- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05106920
Az ultrahang által irányított perkután neuromoduláció alkalmazásához használt frekvencia paraméter (Parameters NMP)
Hogyan alkalmazzuk az ultrahang által vezérelt neuromodulációt a derékfájásban szenvedőknél
A napi klinikai gyakorlatban a gyógytornász konzultáció egyik leggyakoribb oka a deréktáji fájdalom (LBP). A probléma eredetétől függetlenül a fizioterápiás megközelítés a fájdalom különböző eljárásokkal történő csökkentését fontolgatja, beleértve a neuromodulációt is.
A fizioterápia területén az ultrahang-vezérelt perkután neuromoduláció (PNM) úgy definiálható, mint egy tűn keresztül ultrahangos irányítású elektromos áram alacsony vagy közepes frekvenciájú alkalmazása, amely egy perifériás ideg érzékeny és/vagy motoros válaszát keresi egy bizonyos ponton. pályájának, vagy egy motoros pontban lévő izomnak terápiás céllal. A vizsgálat célja annak elemzése, hogy a PNM ülőidegre gyakorolt hatása statisztikailag szignifikáns változásokat okoz a fájdalomban, az ízületi tartományban és a funkcionalitásban krónikus LBP-ben szenvedő betegeknél. 40 alanyt vesznek fel, amelyeket 2 csoportra osztanak: 1. csoport, amelyre PNM-t alkalmaznak az ülőidegre 250 mikroszekundumban, 3 Hz-en, 90 másodpercen keresztül; 2. csoport, amelyre PNM-et alkalmaznak az ülőidegre 250 mikroszekundumban, 10 Hz-en 90 másodperc alatt. Az NMP-vel végzett PNM beavatkozás egy aszimmetrikus négyszögletű kétfázisú áram egyszeri alkalmazásából áll.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41009
- University of Seville
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alsó hátfájás diagnosztizálása
- Nincs más terápia
Kizárási kritériumok:
- Egyéb patológia (porckorongsérv, sérült végtagok, neurológiai patológia)
- Belenofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NMP 3 Hz
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak.
Ez konkrétan egy négyszöghullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 3 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusszélességgel, a maximálisan elviselhető intenzitással, hogy elviselhető izom-összehúzódást idézzen elő.
Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel.
A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
|
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak.
Pontosabban, ez egy négyzethullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, hogy elviselhető izomösszehúzódást okozzon.
Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel.
A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
|
|
Kísérleti: NMP 10 Hz
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak.
Ez konkrétan egy négyszöghullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 10 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusszélességgel, a maximálisan elviselhető intenzitással, hogy elviselhető izomösszehúzódást idézzen elő.
Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel.
A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
|
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak.
Pontosabban, ez egy négyzethullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, hogy elviselhető izomösszehúzódást okozzon.
Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel.
A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintje
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Vizuális analóg skálával mérve (0, nincs fájdalom; 100, maximális fájdalom)
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
|
Owestry kérdőív
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Derékfájás kérdőív.
A végeredmény a minimális rokkantság (0-20), a közepes rokkantság (21-40), a súlyos rokkantság (41-60), a nyomorék (61-80) és az ágyhoz kötött vagy túlzó tüneteket okozó (81-100) kategóriába sorolható.
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Goniométerrel mérve.
Csípőhajlítás, külső és belső forgási mozgástartomány
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
|
Y egyensúly teszt
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Stabil test
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
|
Erő
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Dinamométerrel mérve.
Csípőhajlítás, abdukció, külső és belső rotációs izomerő
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMP-Frequency
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a NMP
-
Red Rock Regeneration Inc.Jelentkezés meghívóvalDegeneratív porckorongbetegség (DDD) | Az alanyok NMP -vel kezelték a gerincműtét részekéntEgyesült Államok
-
University of SevilleBefejezve
-
University of SevilleBefejezve
-
Universidad de ZaragozaBefejezveEgészséges | CrossFitSpanyolország
-
Induce Biologics USA Inc.BefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterToborzásA műtéti eljárás szövődményei | Májátültetés | Szerv perfúzióHollandia
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne HealthBefejezve
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center GroningenBefejezve
-
Washington University School of MedicineOrganOx Ltd.; Mid-America TransplantAktív, nem toborzóMájbetegségek | Sebészet | Transzplantáció; Kudarc, májEgyesült Államok
-
Rennes University HospitalMég nincs toborzásMájbetegségek | Szervátültetés | Máj diszfunkcióFranciaország