- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05044143
A koraszülés előrejelzése a méhnyak hosszának sorozatos mérésével fenyegetett koraszülés után
Sorozatos méhnyak hosszmérés a fenyegetett koraszülés első epizódja után a spontán koraszülés előrejelzésének javítása érdekében: Prospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koraszülés a 36 6/7 hetes terhesség előtt bekövetkezett vajúdás (azaz a spontán koraszülés) eredménye, amely a szüléshez vezet. A koraszülés olyan klinikai diagnózis, amelyet rendszeres összehúzódások megjelenéseként határoznak meg, amelyek a méhnyak tágulatának, kiürülésének vagy mindkettőnek megváltozásával járnak, vagy a kezdeti megjelenés rendszeres összehúzódásokkal és legalább 2 cm-es méhnyak-tágulattal a 36 6/7 hetes terhesség előtt. .
A koraszülés patogenezise még nem teljesen tisztázott, de feltételezték, hogy a normális szülési folyamat korai idiopátiás aktiválódása okozhatja, vagy ehelyett kóros inzultusok eredménye (Goldenberg 2008, Hamilton 2013). , Slattery 2002). A nyugati országokban a spontán PTB a perinatális mortalitás 75%-áért és a hosszú távú morbiditás több mint feléért felelős (McCormick 1985). Bár a legtöbb koraszülött túléli, fokozott a neuro-viselkedési fogyatékosság, az agyi bénulás, a mentális és fejlődési retardáció kockázata. Ezenkívül a spontán PTB fontos oka a krónikus broncho pneumopathiáknak, a látás- és hallási rendellenességeknek, valamint a gyermekkorú egyéb krónikus betegségeknek, beleértve az iskolai kudarcot is.
Mivel a kontrakciók a koraszülés leggyakrabban elismert előzményei, a méhösszehúzódások leállítása volt a terápiás beavatkozás elsődleges célja a koraszülés terhének megelőzésére.
A koraszülés jelenleg többtényezős etiológiájú szindrómának számít, amelyek között minden bizonnyal szerepet játszik a gyulladás, az uteroplacentalis ischaemia vagy vérzés, a méh túltágulása, a stressz és más immunmediált folyamatok (Romero 2006): ezek a tényezők nem feltétlenül jelentenek közvetlen okot, de hozzájárulnak a méhnyugalomból a koraszülésbe vagy a membránok korai idő előtti szakadásához (pPROM) való átmenethez (Goldenberg 2005).
Számos anyai és magzati állapot kapcsolódik a PTB-hez, beleértve az anyai demográfiai jellemzőket (például alacsony társadalmi-gazdasági státusz, rassz), tápláltsági állapotot, szülészeti kórtörténetet (korábbi spontán PTB anamnézisét), pszichológiai szempontokat, kockázati magatartásokat (pl. kábítószer- és dohányhasználat), fertőzések, rövid CL, valamint biológiai és genetikai markerek (Goldenberg 2008, Andrews 2000).
A méhnyak hosszát 7-9 MHz-es transzvaginális szondával mérik képzett szülész-nőgyógyászok, ugyanazt a szabványos megközelítést követve (Berghella 2003). A 24 hetes terhesség előtti rövid CL (< 20 mm) a koraszülés kockázati tényezőjeként ismert a tünetmentes nők körében; továbbá a rövid CL-t (< 25 mm) a spontán koraszülés kockázati tényezőjeként azonosították a fájdalmas méhösszehúzódásokkal küzdő betegek körében (ACOG 2012).
A fenyegetett koraszülés (TPL) a leggyakoribb diagnózis, amely a terhesség alatti kórházi kezeléshez vezet (Bennet 1998), és éves költsége meghaladja a 800 millió dollárt az Egyesült Államokban (Nicholson 2000). A koraszülés és a koraszülés közötti kapcsolat gyenge, mivel a koraszüléssel diagnosztizált nők kevesebb mint 10%-a szül ténylegesen a bemutatást követő 7 napon belül (Fucks 2004). Ezért a klinikusok fenyegetett koraszülésként határozzák meg azt az állapotot, amelyet a méhnyak elváltozásaihoz kapcsolódó méhösszehúzódások jellemeznek, és amely nem vezet koraszüléshez, a vajúdási folyamat spontán rendeződése, a szülés lehetséges okaira irányuló beavatkozások (pl. egyidejű fertőzés), vagy tüneti terápiás beavatkozások (például tokolitikumok adása).
