Bezpieczeństwo i skuteczność komórek T γδ przeciwko nowotworom hematologicznym po allo-HSCT

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z nowotworami układu krwiotwórczego po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych;
2. Kryteria wiekowe: 18-65 lat;
3. Kryteria wagowe: > 40kg;

4. Kryteria funkcji narządów:

   Czynność serca: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥40%, Czynność płuc: nasycenie tlenem w pomieszczeniu ≥95%, aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa ≤ 2,5 × GGN (górna granica normy), bilirubina całkowita ≤ 1,5 × GGN, stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 × GGN;

5. Oczekiwana długość życia co najmniej 4 miesiące;
6. Wynik ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2;
7. Pacjenci są w stanie zrozumieć i podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. GVHD (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi) ≥ stopień Ⅱ;
2. Mikroangiopatia zakrzepowa;
3. Potransplantacyjne zaburzenia limfoproliferacyjne;
4. Niekontrolowana infekcja lub inne niekontrolowane zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, które mogą uniemożliwić pacjentom poddanie się badaniom klinicznym (według uznania lekarza prowadzącego);
5. Pacjenci z chorobami przewlekłymi wymagającymi leczenia środkami immunologicznymi lub hormonami;
6. Cierpi na układową chorobę autoimmunologiczną lub chorobę niedoboru odporności;
7. Ogólnoustrojowe stosowanie sterydów;
8. Konstytucja alergiczna;
9. Choroba krwotoczna lub zaburzenia krzepnięcia;
10. Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed włączeniem;
11. Pacjenci poddawani radioterapii w ciągu 4 tygodni przed włączeniem;
12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
13. Według oceny badacza pacjent ma inne nieodpowiednie warunki.