Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív nátrium-ibuprofén hatása a posztoperatív endodontiás fájdalomra

2022. december 5. frissítette: Samah Sobhie Abdalla, Cairo University

A műtét előtti egyszeri nátrium-ibuprofén-adag placebóval szembeni hatása a posztoperatív fájdalmakra olyan betegeknél, akiknek tüneti irreverzibilis pulpitise van az alsó őrlőfogakhoz kapcsolódóan: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy klinikailag összehasonlítsa a posztoperatív fájdalom szintjét a műtét előtti egyszeri nátrium-ibuprofén adag beadása után a placebóval olyan betegeknél, akiknél az alsó őrlőfogakhoz kapcsolódó tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orális farmakológiai szerek voltak az elsődleges választási lehetőség, és a gyógyszerek használata exponenciálisan nőtt. Számos farmakológiai szert alkalmaztak az endodontiai fájdalom kezelésére, beleértve a nem szteroid gyulladásgátló szereket (NSAID). A NSAID-ok gyökérkezelés előtti beadása csökkenti a gyulladásos folyamatot, mielőtt az elkezdődik. Az NSAID-okat széles körben alkalmazzák a posztendodontiás fájdalom kezelésére. A ciklooxigenáz (COX 1 és 2) enzim aktivitásának blokkolásával fejtik ki hatásukat. Az irreverzibilis pulpitisben szenvedő humán fogpulpákban magasabb a COX 2 expressziója. Irreverzibilis pulpitis esetén NSAID-ok adhatók preoperatív módon, mivel csökkentik a nociceptorok szenzitizációjáért felelős prosztaglandinE2 (PGE2) szintjét. Az ibuprofén az egyik leggyakrabban használt NSAID és a prosztaglandin (PG) szintézis erős inhibitora, amely képes kezelni a különböző típusú fájdalmakat, és gyulladásgátló hatással rendelkezik. Az ibuprofensav farmakokinetikájának javulása gyorsabb oldódási sebességű és gyorsabb hatású ibuprofén sók kifejlesztéséhez vezetett. Ezek az ibuprofén-sók. A gyorsan ható ibuprofén, mint például a nátrium-ibuprofén, körülbelül 30-40 perc alatt biztosítja a maximális plazma gyógyszerkoncentrációt, szemben a standard ibuprofénsav-készítmények körülbelül 90-120 perccel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti és 66 év alatti betegek.
  • Férfi vagy nő
  • Gyökérkezelést kérő betegek
  • Mandibularis hátsó őrlőfogak tünetekkel járó irreverzibilis pulpitissel.
  • Spontán fájdalom
  • Szisztematikusan egészséges beteg (ASA I, II)

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag veszélyeztetett betegek, akiknek jelentős szisztémás rendellenességei vannak. (ASA III vagy IV)
  • NSAID-ellenes intolerancia története.
  • Endodonciai kezelést igénylő, két vagy több szomszédos fogú betegek.
  • Külső gyökérreszorpció
  • Belső gyökérreszorpció
  • Függőleges gyökértörés
  • Periapicalis elváltozás
  • Terhesség
  • Az ibuprofén használata az elmúlt 12 órában
  • Vérzési zavar
  • Hosszú távú kortikoszteroid-használat
  • Mobilitás II. vagy III.
  • Zsebmélység több mint 5 mm.
  • Korábbi gyökérkezelés.
  • Nem helyreállítható
  • Temporomandibularis ízületi (TMJ) problémák, bruxizmus, összeszorítás vagy traumás elzáródás.
  • Képtelenség az adott utasítások észlelésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: nurofen
nátrium-ibuprofén 1 tabletta (256) 30 perccel a kezelés előtt egyszeri adagolás (szájon át)
Drog: nurofen
tabletta
Más nevek:
  • nátrium-ibuprofén
Placebo Comparator: placebo
keményítő tabletta 30 perccel a kezelés előtt egyszeri adagolás (szájon át)
Drog: nurofen
tabletta
Más nevek:
  • nátrium-ibuprofén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét utáni fájdalmat közvetlenül a kezelés után értékelik: 6 óra, 12 óra, 24 óra és 48 óra elteltével
a fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) mérik. A posztoperatív fájdalom szintjét a betegek közvetlenül az elzáródás után, 6, 12, 24 és 48 órával a kezelés után dokumentálták. A VAS egy 10 cm-es zsinórból áll, amelyet két véglet rögzít: „nincs fájdalom” és „olyan fájdalom, amennyire csak lehet”. A betegeket arra kérték, hogy tegyenek egy jelölést a vonalon, amely jelzi az észlelt fájdalom szintjét. Az olvasmányok kategóriákká alakultak; nincs fájdalom (0-4 mm-es tartomány), enyhe fájdalom (5-44 mm-es tartomány), mérsékelt fájdalom (45-74 mm-es tartomány) és erős fájdalom (75-100 mm-es tartomány)
A műtét utáni fájdalmat közvetlenül a kezelés után értékelik: 6 óra, 12 óra, 24 óra és 48 óra elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mentőgyógyszerre van szükség
Időkeret: A gyökérkezelés után a páciens által szedett fájdalomcsillapítók mennyisége a műtét utáni 48 óráig
A gyökérkezelés után a páciens által szedett fájdalomcsillapító mennyisége
A gyökérkezelés után a páciens által szedett fájdalomcsillapítók mennyisége a műtét utáni 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • postoperative endodontic pain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irreverzibilis pulpitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel