A hűtés hatása a szkleroterápia hatékonyságára

Bevételi kritériumok:

• Az alany 25 és 75 év közötti, I-IV típusú bőrtípusú férfi vagy nő.
• Az alany enyhe vénás betegségben szenved (CEAP C1 osztály) (KLINIKAI SÚLYOSSÁGRA VONATKOZÓ ETIOLÓGIA VAGY AZ OKOZAT ANATÓMIA ÉS KÓRÉSZLETTANI)
• Retikuláris vénák és telangiectasias szimmetrikus kétoldali alsó végtagokon.
• Az alany hajlandó követni a tanulmányi utasításokat és elvégezni minden szükséges látogatást, valamint beleegyezett és aláírta az írásos beleegyező nyilatkozatot.
• Az alany a kórtörténet és a vizsgáló jelenlegi egészségi állapotának értékelése alapján egészséges.
• Az alany nem szenved olyan bőrbetegségben (fertőzés, dermatózis stb.), amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné.
• A fogamzóképes korú nőknek a következő fogamzásgátlási módok egyikét kell alkalmazniuk a vizsgálat időtartama alatt. Ezek közé tartoznak a következők: orális fogamzásgátlók, fogamzásgátló tapaszok/gyűrűk/implantátumok, Implanon®, Depo-Provera®, kettős korlátos módszerek (pl. óvszer spermiciddel), absztinencia vagy partner vazektómia, dokumentált második, elfogadható fogamzásgátlási módszerrel, amennyiben szexuálisan aktívvá válnak. Minden fogamzásgátló intézkedést következetesen alkalmazni kell legalább 30 nappal a vizsgálat megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

• Egy alanynak összesen több mint 10 ml glicerinre van szüksége, beleértve legfeljebb 6 ml polidokanolt a habszkleroterápiához, mindkét alsó végtagjára egyetlen lábon végzett kezelés során.
• Az alsó végtagok közötti retikuláris vénák és/vagy telangiectasia aszimmetrikus mennyisége, eloszlása ​​és/vagy súlyossága
• Az alany C2-es vagy magasabb CEAP-osztályú, amit klinikailag nyilvánvaló varicositások, vénás pangás, stasis dermatitis, lipodermatosclerosis és/vagy vénás fekélyek (vagy alsó lábszárfekélyek anamnézisében) bizonyítanak.
• Az alanynak a kórelőzményében vagy jelenleg is van nagy saphena véna (GSV), saphenofemoralis junction (SFJ) vagy saphenopoplitealis junction (SPJ) inkompetencia az előzetes Doppler és/vagy duplex értékelés alapján, vagy a fizikális vizsgálat gyanús lelete van.
• Az alanynak kórtörténetében mélyvénás trombózis, thrombophlebitis, thromboemboliás betegség és/vagy hiperkoagulálható alapbetegség (pl. hemofília, V. faktor hiány).
• Az alany kórelőzményében kontrollálatlan vagy súlyos asztma, vagy kórházi kezelést vagy intubálást igénylő asztma szerepel.
• Az alanynak allergiás reakciói voltak szklerotizáló szerre.
• Az alanynak allergiás reakciója vagy érzékenysége szerepel lidokainnal vagy epinefrinnel szemben.

• Az alábbi gyógyszerek, eljárások vagy kezelések bármelyike ​​a kívánt kezelési területre/területekre

  1. A szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapon belül (i.) Az alany szkleroterápián esett át
  2. A szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapon belül (I.) A RENDELTETETT KEZELÉSI TERÜLETEN EGYÉB KOZMETIKAI VAGY SEBÉSZETI KEZELÉS
• Az alany nem járóképes vagy rosszul járható.
• Az alanynak neurológiai állapota van.
• Az alany terhes, szoptató vagy fogamzóképes korban van (és szexuálisan aktív), és nem használ jóváhagyott fogamzásgátló módszert.
• Az alany diszulfirámot, tamoxifent vagy orális hormonterápiát szed (ide nem értve a hormonális fogamzásgátlást).
• Az alany anamnézisében nem felelt meg a klinikai protokolloknak.
• Az alany az elmúlt 30 napban részt vett bármely más olyan klinikai vizsgálatban, amely vizsgálati gyógyszert vagy eszközt tartalmaz.
• Bármilyen kezelést vagy eljárást tervez a kétoldali alsó végtagokon a vizsgálat idejére.