Seguridad y eficacia de las células T γδ frente a neoplasias malignas hematológicas después de alo-HSCT

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con neoplasias malignas hematológicas después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas;
2. Criterios de edad: 18-65 años;
3. Criterios de peso: > 40 kg;

4. Criterios de función de órganos:

   Función cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥40 %, función pulmonar: saturación de oxígeno interior ≥95 %, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤ 2,5 × ULN (límite superior del valor normal), bilirrubina total ≤ 1,5 × ULN, creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN;

5. Esperanza de vida de al menos 4 meses;
6. Puntuación ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2;
7. Pacientes capaces de comprender y firmar el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. EICH (enfermedad de injerto contra huésped) ≥ grado Ⅱ;
2. Microangiopatía trombótica；
3. Trastornos linfoproliferativos posteriores al trasplante;
4. Infección no controlada u otros trastornos médicos o psiquiátricos no controlados que puedan impedir que los pacientes se sometan a estudios clínicos (a discreción del médico tratante);
5. Pacientes con enfermedades crónicas que requieran tratamiento con agentes inmunes u hormonas;
6. Sufrir de enfermedad autoinmune sistémica o enfermedad de inmunodeficiencia;
7. uso sistémico de esteroides;
8. Constitución alérgica;
9. enfermedad hemorrágica o trastornos de la coagulación;
10. Pacientes que participan en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días anteriores a la inscripción;
11. Pacientes que reciben radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
12. Mujeres embarazadas o lactantes;
13. A juicio del investigador, el paciente tiene otras condiciones no adecuadas.