Bár a TPL-ben szenvedő nők körülbelül 75%-a nem szült 48 órás tokolitikus kúra után, a koraszülés kockázata továbbra is magas, mivel körülbelül 30%-uk szül 37 hét előtt (Simhan 2007). A klinikusok számára azonban kihívást jelent annak meghatározása, hogy ki fog idő előtt szülni egy fenyegetett koraszülési epizód után.
A méhnyak hosszáról (CL) a transzvaginális ultrahangvizsgálattal kimutatták, hogy a spontán koraszülés pontos előrejelzője a fájdalmas méhösszehúzódásokkal küzdő nők körében (Berghella 2017, Sotiriadis 2016). A tanulmányok azonban főként egyetlen, a kezdeti bemutatáskor összegyűjtött CL-mérték szerepére összpontosítottak, ahelyett, hogy a sorozatos CL-értékelések prediktív értékét értékelték volna, mivel a fenyegetett koraszülés megszűnik. Korábban egy RCT másodlagos elemzésében kimutattuk, hogy a sorozatos CL-értékelések segíthetnek azonosítani azokat, akik a fenyegetett koraszülés első epizódját követően idő előtt szülnek (Chiossi 2020). Ezeket az eredményeket prospektíven kívánjuk érvényesíteni egy kohorsz-tanulmány segítségével, amely a sorozatos CL-mérés szerepét vizsgálja azon nők körében, akik az első epizódjuk után nem szültek, és fenyegette a koraszülést. A transzvaginális CL-mérés képes azonnal azonosítani a méhnyak megrövidülését, amely a koraszüléssel kapcsolatos állapot. Az ilyen értékelés beépíthető a fenyegetett koraszülési epizód után kórházból hazabocsátott nők terhesgondozásába, hogy rétegezze a koraszülés kockázatát, ésszerűsítse az ellátást és az erőforrás-felhasználást, valamint javítsa a terhesség kimenetelét.
Azokat a terhes nőket, akiket koraszülés veszélyének diagnosztizálásával (rendszeres összehúzódások kísértek a nyaki tágulásban, kiürülésben vagy mindkettőben, vagy a kezdeti megjelenés rendszeres összehúzódásokkal és legalább 2 cm-es méhnyaktágulattal) diagnosztizáltak a kórházba, megszületik. meghívást kapnak, ha a CL kisüléskor < 25 mm. A méhnyak hosszát az elbocsátás utáni 2., 4., 8. és 12. héttel végzett utóellenőrzéskor értékelik, és a szüléskor fennálló tényleges terhességi korhoz kapcsolják.
A 10 mm-es CL-küszöböt használva megbecsüljük a koraszülés kockázatát különböző időpontokban: minden kockázatértékelés a kórházi felvételtől addig az időpontig mért CL-en alapul. Kórházi elbocsátáskor a betegek „alacsony kockázatú” koraszülési besorolást kapnak, ha CL-jük > 10 mm, míg a „magas kockázatú” betegeknél rövidebb lesz a koraszülés. A koraszülés kockázatát ezután minden olyan nőnél felmérik, aki az 1. utánkövetési időpontig, 2 héttel később megszületik: a CL mérések > 10 mm-re a kórházi elbocsátástól legfeljebb 2 héttel később "alacsony kockázatúnak" minősülnek. , míg azok, akiknél a CL < 10 mm legalább egy értékelésen, "magas kockázatúnak" minősülnek. Ha a szülés 4 hét (2. utánkövetési vizit) után nem következik be, akkor azok a terhességek, amelyeknél a CL-mérés a kórházi felvételtől számított 10 mm-nél nagyobb a következő 2 vizitig, „alacsony kockázatúnak” minősülnek, míg a „magas kockázatú” nőknek rövidebb CL a 4 értékelés közül legalább az egyiken. A kockázatbecsléseket hasonló módon számítják ki a kórházi hazabocsátás után 8 és 12 héttel még várandós nők esetében (3. és 4. követési vizit). A méhnyak hosszát a kórházi felvételkor is értékelik, és ennek figyelembevételével értékelik a koraszülés kockázatát is.
Leíró statisztikákat fognak használni az „alacsony kockázatú” (azaz olyan terhességek, amelyeknél a CL tartósan 10 mm felett van) vagy magas kockázatú (azaz legalább egy CL-mérés esetén 10 mm-nél kisebb CL-mérés esetén) kategóriába sorolt nők szocio-demográfiai jellemzőinek és szülészeti jellemzőinek jellemzésére. ): a kategorikus változókat abszolút és százalékos gyakoriságként jelenítjük meg, ezeket Chi-négyzet teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel teszteljük. A folytonos változókat átlag +/- SD-ként összegezzük, és összehasonlítjuk a Student-féle t-próbával. A statisztikai szignifikancia szintje p < 0,05.
