Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het effect van preoperatieve natriumibuprofen op postoperatieve endodontische pijn

5 december 2022 bijgewerkt door: Samah Sobhie Abdalla, Cairo University

Effect van preoperatieve enkelvoudige dosis natriumibuprofen versus placebo op postoperatieve pijn bij patiënt met symptomatische onomkeerbare pulpitis gerelateerd aan onderkaaktanden: dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is om postoperatieve pijnniveaus klinisch te vergelijken na toediening van preoperatieve enkelvoudige dosis natrium ibuprofen versus placebo voor patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis gerelateerd aan mandibulaire molaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orale farmacologische middelen zijn de primaire optie geweest en het gebruik van medicijnen is exponentieel toegenomen. Er zijn veel farmacologische middelen gebruikt om endodontische pijn te beheersen, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Toediening van NSAID's vóór de wortelkanaalbehandeling zal het ontstekingsproces verminderen voordat het begint. NSAID's worden veel gebruikt om post-endodontische pijn te beheersen. Ze werken door de activiteit van het cyclo-oxygenase-enzym (COX 1 en 2) te blokkeren. In humane tandpulp met onomkeerbare pulpitis, een hoger niveau van expressie van COX 2. In gevallen van onomkeerbare pulpitis kunnen NSAID's preoperatief worden toegediend omdat ze het niveau van prostaglandine E2 (PGE2) verlagen, dat verantwoordelijk is voor de sensibilisatie van nociceptoren. Ibuprofen is een van de meest gebruikte NSAID's en een krachtige remmer van de prostaglandine (PG)-synthese die verschillende soorten pijn kan beheersen en een ontstekingsremmende werking heeft. Verbeteringen in de farmacokinetiek van ibuprofenzuur hebben geleid tot de ontwikkeling van ibuprofenzouten met een snellere oplossnelheid en snellere werking. Deze ibuprofenzouten. Snelwerkend ibuprofen zoals natriumibuprofen levert maximale plasmaconcentraties van het geneesmiddel na ongeveer 30-40 minuten, vergeleken met ongeveer 90-120 minuten voor standaard ibuprofenzuurformuleringen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 66 jaar.
  • Man of vrouw
  • Patiënten die een wortelkanaalbehandeling zoeken
  • Mandibulaire achterste molartanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
  • Spontane pijn
  • Systematisch gezonde patiënt (ASA I,II)

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten met significante systemische aandoeningen. (ASA III of IV)
  • Geschiedenis van intolerantie voor NSAID's.
  • Patiënten met twee of meer aangrenzende tanden die een endodontische behandeling nodig hebben.
  • Externe wortelresorptie
  • Interne wortelresorptie
  • Verticale wortelbreuk
  • Periapicale laesie
  • Zwangerschap
  • Gebruik van ibuprofen in de afgelopen 12 uur
  • Bloedstoornis
  • Langdurig gebruik van corticosteroïden
  • Mobiliteit Graad II of III.
  • Zakdiepte meer dan 5 mm.
  • Vorige wortelkanaalbehandeling.
  • Niet-herstelbaarheid
  • Problemen met het temporomandibulaire gewricht (TMJ), bruxisme, klemmen of traumatische occlusie.
  • Onvermogen om de gegeven instructies waar te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: nurofen
natrium ibuprofen 1 tablet (256) 30 minuten voor de behandeling eenmaal toegediend (oraal)
Geneesmiddel: nurofen
tablet
Andere namen:
  • natrium ibuprofen
Placebo-vergelijker: placebo
zetmeeltablet 30 minuten voor de behandeling eenmaal toegediend (oraal)
Geneesmiddel: nurofen
tablet
Andere namen:
  • natrium ibuprofen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve pijn wordt direct na de behandeling beoordeeld, na 6 uur, na 12 uur, na 24 uur en 48 uur
pijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS). Postoperatieve pijnniveaus werden door de patiënten gedocumenteerd onmiddellijk na obturatie, 6, 12, 24 en 48 uur na de behandeling. De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm verankerd door 2 uitersten, ''geen pijn'' en ''pijn zo erg als het maar kan''. Patiënten werd gevraagd om een ​​markering op de lijn aan te brengen die hun niveau van waargenomen pijn weergeeft. Lezingen werden omgezet in categorieën; geen pijn (bereik van 0-4 mm), milde pijn (bereik van 5-44 mm), matige pijn (bereik van 45-74 mm) en ernstige pijn (bereik van 75-100 mm)
Postoperatieve pijn wordt direct na de behandeling beoordeeld, na 6 uur, na 12 uur, na 24 uur en 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reddingsmedicatie nodig
Tijdsspanne: Hoeveelheid pijnstillers ingenomen door de patiënt na wortelkanaalbehandeling, tot 48 uur postoperatief
Hoeveelheid pijnstillers genomen door de patiënt na een wortelkanaalbehandeling
Hoeveelheid pijnstillers ingenomen door de patiënt na wortelkanaalbehandeling, tot 48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • postoperative endodontic pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onomkeerbare pulpitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren