamente eficazes na redução do risco de acidente vascular cerebral em até 95%.

O anticoagulante convencional é a varfarina, tomada por via oral. A varfarina requer exames de sangue regulares para garantir que o paciente receba a dose correta. O paciente também pode ter que evitar certos alimentos, pois a medicação pode interagir com eles. Estão disponíveis anticoagulantes mais recentes, conhecidos como anticoagulantes orais diretos (DOACs), que não requerem exames de sangue regulares e não interagem com os alimentos. Dois dos novos anticoagulantes são chamados de rivaroxabana e apixabana. Como a varfarina, eles podem ser tomados por via oral, e estudos mostraram que são tão eficazes quanto a varfarina.

Tanto a rivaroxabana quanto a apixabana foram aprovadas para prevenção de AVC na FA pela Health Canada. No entanto, não houve comparações diretas desses dois anticoagulantes, o que significa que dados comparativos de segurança não estão disponíveis. O aumento do uso de DOACs para prevenção de AVC na FA e os valores do paciente em torno do sangramento destacam a necessidade de um estudo de comparação para garantir que os pacientes recebam o anticoagulante com o maior equilíbrio entre benefício e dano potencial.

O estudo avalia as taxas de sangramento e a superioridade do uso de apixabana versus rivaroxabana em pacientes com fibrilação atrial não valvular.