이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전 악액질 또는 악액질이 있는 위장관 암 환자의 신체 성능에 대한 12주 가정 기반 운동 중재의 효과

2021년 3월 16일 업데이트: Richard Dunne, University of Rochester

전악액질 또는 악액질이 있는 위장관 암 환자의 신체 성능에 대한 12주 가정 기반 운동 중재의 효과 평가: 파일럿 연구

이 연구의 주요 목적은 운동이 악액질을 개선하거나 악화시키는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 연구자는 악액질이 어떻게 개선되거나 악화될 수 있는지, 그리고 운동이 이 과정에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하고자 합니다. 조사자는 점진적인 저항 운동 프로그램(EXCAP©®, 암 환자를 위한 운동)이 체중 감소 및 악액질이 있는 위장암 환자의 증상을 개선할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다. 연구자는 또한 이 운동 개입이 신체 성능, 일상 기능, 삶의 질을 향상시키는지, 그리고 운동이 시간이 지남에 따라 혈액의 여러 마커에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 알아보고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결장직장암, 식도암, 위암, 췌장암 또는 담도암으로 기본 진단을 받고 등록 후 4주 이내에 전신 화학 요법을 시작할 계획입니다.
  • 활성 연구 기간(12주) 동안 외과적 개입에 대한 계획이 없는 진행성 절제 불가능한 암이 있는 것으로 진단되었습니다.
  • ECOG 수행 점수가 0 또는 1이어야 합니다.
  • 1차 종양 전문의가 결정한 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
  • 등록 전 6개월 동안 환자의 보고된 이전 체중의 최소 2% 체중 감소를 경험했습니다. 2 - 4.9%의 체중 감소가 있는 환자는 또한 다음 대사 변화 중 하나가 있어야 합니다: 헤모글로빈 수치 <13, 알부민 수치 <3.5 및/또는 당뇨병의 새로운 진단, A1C 수치 >5.7, 무작위 혈당 수치 >200 또는 공복 혈당 수치 >100.
  • 저강도에서 중강도 운동 요법에 참여하려면 1차 종양 전문의의 허가를 받아야 합니다.
  • 영어를 읽을 수 있어야 합니다(평가 자료가 인쇄된 형식이므로).
  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 다음과 같은 제한 사항이 있습니다: SPPB 테스트의 4미터를 걸을 수 없음, 휠체어에 묶인 상태, 중저강도 운동 요법을 수행할 수 없음(6분 걷기 또는 계단 오르기 테스트를 수행할 수 없는 환자는 참여하지만 이러한 측정에서 제외됩니다).
  • 지난 4주 동안 주요 수술(복강경 검사, EGD/EUS, 식도 스텐트 배치와 같은 진단 절차 제외)을 받은 적이 있습니다.
  • 영양 섭취를 위해 경장 또는 비경구 영양을 필요로 하는 삼킴곤란을 경험해야 합니다.
  • 동의 시점에 호스피스에 등록되어 있어야 합니다.
  • 변화의 1개 항목 운동 단계 약식(40)으로 평가할 때 운동 행동의 활성 또는 유지 단계로 식별되어 활성 운동 루틴에 참여해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군: 운동 개입 및 표준 관리
가정 기반 운동 개입 및 종양 전문의가 처방한 암에 대한 표준 치료
다른: 엑스캡©®
EXCAP©®은 맞춤형 걷기 처방과 전신 저항 운동을 사용하는 가정 기반의 중저 강도 프로그램입니다.
NO_INTERVENTION: 팔 2: 표준 관리
종양 전문의가 처방한 암에 대한 표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 운동 조건을 준수한 환자 수
기간: 3 개월
진행성 GI 악성 종양 환자의 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악액질 관련 증상이 호전된 피험자의 비율 3개월
기간: 3 개월
거식증/악액질 치료 하위척도의 기능적 평가는 삶의 질의 일반적인 측면과 특정 거식증/악액질 관련 문제를 측정하는 39개 항목으로 구성된 설문지입니다. 개입 전후에 수집됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UGIM16011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

엑스캡©®에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다