- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04649645
Változások a száj egészségében a dohánycigaretta dohányzók körében az égésmentes nikotin adagolórendszerre való áttérés után (SMILE)
Nemzetközi randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely értékeli a dohányosok szájhigiéniájában bekövetkezett változásokat az égésmentes nikotin adagolórendszerre való áttérés után: SMILE vizsgálati protokoll
Bár a hagyományos cigarettázás jól ismert káros hatásai a száj egészségére, még mindig nem állnak rendelkezésre bizonyítékok a kevésbé káros alternatívák (például az elektronikus cigaretta vagy a hőtől nem égő termékek) hatásáról, különösen azoknál a fiatal dohányzóknál, akiknél a dohányzás klinikai tünetei hiányoznak. közepesen súlyos vagy súlyos parodontitis.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az égésmentes nikotinleadó rendszerre (C-F NDS) áttérő cigarettázóknál mérhető javulást mutatnak-e a szájegészségügyi paraméterek és a fogak megjelenése, összehasonlítva a parodontális egészségre gyakorolt rövid és hosszú távú hatást a hagyományos cigarettát folytató dohányosok között. , az égésmentes nikotin adagolórendszerre (C-F NDS) áttérők és a soha nem dohányzók.
A vizsgáló egy prospektív, többközpontú, intervenciós, nyílt, randomizált, kontrollált, három párhuzamos karú vizsgálatot javasol, amely 18 hónapos időtartamra értékeli a szájhigiénés paramétereket és a fogak megjelenését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A SMILE egy nemzetközi, nyílt, randomizált, ellenőrzött, 18 hónapos vizsgálat, amelynek célja annak felmérése, hogy az égési rendszerre (C-F NDS) áttérő cigarettázók mérhető javulást mutatnak-e a szájegészségügyi paraméterekben és a fogak megjelenésében a dohányzás elkerülésének következtében. cigarettafüstnek való kitettség. Eddig öt ország vállalta a részvételt: Olaszország, Moldova, Lengyelország, az Egyesült Királyság és Indonézia. A módosítást benyújtják a REC-hez, amint az utolsó két ország feliratkozott.
Olyan önkéntes populációt vesznek fel, akik soha nem dohányoznak és rendszeresen dohányoznak hagyományos cigarettát, és akiknél nem mutatkoznak a parodontitis tünetei. A rendszeres cigarettákat 1:4 arányban véletlenszerűen választják ki, vagy folytatják a kereskedelmi forgalomban előállított hagyományos cigaretták dohányzását (A vizsgálati kar), vagy áttérnek a C-F NDS-re (B vizsgálati kar). A Soha Dohányzók a C karba kerülnek besorolásra. A tervezett minimális résztvevők száma mindegyik karban a vizsgálat végére 84.
A véletlenszerű besorolás előtt minden dohányost emlékeztetnek a dohányzással kapcsolatos kockázatokra, és ingyenes dohányzásról való leszokási programot kínálnak számukra a szokásos helyi irányelvek szerint és a dohányzásellenes szolgáltatások helyi elérhetőségétől függően. Azok, akik elutasítják a meghívást, jogosultak a vizsgálatba való felvételre.
A dohányosok bármikor szabadon abbahagyhatják a dohányzást/C-F NDS és/vagy kiléphetnek a vizsgálatból.
Időtartam:
Minden résztvevő összesen hét klinikai látogatáson vesz részt: -28. naptól -1. napig - Szűrés; 0. nap – Beiratkozás és véletlenszerűsítés (0. látogatás); 14. nap (+/-3 nap) - Alaplátogatás (1. látogatás); 90. nap (+/-5 nap) - 2. látogatás; 180. nap (+/-7 nap) - 3. látogatás; 360. nap (+/-10 nap) - 4. látogatás; 540. nap (+/-10 nap) – 5. látogatás.
Minden résztvevő a 0. látogatást megelőző 28 napon belül átesik a szűrésen. A jogosult résztvevőket a 0. látogatáson regisztrálják és randomizálják. A kiindulási értékeléseket az 1. látogatáson, a 0. látogatás után 14 nappal végzik el. A vizsgálatban való részvétel teljes időtartama minden résztvevő esetében maximum 568 +/- 10 nap.
