Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Carpal Tunnel Release Using Ultrasound (CiTRUS)

2022. augusztus 16. frissítette: Sonex Health, Inc.

Carpal Tunnel Release Using Ultrasound Patient Experience Registry

The goal of the Carpal Tunnel Release Using Ultrasound registry (CiTRUS Registry) is to collect experience information from patients scheduled to undergo carpal tunnel release surgery with either the SX-One MicroKnife® with ultrasound guidance or the traditional mini-open technique without US guidance.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The CiTRUS registry is an observational study designed to better understand the overall patient experience following a carpal tunnel release surgery using either the SX-One MicroKnife with ultrasound guidance or the traditional mini-open technique without ultrasound guidance. The determination of which surgical technique to uses will be determined by the treating physician and the patient. The patient registry outcomes are intended to help direct future clinical care, educate patients with carpal tunnel syndrome, and design future research.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

411

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Egyesült Államok, 55121
        • Sonex Health, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients scheduled to undergo carpal tunnel release surgery using either the SX-One MicroKnife® with ultrasound (US) guidance or the traditional mini-open technique without ultrasound guidance.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Scheduled to undergo carpal tunnel release surgery on the right and/or left wrist using either the SX-One MicroKnife with US guidance or the traditional mini-open technique without US guidance
  • 18 years of age or older
  • Agree to complete questionnaires over a 12-month period
  • Valid mobile phone number and email address to receive and answer questions

Exclusion Criteria:

• Age less than 18 years

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SX-One MicroKnife with ultrasound guidance
Carpal Tunnel Release using the SX-One MicroKnife with ultrasound guidance
Eszköz: Carpal Tunnel Release
Carpal Tunnel Release surgery involves transecting the transverse carpal ligament (TCL) in order to reduce median nerve compression and alleviate symptoms. The carpal tunnel release surgery will be performed using the SX-One MicroKnife with ultrasound guidance.
Eljárás: Carpal Tunnel Release
Carpal Tunnel Release surgery involves transecting the transverse carpal ligament (TCL) in order to reduce median nerve compression and alleviate symptoms. The carpal tunnel release surgery will be performed using the traditional mini-open technique without ultrasound guidance.
Traditional mini-open technique without ultrasound guidance
Carpal Tunnel Release using the traditional mini-open technique without ultrasound guidance
Eszköz: Carpal Tunnel Release
Carpal Tunnel Release surgery involves transecting the transverse carpal ligament (TCL) in order to reduce median nerve compression and alleviate symptoms. The carpal tunnel release surgery will be performed using the SX-One MicroKnife with ultrasound guidance.
Eljárás: Carpal Tunnel Release
Carpal Tunnel Release surgery involves transecting the transverse carpal ligament (TCL) in order to reduce median nerve compression and alleviate symptoms. The carpal tunnel release surgery will be performed using the traditional mini-open technique without ultrasound guidance.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from baseline Quick Form of the Disabilities of the Shoulder and Hand scores at 12 months
Időkeret: 12 months
To assess the overall patient experience following carpal tunnel release using either the SX-One MicroKnife® with ultrasound (US) guidance or the traditional mini-open technique without ultrasound guidance patients will complete the Quick Form of the Disabilities of the Shoulder and Hand scale. The Quick Form of the Disabilities of the Shoulder and Hand scale consists of 11 items scored 1-5 with lower scores indicating less symptoms or better function.
12 months
Change from baseline Boston Carpal Tunnel Questionnaire scores at 12 months
Időkeret: 12 months
To assess the overall patient experience following carpal tunnel release using either the SX-One MicroKnife® with ultrasound guidance or the traditional mini-open technique without ultrasound guidance patients will complete the Boston Carpal Tunnel Questionnaire at 12 months. The Boston Carpal Tunnel Questionnaire consists of two subscales: symptom severity (11 items scored 1-5) and functional status (8 items scored 1-5) with lower scores indicating less symptoms or better function.
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient reported time to return to activities
Időkeret: Post-operative days 1-14, 2 weeks, 1,3,6 and 12 months
Patient reported time to return to normal activities as measured in days.
Post-operative days 1-14, 2 weeks, 1,3,6 and 12 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient reported satisfaction following carpal tunnel release
Időkeret: 2 weeks, 1,3,6 and 12 months
Patient reported satisfaction with the carpal tunnel release procedure on a 1-5 scale with higher numbers indicating greater satisfaction.
2 weeks, 1,3,6 and 12 months
Patient reported symptom improvement following carpal tunnel release
Időkeret: 2 weeks, 1,3,6 and 12 months
Patient reported improvement in symptoms following carpal tunnel release, reported on a 1-5 scale with higher numbers indicating more symptom improvement.
2 weeks, 1,3,6 and 12 months
Pain reported pain on numerical pain rating scale
Időkeret: Post-operative days 1-14, 2 weeks, 1,3,6 and 12 months
Patient reported pain following carpal tunnel release, reported on an 11-point (0-10) numerical pain rating scale with higher numbers indicating more pain.
Post-operative days 1-14, 2 weeks, 1,3,6 and 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sonex Health, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay Smith, MD, Sonex Health, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CL002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Carpal Tunnel Release

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel