Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang által irányított perkután neuromoduláció alkalmazásához használt frekvencia paraméter (Parameters NMP)

2023. december 22. frissítette: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Hogyan alkalmazzuk az ultrahang által vezérelt neuromodulációt a derékfájásban szenvedőknél

A napi klinikai gyakorlatban a gyógytornász konzultáció egyik leggyakoribb oka a deréktáji fájdalom (LBP). A probléma eredetétől függetlenül a fizioterápiás megközelítés a fájdalom különböző eljárásokkal történő csökkentését fontolgatja, beleértve a neuromodulációt is.

A fizioterápia területén az ultrahang-vezérelt perkután neuromoduláció (PNM) úgy definiálható, mint egy tűn keresztül ultrahangos irányítású elektromos áram alacsony vagy közepes frekvenciájú alkalmazása, amely egy perifériás ideg érzékeny és/vagy motoros válaszát keresi egy bizonyos ponton. pályájának, vagy egy motoros pontban lévő izomnak terápiás céllal. A vizsgálat célja annak elemzése, hogy a PNM ülőidegre gyakorolt ​​hatása statisztikailag szignifikáns változásokat okoz a fájdalomban, az ízületi tartományban és a funkcionalitásban krónikus LBP-ben szenvedő betegeknél. 40 alanyt vesznek fel, amelyeket 2 csoportra osztanak: 1. csoport, amelyre PNM-t alkalmaznak az ülőidegre 250 mikroszekundumban, 3 Hz-en, 90 másodpercen keresztül; 2. csoport, amelyre PNM-et alkalmaznak az ülőidegre 250 mikroszekundumban, 10 Hz-en 90 másodperc alatt. Az NMP-vel végzett PNM beavatkozás egy aszimmetrikus négyszögletű kétfázisú áram egyszeri alkalmazásából áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alsó hátfájás diagnosztizálása
  • Nincs más terápia

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb patológia (porckorongsérv, sérült végtagok, neurológiai patológia)
  • Belenofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NMP 3 Hz
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak. Ez konkrétan egy négyszöghullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 3 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusszélességgel, a maximálisan elviselhető intenzitással, hogy elviselhető izom-összehúzódást idézzen elő. Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel. A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak. Pontosabban, ez egy négyzethullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, hogy elviselhető izomösszehúzódást okozzon. Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel. A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
Kísérleti: NMP 10 Hz
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak. Ez konkrétan egy négyszöghullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 10 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusszélességgel, a maximálisan elviselhető intenzitással, hogy elviselhető izomösszehúzódást idézzen elő. Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel. A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak. Pontosabban, ez egy négyzethullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, hogy elviselhető izomösszehúzódást okozzon. Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel. A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom szintje
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
Vizuális analóg skálával mérve (0, nincs fájdalom; 100, maximális fájdalom)
Az alapméréstől 1 hétig
Owestry kérdőív
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
Derékfájás kérdőív. A végeredmény a minimális rokkantság (0-20), a közepes rokkantság (21-40), a súlyos rokkantság (41-60), a nyomorék (61-80) és az ágyhoz kötött vagy túlzó tüneteket okozó (81-100) kategóriába sorolható.
Az alapméréstől 1 hétig
Mozgástartomány
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
Goniométerrel mérve. Csípőhajlítás, külső és belső forgási mozgástartomány
Az alapméréstől 1 hétig
Y egyensúly teszt
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
Stabil test
Az alapméréstől 1 hétig
Erő
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
Dinamométerrel mérve. Csípőhajlítás, abdukció, külső és belső rotációs izomerő
Az alapméréstől 1 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMP-Frequency

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a NMP

Iratkozz fel