A zavaró hatások elkerülése érdekében többváltozós logisztikus regressziós modelleket használnak a 37. terhességi hét előtti szülés és a CL közötti összefüggés leírására (a kórházi felvételtől minden további értékelésig mérve). A szocio-demográfiai változókat, mint például az anyai életkort, a BMI-t az ellátás megkezdésekor, az etnikai hovatartozást, a dohányzást és az iskolai végzettséget, potenciális zavaró tényezőnek tekintik. Hasonlóképpen potenciális lehetőségként megvizsgálják a szülészeti jellemzőket, például a paritást, a tokolízist a kezdeti kórházi kezeléskor vagy bármely későbbi kórházi felvételkor, a kezdeti kórházi kezelés során gyűjtött vizelettenyészetet és a terhességi kort a felvételkor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giuseppe Chiossi, MD
- Telefonszám: +39 059/4225437
- E-mail: ossidi74seppie@yahoo.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fabio Facchinetti, MD
- Telefonszám: +39 059/4225437
- E-mail: fabio.facchinetti@unimore.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ancona, Olaszország
- Facoltà di Medicina e Chirurgia, università politecnica delle Marche
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Ciavattini, MD
- E-mail: ciavattini.a@libero.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Luca Giannella, MD
- E-mail: lucazeta1976@libero.it
-
Firenze, Olaszország
- Mariarosaria Di Tommaso, Divisione di Ginecologia ed Ostetricia, Dipartimento Assistenziale Integrato Materno Infantile, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariarosaria Di Tommaso, MD, PhD
- E-mail: mariarosaria.ditommaso@unifi.it
-
Milan, Olaszország
- Divisione di Ginecolgia ed stetricia, Azienda Ospedaliera Vimercate-Desio presidio di Carate Brianza Giussano, e Università di Milano Bicocca
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Locatelli, MD
- E-mail: anna.locatelli@unimib.it
-
Milan, Olaszország
- Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Clinica Mangiagalli, Università di Milano
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbara Zaina, MD
- E-mail: barbara.zaina@policlinico.mi.it
-
Monza, Olaszország
- Department of Obstetrics and Gynecology, Foundation MBBM at San Gerardo Hospital, University of Milan-Bicocca School of Medicine and Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Ornaghi, MD, PhD
- E-mail: sara.ornaghi@unimib.it
-
Reggio Emilia, Olaszország
- Divisione di Ginecologia ed Ostetricia, Dipartimento Materno infantile, Arcispedale Santa Maria Nuova, IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Filomena Sileo, MD
- E-mail: filomena.sileo@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség 23+0 - 33+6 terhességi héten
- Életkor > 18 év
- A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy beleegyezést adjanak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Korábbi spontán koraszülés (20+0 - 36+6 hetes terhesség) (beleértve a méhnyak inkompetencia miatti terhességi elvesztését, azaz a 24 hetes terhesség előtti fájdalommentes méhnyak tágulást)
- Kezelés 17-es hidroxiprogeszteron-kaproáttal korábbi spontán koraszülés miatt
- 25 mm-nél kisebb méhnyak-hosszúság kimutatása rutin ultrahangvizsgálat során 24 hetes terhesség alatt tünetmentes betegeknél (azaz olyan betegeknél, akik nem panaszkodnak méhösszehúzódásokra, vagy olyan betegeknél, akiknél nincs méhösszehúzódás, amelyet tokometria dokumentált)
- Kezelés hüvelyi progeszteronnal vagy mikronizált progeszteronnal 25 mm-nél kisebb nyaki hosszúság miatt
- Cerclace elhelyezés a jelenlegi vagy egy korábbi terhességben
- Többszörös terhesség
- Életkor 18 év alatti
- A membránok korai idő előtti szakadása (pPROM) a kezdeti megjelenéskor
- Mülleri malformációk
- Előzetes méhnyak műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nők, akik megszülettek a fenyegetett koraszülés első epizódja után
A fenyegetett koraszülés első epizódja (azaz a spontán szülés kezdete <34 hetes terhesség) miatt kerültek kórházba, akik nem szültek idő előtt a szülés leállásával (beavatkozásokkal, például tokolízissel vagy anélkül).
A vizsgálatban azok vehetnek részt, akiknek a méhnyak hossza <25 mm a kórházi elbocsátás időpontjában
|
A méhnyak hosszát 7-9 MHz-es transzvaginális szondával mérik képzett szülész-nőgyógyászok, ugyanazt a szabványos megközelítést követve (Berghella 2003).
