Vékonybél kiértékelés új motoros spirális enteroszkópiával

1. Bevezetés Kevés tanulmány jelent meg eddig az új motoros spirális enteroszkópia biztonságosságáról és hatékonyságáról a vékonybél értékelésében, ezek többsége retrospektív. Ezt a vizsgálatot a tervek szerint a központunkban ezen eljáráson átesett összes betegre vonatkozóan prospektívan gyűjtik össze, beleértve az 1 hónapos nyomon követést az esetleges nemkívánatos események miatt. Ez segít abban, hogy jobban megértsük az új motoros spirális enteroszkópia szerepét a vékonybél kiértékelésében.
2. Indoklás Hiányzik az új motoros spirális enteroszkópia hatékonyságát értékelő prospektív tanulmány. Ez a tanulmány segít megérteni az eljárás hatékonyságát és biztonságosságát a vékonybélbetegségek értékelésében.
3. Vizsgálati populáció Minden olyan beteg, akinél új motorizált spirális enteroszkópia segítségével vékonybél-kivizsgáláson vesznek részt az AIG Hospitals, Gachibowli, Hyderabad, Telangana, India
4. Módszertan Az AIG kórházaiban új motoros spirális enteroszkópiát végeznek azoknál a betegeknél, akiknél a vékonybélbetegség gyanúja teljes enteroszkópia javallatában áll. A páciensek nyilvántartása, beleértve a demográfiai adatokat, indikációkat, érzéstelenítés előtti értékelést, bármely korábbi műtét vagy korábbi enteroszkópia története. Eljárástechnikai siker, Teljes enteroszkópos vékonybél kiértékelés aránya vagy a vizsgálat mértéke. Az elvégzett terápiás beavatkozás, a teljes eljárási idő, a diagnózis, az érzéstelenítés utáni felépülési idő nyilvántartása megőrződik. Minden beteget telefonon követnek nyomon minden lehetséges nemkívánatos esemény miatt, legfeljebb 30 napig.

A megfelelő tájékozott beleegyezés megszerzése után a páciens adatait proformában rögzítjük.

4a. Befogadási kritériumok

1. Vékonybélbetegségben szenvedő betegek motoros spirális enteroszkópia javallatával
2. Nyílt vagy homályos gyomor-bélrendszeri vérzés
3. Vashiányos vérszegénység
4. Krónikus hasmenés
5. Hasi fájdalom értékelésre vékonybél-érintettség gyanúja esetén.
6. Vékonybél kivizsgálást igénylő IBD
7. Polyposis szindróma vékonybél vizsgálatot igényel
8. Vékonybél szubakut elzáródás
9. Refrakter cöliákia

4b. Kizárási kritériumok

1. Súlya kevesebb, mint 30 kg
2. Nagy gyomor- vagy nyelőcső visszér
3. Bármilyen orvosi ellenjavallat a standard enteroszkópiához
4. Bármilyen korábbi gyomor-, vékonybél-, vastagbélműtét
5. A vékonybél akut elzáródása
6. GI-perforáció gyanúja
7. Bármilyen ellenjavallat az általános érzéstelenítéshez
8. A tájékozott beleegyezés hiánya.

4c. Alanyok toborzása Minden olyan beteget felveszünk, aki a felvételi és kizárási kritériumok szerint átesik az eljáráson. Nyilvántartásaikat a gachibowli AIG kórházak proforma vezeti majd.

4d. Véletlenszerűsítés és vakítás - NIL Egyetlen csoportos hozzárendelés randomizálás nélkül

4e. Az értékelés módszere Ez egy nem kontrollált, egy csoportos beosztású vizsgálat lesz.Minden antegrád power spirális enteroszkópiás eljárást elektív általános érzéstelenítésben, nasotrachealis intubációval hajtanak végre. A retrográd power spirális enteroszkópiás eljárásokat mély szedáció mellett propofol használatával végzik. a Savary - Gilliard tágítóval történő tágítást 20 mm-ig minden betegnél elvégezzük. Az antegrád útvonalon történő beillesztés maximális mélysége után hemoclip vagy Indianink kerül alkalmazásra a maximális behelyezési mélység megjelölésére, és retrográd enteroszkópiát végeznek, hogy megpróbálják nyomon követni a hemoclipet ugyanazon vagy másnap, hogy teljes enteroszkópiát kaphassanak.

4f. Leállási vagy leállítási feltételek – Nincsenek

5. A minta méretének kiszámítása Minden új motoros spirális enteroszkópián átesett beteget proformában rögzítenek, és 30 napos követésüket telefonon 1 éven keresztül értékelik.

6. Statisztikai elemzés Az adatbázis Microsoft Excel programmal készül (Microsoft, Seattle, Wash, USA). Az adatbevitelt az elsődleges nyomozó végzi el a google űrlapok segítségével, és az elsődleges nyomozónál tárolják. A statisztikai elemzéseket az SPSS 25-ös verziójával végezzük (IBM Corp., Armonk, NY, USA). A folyamatos méréseket a minta méretével, az átlaggal (szórás), a mediánnal (tartomány) fejezzük ki, ha és amikor szükséges. A kategorikus mértékeket a betegek száma és százalékaként mutatjuk be. A 95%-os konfidencia intervallumot a diagnosztikai hozam és a TER pontos Clopper-Pearson segítségével számítják ki.

7. A vizsgálat etikai indoklása Ez egy prospektív, nem randomizált, nem kontrollált vizsgálat olyan betegekkel, akiket nem rendeltek hozzá semmilyen konkrét beavatkozáshoz.