A véletlen besorolási szekvenciát számítógéppel generálják, 1:4 elosztási aránnyal (A vizsgálati kar: B vizsgálati kar; dohányosok: N-C NDS-felhasználók), hogy kompenzálja a becsült 25%-os sikerességi arányt (kombinált dohányzási absztinencia arány + >90% dohányzás). csökkentési ráta) hosszú távon. A randomizációs rendszert a CRO által létrehozott webalapú alkalmazáson keresztül biztosítják a klinikai helyszíneknek. A résztvevőt véletlenszerűen kiválasztó munkatársak akkor érik el a web alapú alkalmazást, amikor a résztvevő vele van, beírva a programba a résztvevő azonosító számát, születési dátumát és kezdőbetűit. Az allokációt a program/szoftver azonnal biztosítja.
A termék használata A rendszeres dohányosok továbbra is a szokásos márkájú hagyományos cigarettájukat szívják az 1. látogatás kiindulópontjáig. Az 1. látogatás után az A és a B kar résztvevőit arra kérik, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt csak ad libitum használják a hozzájuk rendelt termékeket.
Az A kar résztvevői a megszokott módon továbbra is saját hagyományos cigarettamárkájukat szívják.
A B kar résztvevőinek lehetőségük lesz három e-liquid vagy három dohányruda közül választani (az általuk választott C-F NDS-től függően). Emellett kiképzést és oktatást kapnak a választott C-F NDS helyes használatáról. Azok a résztvevők, akik fűtött dohányzási eszközt (HTD) szeretnének használni, napi annyi dohányrudat kapnak, amely megfelel az alaphelyzetben naponta elszívott cigaretták számának. Azok a résztvevők, akik elpárologtatják a terméket, kapnak egy elpárologtató készletet és szabadon választott e-folyadékot, amely elegendő a fogyasztás biztosításához az ellátási látogatások között (lásd 2. táblázat); átlagosan heti 4 x 10 ml-es utántöltő tartályt kapnak. Minden további látogatás alkalmával ingyenes termékeket biztosítunk a vizsgálat teljes időtartama alatt.
A C kar résztvevői továbbra is nem dohányoznak, és nem használnak semmilyen dohány- vagy nikotintartalmú terméket.
A vizsgálat során a cigarettafogyasztás, a C-F NDS használat és a szájhigiénia előrelátható nyomon követése a tracker APP segítségével történik. Ezen túlmenően a B csoport résztvevőit felkérik, hogy minden tanulmányi látogatás alkalmával vigyenek vissza minden üres, részben használt és fel nem használt fogyóeszközt (dohányrudak, e-cigarettapatronok, e-folyadék utántöltő palackok).
A tanulmánytervezés indoklása
A vizsgálatban részt vevők legalább 18 évesek. Ennek alapja:
- A dohánytermékek beszerzésének törvényes korhatára 18 év
- Összesen legalább 10 természetes elülső maradó fog jelenléte (a csücsörítőtől a tuspisig, alsó és felső állkapocs).
A fogágygyulladás klinikai hiányában szenvedő dohányosok körében a dohányzástól való tartózkodástól való átállás hatásainak vizsgálata érdekében mind az N-C NDS-re áttérni szándékozó dohányosok, mind a soha nem dohányzó populációt összegyűjtik. A tanulmány végére a becslések szerint magas arányban (kb. A vizsgálat B karjába randomizált betegek 75%-a nem lesz képes elérni a sikert (vagy teljes dohányzási absztinenciaként, vagy legalább 90%-os dohányzáscsökkentésként). Ennek figyelembevétele érdekében a C-F NDS populációt több mintavétellel végzik, és egy 1:4-es randomizációs sémát alkalmaznak (azaz minden, a továbbra is dohányzó populációba randomizált beteg esetében négyet randomizálnak a C-F NDS populációba).
A résztvevőket nem lehet elvakítani a beavatkozástól. Nem lesz lehetőség a vizsgálati személyzet vakítására a beavatkozások elvégzése és az adatgyűjtés során. Az adatelemzéseket azonban a tanulmányi fegyverek elosztására vakon végzik. Az összes többi vizsgálati személyzet, aki hozzáfér az eredményadatokhoz, vak marad az előre meghatározott adatelemzések befejezéséig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gianluca Conte, D.D.S.
- Telefonszám: 00393400912034
- E-mail: gianluca.conte@eclatrbc.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Salvatore Urso, M.Sc.
- Telefonszám: 00390954781471
- E-mail: toti.urso@eclatrbc.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catania, Olaszország, 95100
- Addendo srl
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 00390952191853
- E-mail: info@addendo.net
-
Kutatásvezető:
- Antonio S. Pacino, D.D.S.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt írásos beleegyezés megadásával mutassa be, hogy megértette a vizsgálatot, és hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Egészséges alanyok, akik nem szednek rendszeres gyógyszert krónikus betegségekre
- Felnőttek, legalább 18 évesek.
- Összesen legalább 10 természetes elülső fog jelenléte (a csípőstől a szögletesig, alsó és felső állkapocs).
- Legalább 18 „pontozható” fog jelenléte értékelhető arc- és nyelvfelülettel. Az erősen szuvas, fogszabályozási sávos, általános nyaki kopást és/vagy zománckopást mutató fogak, valamint a harmadik őrlőfogak nem számítanak bele a fogszámba;
- Hajlandóság és képesség a tanulmány követelményeinek teljesítésére, beleértve egy APP telepítését a digitális eszközükre, pl. okostelefon vagy tablet.
Az A és B fegyverek esetében a tárgynak a következőnek kell lennie:
Rendszeres dohányosok, a következőképpen határozzák meg:
- A szűrés előtt legalább öt egymást követő évig dohányzott.
- Napi 10 és < 30 cigaretta elszívása (CPD).
- a kilélegzett levegő szén-monoxid (CO) szintje ≥7 ppm a szűréskor.
- hajlandóak rendszeresen fogyasztani a saját hagyományos cigarettamárkájuktól eltérő nikotint vagy dohányterméket a Szűrést megelőző 14 napon belül.
- hajlandók átállni a vizsgálati termékek használatára, vagy ha véletlenszerűen az A karba sorolják be, továbbra is saját márkájú hagyományos cigarettát használnak a vizsgálat teljes időtartama alatt.
A C kar esetében a tárgyaknak a következőknek kell lenniük:
Soha nem dohányzók, definíció szerint:
- soha nem dohányoztak, vagy akik életük során 100-nál kevesebb cigarettát szívtak el, és a szűrést megelőző 30 napban egyet sem.
- kilélegzett levegő CO-szintje < 7 ppm a szűréskor.
- hajlandó nem dohányozni, és nem fogyaszt semmilyen dohányt vagy nikotintartalmú terméket a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Kiterjedt korona- vagy hídmunka, fogászati implantátumok és/vagy burjánzó szuvasodás (a vizsgáló/vizsgáló mérlegelése szerint)
- Jelentős szájüregi lágyrész-patológia vagy bármilyen típusú íny-túlnövekedés, kivéve a plakk okozta ínygyulladást és az enyhe fogágygyulladást (I. stádium)
Közepesen súlyos vagy súlyos periodontitis (II., III. és IV. stádium) a 2017-es világműhely a periodontális és periimplantális betegségek és állapotok osztályozásáról, amely megköveteli:
- Kimutatható interdentális klinikai tapadásvesztés (CAL) ≥ 3 mm ≥ 2 nem szomszédos fognál.
- Bukkális vagy szájüregi CAL ≥3 mm, ≥ 5 mm-es zsebbel ≥ 2 fognál észlelhető.
- Kivehető fogsor vagy rögzített és kivehető fogszabályozó készülék (kivéve a rögzített nyelvi drótokat).
- Jelentős alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés (kivéve a dohányzást/nikotint) a szűrést megelőző 24 hónapon belül, a vizsgáló megállapítása szerint.
Kezelés olyan gyógyszerekkel vagy anyagokkal (kivéve a dohányt/nikotint), amelyek:
- zavarják a ciklooxigenáz útvonalat (pl. gyulladáscsökkentő gyógyszerek, beleértve az aszpirint és az ibuprofent) minden látogatás előtt 3 napon belül.
- ismert, hogy antibakteriális hatásúak (pl. antibiotikum) minden vizit előtt 7 napon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos kar (A kar)
A résztvevő továbbra is saját márkájú cigarettáját szívja.
|
Az A kar résztvevői a megszokott módon folytatják a saját márkájú cigaretta dohányzását.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozó kar (B kar)
A résztvevő a C-F NDS használatára vált.
|
A B kar résztvevői kipróbálják és megismerkednek a C-F NDS választékával, hogy kiválaszthassák az általuk preferált terméket.
Képzést és tanácsadást kapnak a választott C-F NDS-ről.
A kijelentkezés előtt a fűtött dohányzási eszközt használni kívánó résztvevők kapnak egy készletet és egy teljes 2 hétre tetszőlegesen választott dohányrudat (az alaphelyzetben elszívott cigaretták számának megfelelő számú dohányrudat kapnak naponta ); azok, akik gőzölő terméket szeretnének használni, egy vaping készletet és egy teljes 2 hetes e-liquid-készletet kapnak az általuk választott (tizenkét darab 10 ml-es utántöltő tartályt kapnak).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vezérlőkar (C kar)
A résztvevő továbbra is nem dohányzik és nem használ semmilyen nikotint/dohányterméket.
|
A C kar résztvevői továbbra sem dohányoznak, és nem használnak semmilyen dohány- vagy nikotintartalmú terméket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított ínyindex (MGI)
Időkeret: Az ínygyulladás súlyosságának változásait a kiindulási állapothoz képest 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
A százalék (%) az MGI változásait jelenti a kiindulási értékhez képest a különböző vizsgálati időpontokban
|
Az ínygyulladás súlyosságának változásait a kiindulási állapothoz képest 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lebenyes fogfoltos index Macpherson-módosítása (MLSI)
Időkeret: A fogfoltok kiterjedésének és súlyosságának változásait az alapvonalhoz képest 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
Az MLSI változása az alapvonalhoz képest különböző vizsgálati időpontokban
|
A fogfoltok kiterjedésének és súlyosságának változásait az alapvonalhoz képest 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
Fogászati elszíneződések
Időkeret: A fogak elszíneződésében bekövetkezett változásokat a kiindulási értékhez képest 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
A százalékos (%) átlagos fogszín változás (L, a*, b*) az alapvonalhoz képest különböző vizsgálati időpontokban
|
A fogak elszíneződésében bekövetkezett változásokat a kiindulási értékhez képest 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
Plaque Score Imaging (QLF)
Időkeret: A foglepedék kiindulási értékhez viszonyított változásait 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
A ΔR30 és ΔR120 változásai a kiindulási értékhez képest különböző vizsgálati időpontokban
|
A foglepedék kiindulási értékhez viszonyított változásait 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
Szájegészségügyi életminőség (OHQOL)
Időkeret: Az OHQOL pontszám kiindulási értékhez viszonyított változásait 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
Az OHQOL változásai a kiindulási értékhez képest különböző vizsgálati időpontokban
|
Az OHQOL pontszám kiindulási értékhez viszonyított változásait 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
EuroQoL vizuális analóg skála (EQ VAS – QoL)
Időkeret: Az EQ VAS - QoL pontszám kiindulási értékhez viszonyított változásait 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
Az EQ VAS-QoL változásai az alapvonalhoz képest különböző vizsgálati időpontokban
|
Az EQ VAS - QoL pontszám kiindulási értékhez viszonyított változásait 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Pacino, D.D.S., Addendo srl, Catania, Italy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Farsalinos KE, Polosa R. Safety evaluation and risk assessment of electronic cigarettes as tobacco cigarette substitutes: a systematic review. Ther Adv Drug Saf. 2014 Apr;5(2):67-86. doi: 10.1177/2042098614524430.
- Lobene RR, Weatherford T, Ross NM, Lamm RA, Menaker L. A modified gingival index for use in clinical trials. Clin Prev Dent. 1986 Jan-Feb;8(1):3-6. No abstract available.
- Offenbacher S. Periodontal diseases: pathogenesis. Ann Periodontol. 1996 Nov;1(1):821-78. doi: 10.1902/annals.1996.1.1.821. No abstract available.
