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超音波誘導ニューロモデュレーションを経皮的に適用するために使用される周波数パラメータ (Parameters NMP)

2023年12月22日 更新者:Blanca de la Cruz Torres、University of Seville

腰痛患者に超音波ガイド下ニューロモデュレーションを適用する方法

日常の臨床診療において、理学療法士に相談する最も頻繁な理由の 1 つは腰痛 (LBP) です。 問題の原因に関係なく、理学療法からのアプローチでは、ニューロモデュレーションを含むさまざまな手順による痛みの軽減が考えられます。

理学療法の分野では、超音波ガイドによる経皮的ニューロモジュレーション (PNM) は、低周波数または中周波数の電流の超音波ガイドを備えた針を介したアプリケーションとして定義され、ある時点で末梢神経の敏感な反応および/または運動反応を求めます。治療目的で、その軌跡、または運動点の筋肉の。 この研究の目的は、坐骨神経に対する PNM の効果が、慢性腰痛患者の痛み、関節可動域、および機能性に統計的に有意な変化をもたらすことを分析することです。 40 人の被験者が募集され、2 つのグループに分けられます。グループ 2 では、PNM が 250 マイクロ秒、10 Hz で 90 秒間坐骨神経に適用されます。 NMP を使用した PNM 介入は、非対称の長方形の二相性電流を 1 回適用することで構成されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seville、スペイン、41009
        • University of Seville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 腰痛の診断
  • 他の治療を受けていない

除外基準:

  • その他の病理(椎間板ヘルニア、四肢損傷、神経病理)
  • ベレノフォビア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NMP 3Hz
参加者は、経皮的電気刺激介入を受けました。 具体的には、これは、許容可能な最大強度で、周波数 3 Hz、パルス幅 250 μs の方形波二相性電流を印加して、許容可能な筋肉収縮を引き起こすことから成っていました。 適用は、10 秒間の刺激を 10 回行い、刺激の間に 10 秒間の休息を入れました。 訓練を受けた理学療法士が PNM 介入を行いました。
参加者は、経皮的電気刺激介入を受けました。 具体的には、これは、許容可能な筋肉収縮を引き起こすために、方形波の二相性電流の適用で構成されていました。 適用は、10 秒間の刺激を 10 回行い、刺激の間に 10 秒間の休息を入れました。 訓練を受けた理学療法士が PNM 介入を行いました。
実験的:NMP 10Hz
参加者は、経皮的電気刺激介入を受けました。 具体的には、これは、許容可能な最大強度で、周波数 10 Hz、パルス幅 250 μs の二相方形波電流を印加して、許容可能な筋肉収縮を引き起こすことで構成されていました。 適用は、10 秒間の刺激を 10 回行い、刺激の間に 10 秒間の休息を入れました。 訓練を受けた理学療法士が PNM 介入を行いました。
参加者は、経皮的電気刺激介入を受けました。 具体的には、これは、許容可能な筋肉収縮を引き起こすために、方形波の二相性電流の適用で構成されていました。 適用は、10 秒間の刺激を 10 回行い、刺激の間に 10 秒間の休息を入れました。 訓練を受けた理学療法士が PNM 介入を行いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠:ベースライン測定から1週間まで
ビジュアル アナログ スケールで測定 (0、痛みなし、100、最大の痛み)
ベースライン測定から1週間まで
オーウェストリーアンケート
時間枠:ベースライン測定から1週間まで
腰痛アンケート。 最終結果は、軽度の障害 (0 ~ 20)、中等度の障害 (21 ~ 40)、重度の障害 (41 ~ 60)、身体障害 (61 ~ 80)、寝たきりまたは症状の悪化 (81 ~ 100) に分類されます。
ベースライン測定から1週間まで
関節可動域
時間枠:ベースライン測定から1週間まで
ゴニオメーターで測定。 股関節の屈曲、外旋および内旋の可動域
ベースライン測定から1週間まで
Yバランステスト
時間枠:ベースライン測定から1週間まで
スタビリティボディ
ベースライン測定から1週間まで
強さ
時間枠:ベースライン測定から1週間まで
ダイナモメーターで測定。 股関節屈曲、外転、外旋・内旋筋力
ベースライン測定から1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月3日

一次修了 (実際)

2021年11月3日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月23日

最初の投稿 (実際)

2021年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月22日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NMP-Frequency

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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