A vékonybélbetegségek diagnosztizálására szolgáló NaviCam SB kapszula endoszkóp rendszer teljesítményértékelése

Bevételi kritériumok:

1. Felnőtt betegek (≥18 évesek), akiknél vékonybélbetegség tünetei vannak, vagy GI-vérzés gyanúja merül fel;
2. Kapszula endoszkópiára van szükség, mert a visszatérő GI-tünetek más képalkotó módszerekkel nem magyarázhatók;
3. Az érintettek megérthetik és elfogadhatják ezt a vizsgálati protokollt, és önkéntesen aláírhatnak egy tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

1. A kapszula bevételét követő 7 napon belül a betegnek MRI-vizsgálaton kell átesnie;
2. Ismert gyomor-bélrendszeri motilitási zavarokkal küzdő beteg;
3. Ismert vagy feltételezett gyomor-bélrendszeri elzáródás, szűkület vagy fisztula;
4. olyan beteg, akinek ismert vagy gyaníthatóan késleltetett gyomorürülése van;
5. A páciens bármilyen olyan betegségben szenved, mint például nyelési problémák, amelyek kizárják a vizsgálati és/vagy eszközre vonatkozó utasítások betartását;
6. a betegnek bármilyen allergiája vagy egyéb ismert ellenjavallata vagy intoleranciája van a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szemben;
7. a betegnek bármilyen olyan állapota van, amely kizárja a vizsgálati és/vagy eszközre vonatkozó utasítások betartását;
8. Olyan nők, akik a szűrés idején terhesek vagy szoptatnak;
9. egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban bármely vizsgálati gyógyszer vagy eszköz használatával;
10. a beteg életveszélyes állapotban szenved;
11. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében vagy klinikai bizonyítékaiban vesebetegség szerepel, és/vagy a vesefunkciós paraméterek korábbi klinikailag jelentős laboratóriumi eltérései voltak;
12. Pacemakerrel vagy beültethető kardioverterrel, egyéb beültethető elektronikus orvosi eszközzel rendelkező betegek;
13. Könnyen mágnesezhető fémrésszel rendelkező páciens;
14. A betegnek a kapszula endoszkópos elhelyezése szükséges;
15. Másokat a vizsgáló nem alkalmasnak tartott erre a vizsgálatra.