Effekten af ​​afkøling på skleroterapiens effektivitet

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er en mand eller kvinde af hudtype I til IV mellem 25 og 75 år.
• Forsøgspersonen har mild venøs sygdom (CEAP klasse C1) (KLINISK SVERIGHEDSETIOLOGI ELLER ÅRSAGANATOMI OG PATOFYSIOLOGI)
• Retikulære vener og telangiektasier på symmetriske bilaterale underekstremiteter.
• Forsøgspersonen er villig til at følge undersøgelsesinstruktioner og gennemføre alle nødvendige besøg, samt har accepteret og underskrevet den skriftlige informerede samtykkeformular.
• Forsøgspersonen er rask vurderet ud fra sygehistorie og efterforskerens vurdering af det aktuelle helbred.
• Forsøgspersonen lider ikke af nogen hudlidelse (infektion, dermatose osv.), som efter efterforskerens mening kan bringe dem i fare.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en af ​​følgende former for prævention i hele undersøgelsens varighed. Disse omfatter: Orale præventionsmidler, præventionsplastre/ringe/implantater, Implanon®, Depo-Provera®, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer med spermicid), abstinens eller partnervasektomi, med en dokumenteret anden acceptabel præventionsmetode, hvis de bliver seksuelt aktive. Alle præventionsforanstaltninger skal være i konsekvent brug i mindst 30 dage før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

• Et forsøgsperson kræver mere end 10 ml i alt glycerin, inklusive maksimalt 6 ml polidocanol til skumskleroterapi, for begge underekstremiteter under en enkelt benbehandling.
• Asymmetrisk mængde, fordeling og/eller sværhedsgrad af retikulære vener og/eller telangiektasier mellem nedre ekstremiteter
• Forsøgspersonen har en CEAP-klasse på C2 eller højere, hvilket fremgår af klinisk tilsyneladende varicositeter, venøs stase, stasis dermatitis, lipodermatosclerosis og/eller venøs ulceration (eller historie med underbenssår).
• Forsøgspersonen har en historie med eller aktuel inkompetent vene saphenous (GSV), saphenofemoral junction (SFJ) eller saphenopopliteal junction (SPJ) inkompetence baseret på tidligere Doppler- og/eller dupleksevaluering eller har fysiske undersøgelsesfund, der er mistænkelige for det.
• Individet har en historie med dyb venetrombose, tromboflebitis, tromboembolisk sygdom og/eller underliggende hyperkoagulerbar medicinsk tilstand (f.eks. hæmofili, faktor V-mangel).
• Forsøgspersonen har en historie med ukontrolleret eller svær astma, eller astma, der kræver hospitalsindlæggelse eller intubation.
• Forsøgspersonen har en historie med allergiske reaktioner over for skleroserende middel.
• Forsøgspersonen har en historie med allergisk reaktion eller følsomhed over for lidocain eller epinephrin.

• Enhver af følgende medicin, procedurer eller behandlinger til det/de tilsigtede behandlingsområde/-områder

  1. Inden for 6 måneder før screeningsbesøget (i.) Forsøgspersonen har gennemgået scleroterapi
  2. Inden for 3 måneder før screeningsbesøget (I.) INGEN ANDRE KOSMETISKE ELLER KIRURGISKE BEHANDLINGER TIL DET TILSÆTTEDE BEHANDLINGSOMRÅDE/-
• Emnet er ikke-ambulerende eller dårligt ambulant.
• Forsøgspersonen har en historie med neurologiske tilstande.
• Forsøgspersonen er gravid, ammer eller er i den fødedygtige alder (og seksuelt aktiv) og bruger ikke en godkendt prævention.
• Personen tager disulfiram, tamoxifen eller oral hormonbehandling (ikke inklusive hormonel prævention).
• Forsøgspersonen har en historie med manglende overholdelse af kliniske protokoller.
• Forsøgspersonen har deltaget i ethvert andet klinisk forsøg, der involverer et forsøgsmedicin eller -udstyr inden for de sidste 30 dage.
• Planlægger at have nogen behandlinger eller procedurer til bilaterale underekstremiteter i hele forsøgets varighed.