Minimális invazív kéztőalagút-kibocsátás az új eszközzel (Carpal tunnel)

A jelenlegi tanulmány az első klinikai vizsgálata a kéztőalagút-szindrómának, amelyet egy eszközzel kezelnek – újszerű mini CTS kioldóval. A funkcionális eredményt és az objektív eredményt rögzítjük annak a hipotézisnek a bizonyítására, hogy a mini CTS felszabadító hasonló funkcionális eredményeket kínál, mint a nyílt megközelítés, és csökkenti a szövődmények arányát a nyitott műtéthez képest.

A betegek látogatása során a kutatóorvos megerősíti, hogy teljesülnek-e a jogosultsági kritériumok, az orvos pedig szóban elmagyarázza a kutatás témáját, célját és a végrehajtás módját. A beteg beleegyezése után alá kell írnia az alany beleegyezését.

A kiindulási toborzáskor standardizált személyes interjút készítenek képzett és minősített vizsgálati személyzet strukturált kérdőívek alapján, hogy információt szerezzenek a szocio-demográfiai jellemzőkről, a dohányzás és az alkoholfogyasztás szokásairól, valamint perifériás vérmintát is gyűjtenek minden résztvevőtől. Valamennyi műtött beteg teljes körű személyes kórtörténeti áttekintésen, részletes fizikális vizsgálaton, valamint rutin hematológiai vizsgálatokon esett át.

A betegeket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a mini CTS felszabadító csoportba vagy a nyílt felszabadító csoportba. Mindegyik kezelési karban 35 személy lesz. A tervezett nyomon követési időpont ütemezésre kerül.

A biztonsági eredményeket, beleértve a nemkívánatos eseményeket és a műtéti seb körüli változásokat és a neurológiai tüneteket, rögzítik. A betegeket gondosan megfigyelik, és ha bármilyen rendellenességet észlelnek, megfelelő intézkedéseket foganatosítanak. A felhasznált sebészeti anyagok mindegyikét a tajvani Egészségügyi és Jóléti Minisztérium tanúsította. A lehetséges mellékhatások, mint például a műtét után fellépő fertőzések vagy gyulladásos reakciók, antibiotikumokat vagy más megfelelő kezelést kapnak a szokásos orvosi eljárásoknak megfelelően.

Az alapjellemzők adatait standard deviációkkal (SD-k) vagy mediánokkal és interkvartilis tartományokkal (IQR-ekkel) rendelkező átlagok segítségével írják le, vagy mindkettőt folytonos változók esetén, és gyakoriságokat (százalékokat) a kategorikus változók esetében. Az átlagos morfológiai méréseket (és változásokat) a résztvevők átlagaként számítják ki az egyes kezelési csoportokon belül. A csoportok közötti alapvonal-összehasonlítások 2 független, kétmintás t-próbán vagy Wilcoxon Mann-Whitney teszten alapulnak a kvantitatív változók esetében, és a khi-négyzet teszten vagy Fisher-féle egzakt teszten a kategorikus változók esetében. A 0,05-nél kisebb P-értékeket a rendszer a Bonferroni-korrekciót használó többszöri összehasonlításhoz igazítja. Minden statisztikai elemzés a SAS szoftver 9.4-es verziójával történik (SAS Institute Inc., Cary, North Carolina).