- Research, Science and Therapy Committee. Position Paper: Diagnosis of Periodontal Diseases. J Periodontol. 2003 Aug;74(8):1237-1247. doi: 10.1902/jop.2003.74.8.1237.
- Armitage GC. Clinical evaluation of periodontal diseases. Periodontol 2000. 1995 Feb;7:39-53. doi: 10.1111/j.1600-0757.1995.tb00035.x. No abstract available.
- Czesnikiewicz-Guzik M, D'Aiuto F, Deanfield JE. Understanding residual inflammatory risk sheds new light on the clinical importance of periodontitis in cardiovascular disease. Eur Heart J. 2020 Feb 14;41(7):818-819. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa107. No abstract available.
- Armitage GC. Periodontal infections and cardiovascular disease--how strong is the association? Oral Dis. 2000 Nov;6(6):335-50. doi: 10.1111/j.1601-0825.2000.tb00126.x.
- Bergstrom J. Cigarette smoking as risk factor in chronic periodontal disease. Community Dent Oral Epidemiol. 1989 Oct;17(5):245-7. doi: 10.1111/j.1600-0528.1989.tb00626.x.
- Bergstrom J, Preber H. Tobacco Use as a Risk Factor. J Periodontol. 1994 May;65(5):545-550. doi: 10.1902/jop.1994.65.5.545.
- Haber J. Smoking is a major risk factor for periodontitis. Curr Opin Periodontol. 1994:12-8.
- Bergstrom J. Tobacco smoking and chronic destructive periodontal disease. Odontology. 2004 Sep;92(1):1-8. doi: 10.1007/s10266-004-0043-4.
- Ueno M, Ohara S, Sawada N, Inoue M, Tsugane S, Kawaguchi Y. The association of active and secondhand smoking with oral health in adults: Japan public health center-based study. Tob Induc Dis. 2015 Jul 29;13(1):19. doi: 10.1186/s12971-015-0047-6. PMID: 26225132; PMCID: PMC4518564.Eriksen HM, Nordbø H. Extrinsic discoloration of teeth. J Clin Periodontol. 1978;5(4):229-236. doi:10.1111/j.1600-051x.1978.tb01916.x
- Eriksen HM, Nordbo H. Extrinsic discoloration of teeth. J Clin Periodontol. 1978 Nov;5(4):229-36. doi: 10.1111/j.1600-051x.1978.tb01916.x.
- Christen AG. The impact of tobacco use and cessation on oral and dental diseases and conditions. Am J Med. 1992 Jul 15;93(1A):25S-31S. doi: 10.1016/0002-9343(92)90624-k.
- Zhu S, Melcer T, Sun J, Rosbrook B, Pierce JP. Smoking cessation with and without assistance: a population-based analysis. Am J Prev Med. 2000 May;18(4):305-11. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00124-0.
- West R, Zhou X. Is nicotine replacement therapy for smoking cessation effective in the "real world"? Findings from a prospective multinational cohort study. Thorax. 2007 Nov;62(11):998-1002. doi: 10.1136/thx.2007.078758. Epub 2007 Jun 15.
- Polosa R, Farsalinos K, Prisco D. Health impact of electronic cigarettes and heated tobacco systems. Intern Emerg Med. 2019 Sep;14(6):817-820. doi: 10.1007/s11739-019-02167-4. Epub 2019 Aug 14. No abstract available.
- Polosa R, Rodu B, Caponnetto P, Maglia M, Raciti C. A fresh look at tobacco harm reduction: the case for the electronic cigarette. Harm Reduct J. 2013 Oct 4;10:19. doi: 10.1186/1477-7517-10-19.
- McNeill A, Brose L S, Calder R, Bauld L and Robson D. Evidence review of e-cigarettes and heated tobacco products 2018. A report commissioned by Public Health England.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
- Conte G, Pacino SA, Urso S, Emma R, Pedulla E, Cibella F, Stefanini M, Zucchelli G, Polosa R. Repeatability of dental shade by digital spectrophotometry in current, former, and never smokers. Odontology. 2022 Jul;110(3):605-618. doi: 10.1007/s10266-022-00692-x. Epub 2022 Mar 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Fogínybetegségek
- Fogínygyulladás
- Parodontális betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Nikotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COE1-05-SMILE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .