- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05106920
Частотный параметр, используемый для применения чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем (Parameters NMP)
Как мы применяем нейромодуляцию под ультразвуковым контролем при болях в пояснице
В повседневной клинической практике одной из наиболее частых причин обращения к физиотерапевтам является боль в пояснице (БНС). Независимо от происхождения проблемы, физиотерапевтический подход предусматривает уменьшение боли с помощью различных процедур, включая нейромодуляцию.
В области физиотерапии чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем (ЧНМ) определяется как применение через иглу с ультразвуковым контролем электрического тока низкой или средней частоты для получения чувствительного и/или двигательного ответа периферического нерва в какой-либо точке. его траектории или мышцы в двигательной точке с терапевтической целью. Цель исследования — проанализировать, что влияние PNM на седалищный нерв приводит к статистически значимым изменениям боли, амплитуды и функциональности суставов у пациентов с хронической БНС. Будет набрано сорок испытуемых, которые будут разделены на 2 группы: группа 1, к которой PNM будет применяться к седалищному нерву с частотой 250 микросекунд, 3 Гц) в течение 90 секунд; группа 2, в которой PNM будет применяться к седалищному нерву в течение 250 микросекунд, 10 Гц в течение 90 секунд. Вмешательство PNM с NMP будет состоять в однократном применении асимметричного прямоугольного двухфазного тока.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41009
- University of Seville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болей в пояснице
- Отсутствие другой терапии
Критерий исключения:
- Другая патология (грыжа диска, травмы конечностей, неврологическая патология)
- Беленофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НМП 3 Гц
Участники получили чрескожную электрическую стимуляцию.
В частности, это заключалось в приложении двухфазного электрического тока прямоугольной формы с частотой 3 Гц и шириной импульса 250 мкс при максимально переносимой интенсивности, чтобы вызвать переносимое сокращение мышц.
Аппликация включала 10 стимуляций по 10 секунд с 10-секундным отдыхом между стимуляциями.
Обученный физиотерапевт выполнил вмешательство PNM.
|
Участники получили чрескожную электрическую стимуляцию.
В частности, это заключалось в приложении двухфазного электрического тока прямоугольной формы, чтобы вызвать терпимое сокращение мышц.
Аппликация включала 10 стимуляций по 10 секунд с 10-секундным отдыхом между стимуляциями.
Обученный физиотерапевт выполнил вмешательство PNM.
|
|
Экспериментальный: НМП 10 Гц
Участники получили чрескожную электрическую стимуляцию.
В частности, это заключалось в приложении двухфазного электрического тока прямоугольной формы с частотой 10 Гц и шириной импульса 250 мкс при максимально переносимой интенсивности, чтобы вызвать допустимое сокращение мышц.
Аппликация включала 10 стимуляций по 10 секунд с 10-секундным отдыхом между стимуляциями.
Обученный физиотерапевт выполнил вмешательство PNM.
|
Участники получили чрескожную электрическую стимуляцию.
В частности, это заключалось в приложении двухфазного электрического тока прямоугольной формы, чтобы вызвать терпимое сокращение мышц.
Аппликация включала 10 стимуляций по 10 секунд с 10-секундным отдыхом между стимуляциями.
Обученный физиотерапевт выполнил вмешательство PNM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (0 — нет боли; 100 — максимальная боль)
|
От исходного измерения до 1 недели
|
|
Анкета Овестри
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
|
Опросник боли в пояснице.
Конечный результат классифицируется как минимальная инвалидность (0–20), умеренная инвалидность (21–40), тяжелая инвалидность (41–60), инвалидность (61–80) и прикованность к постели или преувеличение их симптомов (81–100).
|
От исходного измерения до 1 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
|
Измеряется угломером.
Сгибание бедра, диапазон движений наружной и внутренней ротации
|
От исходного измерения до 1 недели
|
|
Проверка баланса Y
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
|
Тело стабильности
|
От исходного измерения до 1 недели
|
|
Сила
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
|
Измеряется динамометром.
Сила мышц сгибания бедра, отведения, внешней и внутренней ротации
|
От исходного измерения до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMP-Frequency
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования НМП
-
Induce Biologics USA Inc.ЗавершенныйДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineOrganOx Ltd.; Mid-America TransplantАктивный, не рекрутирующийЗаболевания печени | Операция | Пересадка; Отказ, печеньСоединенные Штаты
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center GroningenЗавершенный
-
Rennes University HospitalЕще не набираютЗаболевания печени | Трансплантация органов | Дисфункция печениФранция
-
Red Rock Regeneration Inc.Еще не набираютДегенеративное заболевание дисков | Дегенеративный спондилолистез | Шейный стеноз позвоночникаСоединенные Штаты
-
Induce Biologics USA Inc.Запись по приглашениюДегенеративное заболевание дисков | Стеноз позвоночного канала | Дегенеративный спондилолистезСоединенные Штаты
-
OrganOx Ltd.North American Science Associates Ltd.Прекращено
-
OrganOx Ltd.Завершенный
-
OrganOx Ltd.North American Science Associates Ltd.Завершенный
-
Red Rock Regeneration Inc.Запись по приглашениюОперация | Деформации стопы | Артропатия голеностопного суставаКанада