Szakértői konszenzusos irányelvek megfogalmazása a rákkezelésben a Delphi-módszer használatával
2024. április 23. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
A szabványos jelentéstétel kulcselemei a prosztatarák kezelésében: egy szakértői Delphi-konszenzus-tanulmány
Ez a tanulmány konszenzusos megállapodást fogalmaz meg a prosztatarák kezelésével kapcsolatos klinikai kulcselemekről, amelyek kritikusak a szabványosításhoz és a globális jelentésekhez egy robusztus Delphi technikával, teljesen távolról és elektronikusan.
Ennek a felmérésnek az a célja, hogy egy szakterület-specifikus szakértőkből álló testület konszenzusos megállapodást hozzon létre a szabványosított jelentésekben felhasználható kulcsfontosságú adatelemek minimális készletéről.
Ezeket az ajánlásokat szabványosított módszerek kidolgozására használnák fel az elektronikus egészségügyi nyilvántartások kulcsfontosságú adatainak jelentésére, hogy jobban kezeljék a rákos betegeket a diagnózis, a kezelés, a nyomon követés és a túlélés idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES FELADAT:
I. Konszenzusos megállapodás kialakítása azon klinikai kulcselemek minimális készletéről, amelyeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban szereplő szabványosított jelentésekbe kell foglalni a prosztatarákos betegek kezelése során.
VÁZLAT:
A résztvevők 2 héten keresztül 3-4 kérdőívet töltenek ki 20-30 perc alatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy C. Moreno
- Telefonszám: 832-728-6162
- E-mail: akmoreno@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Amy C. Moreno
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sugár-onkológia, sugárfizika, urológia és/vagy orvosi onkológia testületi minősítéssel rendelkező résztvevők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves és idősebb
- Igazgatósági minősítés sugáronkológiából, sugárfizikából, urológiából és/vagy orvosi onkológiából
- Olyan aktív gyakorlat fenntartása, amely magában foglalja a prosztatarákos betegeket is
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Orvosi szolgáltatók, akik nem rendelkeznek okleveles szakmában és/vagy akik nem kezelik a prosztatarákot
- Azon fogvatartottak, gyermekek és felnőttek, akik nem tudnak hozzájárulni a részvételhez, szintén kizárásra kerülnek
- Nem, kor, faji/etnikai háttér vagy terhességi állapot alapján nem történt kizárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (kérdőív)
A résztvevők 2 héten keresztül 3-4 kérdőívet töltenek ki 20-30 perc alatt.
|
Kérdőívek kitöltése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szabványosított módszerek kidolgozása a kulcsfontosságú adatok elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban való jelentésére, hogy jobban kezeljék a rákos betegeket a diagnózis, a kezelés, a nyomon követés és a túlélők gondozása során.
Időkeret: a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan egy év.
|
a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan egy év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy C Moreno, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1096 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01928 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína