Безопасность и эффективность γδ Т-клеток против гематологических злокачественных новообразований после алло-ТГСК

Критерии включения:

1. Пациенты с гемобластозами после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
2. Возрастные критерии: 18-65 лет;
3. Весовые критерии: > 40 кг;

4. Критерии функции органов:

   Функция сердца: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥40%, функция легких: насыщение кислородом в помещении ≥95%, аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза ≤ 2,5 × ВГН (верхний предел нормального значения), общий билирубин ≤ 1,5 × ВГН, креатинин сыворотки ≤ 1,5×ВГН;

5. Продолжительность жизни не менее 4 месяцев;
6. ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) оценка ≤ 2;
7. Пациенты, способные понимать и подписывать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. РТПХ (реакция «трансплантат против хозяина») ≥ II степени;
2. Тромботическая микроангиопатия;
3. Посттрансплантационные лимфопролиферативные заболевания;
4. Неконтролируемая инфекция или другие неконтролируемые медицинские или психические расстройства, которые могут препятствовать прохождению пациентами клинических исследований (на усмотрение лечащего врача);
5. Пациенты с хроническими заболеваниями, требующими лечения иммунными средствами или гормонами;
6. Страдает системным аутоиммунным заболеванием или иммунодефицитом;
7. Системное использование стероидов;
8. Аллергическая конституция;
9. Геморрагическая болезнь или нарушения свертывания крови;
10. Пациенты, участвующие в других клинических испытаниях в течение 30 дней до включения;
11. Пациенты, получающие лучевую терапию в течение 4 недель до включения в исследование;
12. Беременные или кормящие женщины;
13. По мнению исследователя, у больного есть и другие неподходящие состояния.