Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvensparameter som används för att applicera ultraljudsstyrd neuromodulering perkutan (Parameters NMP)

22 december 2023 uppdaterad av: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Hur vi tillämpar ultraljudsvägledd neuromodulering hos personer med ländryggssmärta

I den dagliga kliniska praktiken är en av de vanligaste orsakerna till konsultation av sjukgymnaster ländryggssmärta (LBP). Oavsett ursprunget till problemet, överväger tillvägagångssättet från sjukgymnastik att minska smärta genom olika procedurer, inklusive neuromodulering.

Inom området sjukgymnastik definieras ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering (PNM) som applicering genom en nål med ultraljudsledning av en elektrisk ström vid låg eller medelhög frekvens, som söker ett känsligt och/eller motoriskt svar från en perifer nerv i någon punkt av dess bana, eller av en muskel i en motorisk punkt, med ett terapeutiskt mål. Syftet med studien är att analysera att effekten av PNM på ischiasnerven ger statistiskt signifikanta förändringar i smärta, ledomfång och funktionalitet hos patienter med kronisk LBP. Fyrtio försökspersoner kommer att rekryteras, vilka kommer att delas in i 2 grupper: grupp 1 till vilken PNM kommer att appliceras på ischiasnerven vid 250 mikrosekunder, 3 Hz) under 90 sekunder; grupp 2 till vilken PNM kommer att appliceras på ischiasnerven vid 250 mikrosekunder, 10 Hz under 90 sekunder. PNM-interventionen med NMP kommer att bestå i en enda applicering av en asymmetrisk rektangulär bifasisk ström.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ländryggssmärta
  • Har ingen annan terapi

Exklusions kriterier:

  • Annan patologi (diskbråck, skadade lemmar, neurologisk patologi)
  • Belenofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NMP 3 Hz
Deltagarna fick den perkutana elektriska stimuleringsinterventionen. Specifikt bestod detta av applicering av en fyrkantsvåg tvåfasisk elektrisk ström, med 3 Hz frekvens och en 250 µs pulsbredd, vid maximal tolererbar intensitet, för att orsaka en tolerabel muskelkontraktion. Appliceringen var 10 stimulationer på 10 sekunder, med 10 sekunder i vila mellan stimuleringarna. En utbildad sjukgymnast utförde PNM-interventionen.
Övrig: NMP
Deltagarna fick den perkutana elektriska stimuleringsinterventionen. Specifikt bestod detta av applicering av en fyrkantsvåg bifasisk elektrisk ström, för att orsaka en tolererbar muskelkontraktion. Appliceringen var 10 stimulationer på 10 sekunder, med 10 sekunder i vila mellan stimuleringarna. En utbildad sjukgymnast utförde PNM-interventionen.
Experimentell: NMP 10 Hz
Deltagarna fick den perkutana elektriska stimuleringsinterventionen. Specifikt bestod detta av applicering av en fyrkantsvåg tvåfasisk elektrisk ström, med 10 Hz frekvens och en 250 µs pulsbredd, vid maximal tolererbar intensitet, för att orsaka en tolererbar muskelkontraktion. Appliceringen var 10 stimulationer på 10 sekunder, med 10 sekunder i vila mellan stimuleringarna. En utbildad sjukgymnast utförde PNM-interventionen.
Övrig: NMP
Deltagarna fick den perkutana elektriska stimuleringsinterventionen. Specifikt bestod detta av applicering av en fyrkantsvåg bifasisk elektrisk ström, för att orsaka en tolererbar muskelkontraktion. Appliceringen var 10 stimulationer på 10 sekunder, med 10 sekunder i vila mellan stimuleringarna. En utbildad sjukgymnast utförde PNM-interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av smärta
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Mätt med visuell analog skala (0, ingen smärta; 100, max smärta)
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Owestry frågeformulär
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Frågeformulär för ländryggsvärk. Det slutliga resultatet klassificeras som minimal funktionsnedsättning (0-20), måttlig funktionsnedsättning (21-40), svår funktionsnedsättning (41-60), lam (61-80) och sängbunden eller överdrivande av sina symtom (81-100).
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Rörelseomfång
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Mäts med goniometer. Höftböjning, yttre och inre rotationsområde för rörelse
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Y Balanstest
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Stabilitetskropp
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Styrka
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
Mäts med dynamometer. Höftböjning, abduktion, yttre och inre rotationsmuskelstyrka
Från baslinjemätning upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMP-Frequency

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på NMP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera