Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 12 hetes otthoni testmozgás hatásai a fizikai teljesítőképességre olyan betegeknél, akik gyomor-bélrendszeri rákos megbetegedést szenvednek, pre-cachexiában vagy cachexiában

2021. március 16. frissítette: Richard Dunne, University of Rochester

A 12 hetes otthoni gyakorlatok hatásainak értékelése a gasztrointesztinális traktus rákos, pre-cachexiában vagy cachexiában szenvedő betegek fizikai teljesítményére: kísérleti tanulmány

Ennek a kutatásnak a fő célja annak meghatározása, hogy a testmozgás javítja vagy rontja-e a cachexiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a vizsgáló azt szeretné jobban megérteni, hogy a cachexia hogyan javulhat vagy romolhat, és a gyakorlat hogyan befolyásolhatja ezt a folyamatot. A kutató azt szeretné látni, hogy egy progresszív rezisztencia edzésprogram (EXCAP©®, Exercise for Cancer Patients) javíthatja-e a tüneteket a súlycsökkenéssel és a cachexiával járó gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél. A kutató azt is szeretné megtudni, hogy ez a gyakorlati beavatkozás javítja-e a fizikai teljesítményt, a napi funkciókat, az életminőséget, és hogy a gyakorlat hogyan befolyásolhatja a vér különböző markereit idővel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendelkezik kolorektális, nyelőcső-, gyomor-, hasnyálmirigy- vagy epeúti rák elsődleges diagnózisával, és tervezi a szisztémás kemoterápia megkezdését a beiratkozást követő 4 héten belül.
  • Előrehaladott, nem reszekálható rákot diagnosztizáltak, és nem terveztek sebészeti beavatkozást az aktív vizsgálati időszak alatt (12 hét).
  • 0 vagy 1 ECOG teljesítménypontszámmal kell rendelkeznie.
  • Az elsődleges onkológusuk által meghatározott várható élettartam >3 hónap.
  • A beiratkozást megelőző 6 hónap során a beteg bejelentett korábbi testtömegének legalább 2%-át csökkentette. Azoknál a betegeknél, akiknek 2-4,9%-os súlycsökkenésük van, a következő anyagcsere-változások egyike is előfordulhat: hemoglobinszint <13, albuminszint <3,5 és/vagy csökkent glükóztolerancia az elmúlt egy évben, például új diabétesz-diagnózis, A1C szint >5,7, véletlenszerű glükózszint >200 vagy éhgyomri glükózszint >100.
  • Engedélyt kell szereznie az elsődleges onkológustól az alacsony vagy közepes intenzitású edzésprogramban való részvételhez.
  • Tudjon angolul olvasni (mivel az értékelési anyagok nyomtatott formátumúak).
  • Legyen képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  • rendelkezik az alábbi korlátozások bármelyikével: nem tudja megtenni az SPPB teszt 4 méterét, tolószékhez kötve, nem tud alacsony vagy közepes intenzitású edzésprogramot végrehajtani (azok a betegek, akik nem képesek 6 perces sétát vagy lépcsőzést végezni, részt vesznek, de kimaradnak ezekből a mérésekből).
  • Nagy műtéten esett át (kivéve a diagnosztikai eljárásokat, mint a laparoszkópia, EGD/EUS, nyelőcsőstent behelyezés) az elmúlt 4 hétben.
  • Olyan dysphagiát tapasztal, amely enterális vagy parenterális táplálást igényel.
  • A beleegyezés időpontjában jelentkezzen be hospice-re.
  • Vegyen részt egy aktív edzési rutinban azáltal, hogy a gyakorlati viselkedés aktív vagy fenntartó szakaszában van az 1 tételből álló Változási szakaszok gyakorlati rövid űrlapja alapján (40).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. kar: Gyakorlati beavatkozás és standard gondozás
Otthoni gyakorlati beavatkozás, valamint a rák szokásos ellátása az onkológus által előírtak szerint
Egyéb: EXCAP©®
Az EXCAP©® egy otthoni, alacsony vagy közepes intenzitású program, amely személyre szabott gyaloglási receptet és teljes test ellenállási gyakorlatokat alkalmaz.
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2. kar: Standard Care
A rák szokásos ellátása az onkológus által előírtak szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik betartották a vizsgálat edzési feltételeit
Időkeret: 3 hónap
Előrehaladott GI rosszindulatú daganatos betegeknél a Short Physical Performance Battery (SPPB) mérése
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cachexiával összefüggő javuló tüneteket mutató alanyok része 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
Az Anoreix/cachexia terápia funkcionális értékelése alskála egy 39 tételből álló kérdőív, amely az életminőség általános szempontjait, valamint az anorexiával/cachexiával kapcsolatos aggályokat méri. Ezt a beavatkozás előtt és után gyűjtik össze
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UGIM16011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EXCAP©®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel