A probiotikumok hatékonysága az új koronavírus-fertőzésben szenvedő kórházi betegek kezelésében

A helyi etikai bizottság által jóváhagyott, randomizált, ellenőrzött nyílt vizsgálat. A vizsgálatban COVID-19-ben szenvedő betegeket vettek fel a T.M. I. M. Sechenov Első Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetem Tareev Belső Betegségek Klinikája, akinél a betegséget polimeráz láncreakcióval igazolták orrgarat és szájgarat tamponokon a súlyos akut légzőszervi szindrómához kapcsolódó koronavírus 2 (SARS-COV-2) kimutatására. A vizsgálatot 2020 decembere és 2021 márciusa között végezték, és 18 és 75 év közötti résztvevőket vontak be.

A kizárási kritériumok a következők voltak: 75 év feletti vagy 18 év alatti életkor, probiotikumok fogyasztása a felvételt megelőző 3 hónapon keresztül, a probiotikumokkal vagy összetevőikkel szembeni intolerancia anamnézisében, a részvétel és a beleegyezés megtagadása, terhesség vagy szoptatás, rák vagy mentális betegség, valamint súlyos vese (glomeruláris filtrációs ráta kevesebb, mint 50 ml/perc) vagy máj (amely a Child-Pugh skála B vagy C cirrhosis osztályának felel meg) diszfunkció a felvétel időpontjában.

A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik idő előtt abbahagyták a probiotikumok fogyasztását olyan okok miatt, amelyek nem a mellékhatások kialakulásához kapcsolódnak.

A betegeket véletlenszerűen a probiotikumok csoportjába (PRO csoport) vagy a kontrollcsoportba (CON csoport) soroltuk. A PRO csoportba tartozó betegek ~109 telepképző egységet (CFU) tartalmazó Lactobacillus rhamnosus PDV 1705-öt, ~109 CFU Bifidobacterium bifidum PDV 0903-at és ~109 CFU-t B. longum subsp. infantis PDV 1911, és ~109 CFU B. longum PDV 2301 naponta háromszor a kórházi tartózkodás alatt, de legfeljebb 14 napig (a PDV a baktériumtörzsek kereskedelmi betűjele). A vizsgálat végpontja a kórházi kezelés 14. napja vagy a beteg elbocsátásának vagy halálának napja volt, attól függően, hogy melyik történt korábban.

A kontrollcsoport olyan betegekből állt, akik nem kaptak probiotikumot. A betegek mindkét csoportban dexametazont és antivirális (favipiravir és/vagy riamilovir), antibakteriális, véralvadásgátló (a legtöbb esetben enoxaparint; rivaroxabant és dabigatránt sokkal ritkábban) és anticitokin (tocilizumab és/vagy olokizumab) gyógyszereket is kaptak indikáció szerint. és ellenjavallatok.

A bármilyen okból bekövetkezett halált tekintették az elsődleges kimenetelnek. A fő másodlagos kimenetelnek a kórházi kezelés időtartamát, a betegség teljes időtartamát, az intenzív osztályra való felvétel gyakoriságát, az oxigéntámogatás vagy gépi lélegeztetés szükségességét, valamint a kulcsfontosságú biomarkerek értékeinek változását tekintették. A hasmenés időtartama [laza vagy vizes széklet vagy a székletürítés gyakoriságának növekedése (naponta több mint háromszor)] és a kórházban szerzett hasmenés gyakorisága, valamint a már meglévő májsérülés progressziója és a májkárosodás kialakulása további másodlagos eredménynek számítottak. A májkárosodást a fő májvizsgálati eredmények (szérum alanin-transzamináz, aszpartát-transzamináz, alkalikus foszfatáz, gamma-glutamil-transzferáz, összbilirubin és albuminszint) eltérései alapján határozták meg.

Az érintett tüdő térfogatát mellkasi számítógépes tomográfia (CT) segítségével mértük; benne volt a csiszolt üveg és a konszolidációs mennyiségek összege.

Az eredményeket mediánként [interkvartilis tartomány] mutatjuk be. A csoportokat Mann-Whitney teszttel hasonlítottuk össze a folyamatos adatokhoz és chi-négyzet tesztet a kategorikus adatokhoz. Wilcoxon tesztet alkalmaztunk a folyamatos biomarker értékek változásának felmérésére. A mortalitást Kaplan-Meier becsléssel és Cox-teszttel értékeltük. A ≤0,05 p értéket tekintettük a szignifikancia kritériumának. A statisztikai számításokat "Statistica 10" szoftverrel végeztük (TIBCO Software inc, Palo Alto, CA)