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Parâmetro de frequência usado para aplicar neuromodulação percutânea guiada por ultrassom (Parameters NMP)

22 de dezembro de 2023 atualizado por: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Como aplicamos a neuromodulação guiada por ultrassom em pacientes com dor lombar

Na prática clínica diária, um dos motivos mais frequentes de consulta dos fisioterapeutas é a dor lombar (DL). Independente da origem do problema, a abordagem da fisioterapia contempla a redução da dor por meio de diversos procedimentos, incluindo a neuromodulação.

Na área da Fisioterapia, a Neuromodulação Percutânea (PNM) guiada por ultrassom é definida como a aplicação através de uma agulha guiada por ultrassom de uma corrente elétrica de baixa ou média frequência, buscando uma resposta sensitiva e/ou motora de um nervo periférico em algum ponto de sua trajetória, ou de um músculo em um ponto motor, com objetivo terapêutico. O objetivo do estudo é analisar se o efeito do PNM no nervo ciático produz alterações estatisticamente significativas na dor, amplitude articular e funcionalidade em pacientes com lombalgia crônica. Serão recrutados 40 indivíduos, os quais serão divididos em 2 grupos: grupo 1 ao qual será aplicado PNM no nervo ciático a 250 microssegundos, 3 Hz) durante 90 segundos; grupo 2 ao qual será aplicado PNM no nervo ciático em 250 microssegundos, 10 Hz durante 90 segundos. A intervenção PNM com NMP consistirá na aplicação única de uma corrente bifásica retangular assimétrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Seville, Espanha, 41009
        • University of Seville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de dor lombar
  • Não ter outra terapia

Critério de exclusão:

  • Outra patologia (hérnia discal, membros lesionados, patologia neurológica)
  • Belenofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NMP 3 Hz
Os participantes receberam a intervenção de estimulação elétrica percutânea. Especificamente, consistiu na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 3 Hz e largura de pulso de 250µs, na intensidade máxima tolerável, para provocar uma contração muscular tolerável. A aplicação foi de 10 estimulações de 10 segundos, com 10 segundos de repouso entre as estimulações. Um fisioterapeuta treinado realizou a intervenção PNM.
Outro: NMP
Os participantes receberam a intervenção de estimulação elétrica percutânea. Especificamente, isso consistia na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, para causar uma contração muscular tolerável. A aplicação foi de 10 estimulações de 10 segundos, com 10 segundos de repouso entre as estimulações. Um fisioterapeuta treinado realizou a intervenção PNM.
Experimental: NMP 10 Hz
Os participantes receberam a intervenção de estimulação elétrica percutânea. Especificamente, este consistiu na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 10 Hz e largura de pulso de 250µs, na intensidade máxima tolerável, para provocar uma contração muscular tolerável. A aplicação foi de 10 estimulações de 10 segundos, com 10 segundos de repouso entre as estimulações. Um fisioterapeuta treinado realizou a intervenção PNM.
Outro: NMP
Os participantes receberam a intervenção de estimulação elétrica percutânea. Especificamente, isso consistia na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, para causar uma contração muscular tolerável. A aplicação foi de 10 estimulações de 10 segundos, com 10 segundos de repouso entre as estimulações. Um fisioterapeuta treinado realizou a intervenção PNM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
Medido pela Escala Visual Analógica (0, sem dor; 100, dor máxima)
Da medição inicial até 1 semana
Questionário Owestry
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
Questionário de dor lombar. O resultado final é classificado como incapacidade mínima (0-20), incapacidade moderada (21-40), incapacidade grave (41-60), aleijado (61-80) e acamado ou com sintomas exagerados (81-100).
Da medição inicial até 1 semana
Amplitude de movimento
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
Medido por goniômetro. Flexão do quadril, amplitude de movimento de rotação externa e interna
Da medição inicial até 1 semana
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
Corpo de estabilidade
Da medição inicial até 1 semana
Força
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
Medido por dinamômetro. Flexão de quadril, abdução, força muscular de rotação externa e interna
Da medição inicial até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Seville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMP-Frequency

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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