Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frekvensparameter, der bruges til at anvende ultralydsstyret neuromodulation perkutan (Parameters NMP)

22. december 2023 opdateret af: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Hvordan vi anvender ultralydsvejledt neuromodulation hos lænderygsmerter

I den daglige kliniske praksis er en af ​​de hyppigste årsager til konsultationsfysioterapeuter lænderygsmerter (LBP). Uanset problemets oprindelse, overvejer tilgangen fra fysioterapi at reducere smerte gennem forskellige procedurer, herunder neuromodulation.

Inden for fysioterapi er ultralydsstyret perkutan neuromodulation (PNM) defineret som påføring gennem en nål med ultralydsvejledning af en elektrisk strøm ved lav eller mellemfrekvens, der søger et følsomt og/eller motorisk respons af en perifer nerve på et tidspunkt af dens bane, eller af en muskel i et motorisk punkt, med et terapeutisk formål. Formålet med undersøgelsen er at analysere, at effekten af ​​PNM på iskiasnerven producerer statistisk signifikante ændringer i smerte, ledområde og funktionalitet hos patienter med kronisk LBP. Fyrre forsøgspersoner vil blive rekrutteret, som vil blive opdelt i 2 grupper: gruppe 1, hvortil PNM vil blive påført på iskiasnerven ved 250 mikrosekunder, 3 Hz) i løbet af 90 sekunder; gruppe 2, hvortil PNM vil blive påført til iskiasnerven ved 250 mikrosekunder, 10 Hz i løbet af 90 sekunder. PNM-interventionen med NMP vil bestå i en enkelt påføring af en asymmetrisk rektangulær bifasisk strøm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af lændesmerter
  • Har ingen anden terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Anden patologi (diskalbrok, beskadigede lemmer, neurologisk patologi)
  • Belenofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NMP 3 Hz
Deltagerne modtog den perkutane elektriske stimuleringsintervention. Specifikt bestod dette af påføringen af ​​en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 3 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, ved den maksimalt tolerable intensitet, for at forårsage en tolerabel muskelkontraktion. Anvendelsen var 10 stimulationer af 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellem stimulationerne. En uddannet fysioterapeut udførte PNM-interventionen.
Andet: NMP
Deltagerne modtog den perkutane elektriske stimuleringsintervention. Specifikt bestod dette af anvendelsen af ​​en firkantet bifasisk elektrisk strøm for at forårsage en acceptabel muskelsammentrækning. Anvendelsen var 10 stimulationer af 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellem stimulationerne. En uddannet fysioterapeut udførte PNM-interventionen.
Eksperimentel: NMP 10 Hz
Deltagerne modtog den perkutane elektriske stimuleringsintervention. Specifikt bestod dette af påføringen af ​​en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm med 10 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde ved den maksimale tolerable intensitet for at forårsage en tolerabel muskelkontraktion. Anvendelsen var 10 stimulationer af 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellem stimulationerne. En uddannet fysioterapeut udførte PNM-interventionen.
Andet: NMP
Deltagerne modtog den perkutane elektriske stimuleringsintervention. Specifikt bestod dette af anvendelsen af ​​en firkantet bifasisk elektrisk strøm for at forårsage en acceptabel muskelsammentrækning. Anvendelsen var 10 stimulationer af 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellem stimulationerne. En uddannet fysioterapeut udførte PNM-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: Fra baseline måling op til 1 uge
Målt ved visuel analog skala (0, ingen smerte; 100, max smerte)
Fra baseline måling op til 1 uge
Owestry spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline måling op til 1 uge
Spørgeskema om lændesmerter. Det endelige resultat er klassificeret som minimalt handicap (0-20), moderat handicap (21-40), alvorligt handicap (41-60), krøblet (61-80) og sengebundet eller overdrivende deres symptomer (81-100).
Fra baseline måling op til 1 uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra baseline måling op til 1 uge
Målt med goniometer. Hoftefleksion, ekstern og intern rotationsområde for bevægelse
Fra baseline måling op til 1 uge
Y Balancetest
Tidsramme: Fra baseline måling op til 1 uge
Stabilitets krop
Fra baseline måling op til 1 uge
Styrke
Tidsramme: Fra baseline måling op til 1 uge
Målt med dynamometer. Hoftefleksion, abduktion, ekstern og intern rotationsmuskelstyrke
Fra baseline måling op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMP-Frequency

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med NMP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner