Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon kotiharjoittelun vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpiä esikakeksiasta tai kakeksiasta

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Richard Dunne, University of Rochester

Arvioidaan 12 viikon kotiharjoittelun vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpiä esikakeksiasta tai kakeksiasta: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, parantaako vai pahentaako liikunta kakeksiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkija haluaa ymmärtää paremmin, kuinka kakeksia voi parantaa tai pahentua ja kuinka liikunta voi vaikuttaa tähän prosessiin. Tutkija haluaa nähdä, voiko progressiivinen vastustusharjoitusohjelma (EXCAP©®, Exercise for Cancer Patients) parantaa oireita potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpiä, joilla on painonpudotus ja kakeksia. Tutkija haluaa myös selvittää, parantaako tämä harjoitusinterventio fyysistä suorituskykyä, päivittäistä toimintaa, elämänlaatua ja kuinka harjoitus voi vaikuttaa veren eri markkereihin ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on kolorektaali-, ruokatorven-, maha-, haima- tai sappiteiden syövän ensisijainen diagnoosi ja aiot aloittaa systeemisen kemoterapian seuraavien 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta.
  • Sinulla on diagnosoitu pitkälle edennyt ei-leikkauksellinen syöpä ilman suunnitelmia leikkaukseen aktiivisen tutkimusjakson aikana (12 viikkoa).
  • Sinulla on ECOG-suorituskyky 0 tai 1.
  • Heidän elinajanodote on yli 3 kuukautta ensisijaisen onkologin määrittämänä.
  • ovat kokeneet vähintään 2 %:n painonpudotuksen potilaan ilmoitetusta aikaisemmasta painosta 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. Potilailla, joiden paino on pudonnut 2–4,9 %, tulisi myös olla jokin seuraavista aineenvaihdunnan muutoksista: hemoglobiinitaso <13, albumiinitaso <3,5 ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi viimeisen vuoden aikana, kuten uusi diabetesdiagnoosi, A1C-taso >5,7, satunnainen glukoositaso >200 tai paastoglukoositaso >100.
  • Pyydä ensisijaiselta onkologilta lupa harjoittaa matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoittelua.
  • Osaat lukea englantia (koska arviointimateriaalit ovat painetussa muodossa).
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin seuraavista rajoituksista: ei pysty kävelemään SPPB-testin 4 metriä, pyörätuolissa, ei pysty suorittamaan matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelmaa (potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan 6 minuutin kävely- tai portaiden kiipeämistestiä, saavat osallistua, mutta jää näiden mittausten ulkopuolelle).
  • Sinulla on ollut suuri leikkaus (lukuun ottamatta diagnostisia toimenpiteitä, kuten laparoskopia, EGD/EUS, ruokatorven stentin asennus) viimeisen 4 viikon aikana.
  • Sinulla on nielemishäiriö, joka vaatii enteraalista tai parenteraalista ruokintaa ravinnoksi.
  • Ilmoittaudu saattohoitoon suostumuksen saatuaan.
  • Ole mukana aktiivisessa harjoitusrutiinissa tunnistamalla harjoituskäyttäytymisen aktiivisessa tai ylläpitovaiheessa 1 kohdan Harjoitusvaiheet muutosten lyhytlomakkeen (40) perusteella arvioituna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1: Harjoitusinterventio ja normaalihoito
Kotiin perustuva harjoitusinterventio sekä syöpälääkärisi määräämä tavallinen hoito
Muut: EXCAP©®
EXCAP©® on kotona tehtävä matalan tai kohtalaisen intensiteetin ohjelma, joka käyttää räätälöityjä kävelyreseptejä ja koko kehon vastustusharjoituksia
EI_INTERVENTIA: Varsi 2: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito syöpään onkologin määräämällä tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka noudattavat tutkimuksen harjoitusehtoja
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu SPPB:llä (Short Physical Performance Battery) potilailla, joilla on edennyt ruoansulatuskanavan pahanlaatuisuus
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa koehenkilöistä, joilla on parantuneet kakeksiaan liittyvät oireet 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Anoreix/kakeksiaterapian toiminnallinen arviointi -alaasteikko on 39 kohdan kyselylomake, joka mittaa elämänlaadun yleisiä näkökohtia sekä erityisiä anoreksiaan/kakeksiaan liittyviä huolenaiheita. Tämä kerätään ennen ja jälkeen interventiota
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UGIM16011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EXCAP©®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa