A γδ T-sejt biztonságossága és hatékonysága a rosszindulatú hematológiai daganatok ellen Allo-HSCT után

Bevételi kritériumok:

1. Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció után hematológiai rosszindulatú daganatos betegek;
2. Korhatár: 18-65 év;
3. Súlykritériumok: > 40 kg;

4. A szervfunkció kritériumai:

   Szívműködés: Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥40%, Tüdőfunkció: Beltéri oxigénszaturáció ≥95%, Alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz ≤ 2,5×ULN (normálérték felső határa), Összes bilirubin ≤ 1,5×ULN, Szérum ≤ 1,5 × ULN;

5. A várható élettartam legalább 4 hónap;
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pontszám ≤ 2;
7. A betegek képesek megérteni és aláírni az írásos tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

1. GVHD (graft versus host betegség) ≥ fokozat Ⅱ；
2. Trombózisos mikroangiopátia；
3. Transzplantáció utáni limfoproliferatív rendellenességek；
4. Kontrollálatlan fertőzés vagy más nem kontrollált orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség, amely kizárhatja a betegek klinikai vizsgálatát (a kezelőorvos mérlegelése szerint)；
5. Immun- vagy hormonkezelést igénylő krónikus betegségben szenvedő betegek;
6. szisztémás autoimmun betegségben vagy immunhiányos betegségben szenved;
7. szteroidok szisztémás alkalmazása;
8. Allergiás alkat;
9. Hemorrhagiás betegség vagy véralvadási rendellenességek;
10. A beiratkozást megelőző 30 napon belül más klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek;
11. A felvételt megelőző 4 héten belül sugárkezelésben részesülő betegek;
12. Terhes vagy szoptató nők;
13. A kutató megítélése szerint a páciensnek egyéb nem megfelelő állapota is van.