硬化療法の効果に対する冷却の影響

包含基準:

• 被験者は、25 歳から 75 歳までの皮膚タイプ I から IV の男性または女性です。
• -被験者は軽度の静脈疾患を患っています（CEAPクラスC1）（臨床重症度の病因または原因の解剖学および病態生理学）
• 左右対称の下肢の網状静脈および毛細血管拡張症。
• -被験者は研究の指示に従い、必要なすべての訪問を完了することをいとわないだけでなく、書面によるインフォームドコンセントフォームに同意して署名しました。
• 被験者は、病歴および研究者による現在の健康状態の評価から判断して健康です。
• 被験者は、研究者の意見では危険にさらされる可能性のある皮膚の状態（感染症、皮膚病など）に苦しんでいません。
• 出産の可能性のある女性は、研究期間中、次のタイプの避妊のいずれかを使用する必要があります。 これらには以下が含まれます: 経口避妊薬、避妊パッチ/避妊リング/インプラント、Implanon®、Depo-Provera®、二重バリア法 (例: 殺精子剤を含むコンドーム）、禁欲、またはパートナーの精管切除術、および性的に活発になった場合の避妊の2番目の許容される方法が文書化されています。 すべての避妊措置は、研究開始前の少なくとも 30 日間一貫して使用されている必要があります。

除外基準:

• 対象は、片脚治療中のいずれかの下肢に対して、フォーム硬化療法用の最大 6 mL のポリドカノールを含む、合計 10 mL を超えるグリセリンを必要とします。
• 下肢間の網状静脈および/または毛細血管拡張症の量、分布、および/または重症度の非対称性
• -被験者は、臨床的に明らかな静脈瘤、静脈うっ血、うっ血性皮膚炎、脂肪皮膚硬化症、および/または静脈潰瘍（または下肢潰瘍の病歴）によって証明されるように、C2以上のCEAPクラスを持っています。
• -被験者は、以前のドップラーおよび/またはデュプレックス評価に基づいて、大伏在静脈（GSV）、伏在大腿接合部（SFJ）、または伏在膝窩接合部（SPJ）の機能不全の病歴または現在があるか、それが疑われる身体検査の結果を持っています。
• 被験者は、深部静脈血栓症、血栓性静脈炎、血栓塞栓症、および/または基礎となる凝固亢進性の病状（例： 血友病、第Ⅴ因子欠乏症）。
• 被験者は、制御不能または重度の喘息、または入院または挿管を必要とする喘息の病歴があります。
• 被験者は硬化剤に対するアレルギー反応の病歴があります。
• 被験者には、リドカインまたはエピネフリンに対するアレルギー反応または過敏症の病歴があります。

• 目的の治療領域に対する次の投薬、手順または治療のいずれか

  1. -スクリーニング訪問前の6か月以内（i。） 被験者は硬化療法を受けている
  2. -スクリーニング訪問前の3か月以内（I.）目的の治療領域/ Sへの他の化粧品または外科的治療なし
• 被験者は歩行不能または歩行困難です。
• 被験者には神経学的疾患の病歴があります。
• 被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠可能年齢（および性的に活発）であり、承認された避妊手段を使用していません。
• 被験者は、ジスルフィラム、タモキシフェン、または経口ホルモン療法（ホルモン避妊を含まない）を受けています。
• 被験者には、臨床プロトコルの不遵守の歴史があります。
• -被験者は、過去30日以内に治験薬またはデバイスを含む他の臨床試験に参加しました。
• -試験期間中、両側の下肢に何らかの治療または処置を受ける予定。