Avaliação de desempenho do sistema de endoscópio de cápsula NaviCam SB para o diagnóstico de doenças do intestino delgado

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos (≥18 anos) com sintomas de doença do intestino delgado ou suspeita de sangramento GI;
2. Esses precisam de cápsula endoscópica porque os sintomas gastrointestinais recorrentes não podem ser explicados por outros métodos de imagem;
3. Aqueles podem entender e aceitar este protocolo de estudo e assinar voluntariamente um consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Espera-se que o paciente seja submetido a exame de ressonância magnética em até 7 dias após a ingestão da cápsula;
2. Paciente com distúrbios de motilidade gastrointestinal conhecidos;
3. Paciente com obstrução gastrointestinal conhecida ou suspeita, estenose ou fístula;
4. Paciente com esvaziamento gástrico retardado conhecido ou suspeito;
5. O paciente sofre de qualquer condição, como problemas de deglutição, que impeça o cumprimento das instruções do estudo e/ou do dispositivo;
6. Paciente tem alguma alergia ou outra contraindicação conhecida ou intolerância aos medicamentos utilizados no estudo;
7. O paciente tem qualquer condição que impeça o cumprimento das instruções do estudo e/ou do dispositivo;
8. Mulheres grávidas ou amamentando no momento da triagem;
9. Participação concomitante em outro ensaio clínico usando qualquer medicamento ou dispositivo experimental;
10. O paciente sofre de uma condição com risco de vida;
11. Pacientes com histórico ou evidência clínica de doença renal e/ou anormalidades laboratoriais clinicamente significativas anteriores dos parâmetros da função renal;
12. Pacientes com marca-passo ou cardioversor implantável ou outro dispositivo médico eletrônico implantável;
13. Paciente com peça metálica facilmente magnetizável;
14. O paciente requer colocação endoscópica da cápsula;
15. Outros considerados pelo investigador não adequados para este estudo.