A transzvaginális CL-mérés nagymértékben használatos a jelenlegi szülészeti gyakorlatban, és ez a „gold standard” mérésnek minősül a méhnyak vizsgálatakor.
A transzabdominális UH-val ellentétben a transzvaginális megközelítés nagymértékben reprodukálható, és a méréseket nem befolyásolja az anyai elhízás, a méhnyak helyzete és a magzati részek árnyékolása (Berghella 2003, Hassan 2000, ACOG 2012, Berghella 2012).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A különböző időpontokban mért méhnyakhossz és a spontán koraszülés kockázata közötti összefüggés vizsgálata 37 hetes terhesség alatt
Időkeret: A szállítás időpontjában
|
A spontán koraszülés kockázatát a 37 hetesnél fiatalabb terhességnél a legalább 10 mm-nél kisebb méhnyakhosszúságú nők körében hasonlítják össze azokkal a nőkkel, akiknek méhnyakja tartósan >10 mm marad.
A szüléskori terhességi kor és a méhnyak hossza közötti összefüggést is megvizsgáljuk, figyelembe véve, hogy a két változó folyamatos.
|
A szállítás időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A méhnyak hossza és a kedvezőtlen újszülöttkori kimenetel közötti lehetséges összefüggés felmérése
Időkeret: A szállítás időpontjában
|
A nemkívánatos újszülöttkori eredményeket az újszülöttkori halálozás, újszülött újraélesztés, non-invazív (cPAP) vagy invazív (mechanikus lélegeztetés) légzéstámogatás, hipoglikémia (kezelést igénylő <44 mg/dl), újszülöttkori szepszis, igazolt görcsrohamok, stroke, intraventricularis vérzés (IVH), alapmag-anomáliák, cardiopulmonalis újraélesztés, köldökzsinórvér artériás pH < 7,0 vagy bázistöbblet < -12,5, hosszan tartó kórházi kezelés (> 5 nap) vagy váll dystocia.
|
A szállítás időpontjában
|
A méhnyak hossza és a nemkívánatos anyai kimenetel közötti lehetséges összefüggés felmérése.
Időkeret: A szállítás időpontjában
|
Az anyai nemkívánatos kimenetelek 1000 ml-nél nagyobb vérveszteség, anyai szepszis, szülés utáni endometritis, méheltávolítás, bél- vagy húgyúti sérülések, méhrepedés, seb (perineális vagy hasi) szövődmények (azaz tályog, hematóma vagy rendellenesség) összesítésében foglalhatók össze. ), 3. és 4. fokú perineális sérülések, vérátömlesztés, anya intenzív osztályra történő felvétele, laparotomia és halál.
|
A szállítás időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuseppe Chiossi, MD, Dept of Ob/Gyn, Modena Policlinico Hospital, University of Modena and Reggio Emilia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andrews WW, Copper R, Hauth JC, Goldenberg RL, Neely C, Dubard M. Second-trimester cervical ultrasound: associations with increased risk for recurrent early spontaneous delivery. Obstet Gynecol. 2000 Feb;95(2):222-6. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00483-4.
- Bennett TA, Kotelchuck M, Cox CE, Tucker MJ, Nadeau DA. Pregnancy-associated hospitalizations in the United States in 1991 and 1992: a comprehensive view of maternal morbidity. Am J Obstet Gynecol. 1998 Feb;178(2):346-54. doi: 10.1016/s0002-9378(98)80024-0.
- Berghella V, Bega G, Tolosa JE, Berghella M. Ultrasound assessment of the cervix. Clin Obstet Gynecol. 2003 Dec;46(4):947-62. doi: 10.1097/00003081-200312000-00026. No abstract available.
- Berghella V, Palacio M, Ness A, Alfirevic Z, Nicolaides KH, Saccone G. Cervical length screening for prevention of preterm birth in singleton pregnancy with threatened preterm labor: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials using individual patient-level data. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Mar;49(3):322-329. doi: 10.1002/uog.17388. Epub 2017 Feb 8.
- Society for Maternal-Fetal Medicine Publications Committee, with assistance of Vincenzo Berghella. Progesterone and preterm birth prevention: translating clinical trials data into clinical practice. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):376-86. doi: 10.1016/j.ajog.2012.03.010. Erratum In: Am J Obstet Gynecol. 2013 Jan;208(1):86.
- Chiossi G, Facchinetti F, Vergani P, Di Tommaso M, Marozio L, Acaia B, Pignatti L, Locatelli A, Spitaleri M, Benedetto C, Zaina B, D'Amico R; PROTECT Collaborative Group. Serial cervical-length measurements after first episode of threatened preterm labor improve prediction of spontaneous delivery prior to 37 weeks' gestation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Feb;57(2):298-304. doi: 10.1002/uog.22188.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics, The American College of Obstetricians and Gynecologists. Practice bulletin no. 130: prediction and prevention of preterm birth. Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):964-73. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182723b1b. No abstract available.
- Friedman AM, Schwartz N, Ludmir J, Parry S, Bastek JA, Sehdev HM. Can transabdominal ultrasound identify women at high risk for short cervical length? Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Jun;92(6):637-41. doi: 10.1111/aogs.12111. Epub 2013 Apr 17.
- Fuchs IB, Henrich W, Osthues K, Dudenhausen JW. Sonographic cervical length in singleton pregnancies with intact membranes presenting with threatened preterm labor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Oct;24(5):554-7. doi: 10.1002/uog.1714.
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
- Goldenberg RL, Culhane JF. Prepregnancy health status and the risk of preterm delivery. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Jan;159(1):89-90. doi: 10.1001/archpedi.159.1.89. No abstract available.
- Gomez R, Romero R, Medina L, Nien JK, Chaiworapongsa T, Carstens M, Gonzalez R, Espinoza J, Iams JD, Edwin S, Rojas I. Cervicovaginal fibronectin improves the prediction of preterm delivery based on sonographic cervical length in patients with preterm uterine contractions and intact membranes. Am J Obstet Gynecol. 2005 Feb;192(2):350-9. doi: 10.1016/j.ajog.2004.09.034. Erratum In: Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):308-9.
- Hamilton BE, Martin JA, Ventura SJ. Births: preliminary data for 2012. Natl Vital Stat Rep. 2013 Sep;62(3):1-20.
- Hassan SS, Romero R, Berry SM, Dang K, Blackwell SC, Treadwell MC, Wolfe HM. Patients with an ultrasonographic cervical length < or =15 mm have nearly a 50% risk of early spontaneous preterm delivery. Am J Obstet Gynecol. 2000 Jun;182(6):1458-67. doi: 10.1067/mob.2000.106851.
- Hernandez-Andrade E, Romero R, Ahn H, Hussein Y, Yeo L, Korzeniewski SJ, Chaiworapongsa T, Hassan SS. Transabdominal evaluation of uterine cervical length during pregnancy fails to identify a substantial number of women with a short cervix. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Sep;25(9):1682-9. doi: 10.3109/14767058.2012.657278. Epub 2012 Mar 16.
- Honest H, Bachmann LM, Gupta JK, Kleijnen J, Khan KS. Accuracy of cervicovaginal fetal fibronectin test in predicting risk of spontaneous preterm birth: systematic review. BMJ. 2002 Aug 10;325(7359):301. doi: 10.1136/bmj.325.7359.301.
- McCormick MC. The contribution of low birth weight to infant mortality and childhood morbidity. N Engl J Med. 1985 Jan 10;312(2):82-90. doi: 10.1056/NEJM198501103120204.
- Nicholson WK, Frick KD, Powe NR. Economic burden of hospitalizations for preterm labor in the United States. Obstet Gynecol. 2000 Jul;96(1):95-101. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00863-2.
- Owen J, Iams JD; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. What we have learned about cervical ultrasound. Semin Perinatol. 2003 Jun;27(3):194-203. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00021-1.
- Romero R, Espinoza J, Kusanovic JP, Gotsch F, Hassan S, Erez O, Chaiworapongsa T, Mazor M. The preterm parturition syndrome. BJOG. 2006 Dec;113 Suppl 3(Suppl 3):17-42. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01120.x. Erratum In: BJOG. 2008 Apr;115(5):674-5.
- Saigal S, Doyle LW. An overview of mortality and sequelae of preterm birth from infancy to adulthood. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):261-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60136-1.
- Simhan HN, Caritis SN. Prevention of preterm delivery. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):477-87. doi: 10.1056/NEJMra050435. No abstract available.
- Slattery MM, Morrison JJ. Preterm delivery. Lancet. 2002 Nov 9;360(9344):1489-97. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11476-0.
- Sonek JD, Iams JD, Blumenfeld M, Johnson F, Landon M, Gabbe S. Measurement of cervical length in pregnancy: comparison between vaginal ultrasonography and digital examination. Obstet Gynecol. 1990 Aug;76(2):172-5.
- Sotiriadis A, Papatheodorou S, Kavvadias A, Makrydimas G. Transvaginal cervical length measurement for prediction of preterm birth in women with threatened preterm labor: a meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2010 Jan;35(1):54-64. doi: 10.1002/uog.7457.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Università di Modena
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .