Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parametro di frequenza utilizzato per applicare la neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni (Parameters NMP)

22 dicembre 2023 aggiornato da: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Come applichiamo la neuromodulazione guidata da ultrasuoni in chi soffre di mal di schiena

Nella pratica clinica quotidiana, uno dei motivi più frequenti per consultare i fisioterapisti è la lombalgia (LBP). Indipendentemente dall'origine del problema, l'approccio fisioterapico contempla la riduzione del dolore attraverso diverse procedure, tra cui la neuromodulazione.

Nel campo della Fisioterapia, la Neuromodulazione Percutanea (PNM) ecoguidata è definita come l'applicazione attraverso un ago con guida ecografica di una corrente elettrica a bassa o media frequenza, ricercando una risposta sensitiva e/o motoria di un nervo periferico in un certo punto della sua traiettoria, o di un muscolo in un punto motorio, a scopo terapeutico. L'obiettivo dello studio è analizzare che l'effetto del PNM sul nervo sciatico produce cambiamenti statisticamente significativi nel dolore, nella gamma articolare e nella funzionalità nei pazienti con LBP cronico. Saranno reclutati quaranta soggetti, che saranno divisi in 2 gruppi: gruppo 1 a cui verrà applicato il PNM al nervo sciatico a 250 microsecondi, 3 Hz) per 90 secondi; gruppo 2 a cui verrà applicato il PNM al nervo sciatico a 250 microsecondi, 10 Hz durante 90 secondi. L'intervento PNM con NMP consisterà nella singola applicazione di una corrente bifasica rettangolare asimmetrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41009
        • University of Seville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lombalgia
  • Non avendo altra terapia

Criteri di esclusione:

  • Altra patologia (ernia discale, arti lesionati, patologia neurologica)
  • Belenofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NMP 3Hz
I partecipanti hanno ricevuto l'intervento di stimolazione elettrica percutanea. Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con frequenza di 3 Hz e ampiezza di impulso di 250 µs, alla massima intensità tollerabile, per provocare una contrazione muscolare tollerabile. L'applicazione era di 10 stimolazioni di 10 secondi, con 10 secondi di riposo tra le stimolazioni. Un fisioterapista qualificato ha eseguito l'intervento PNM.
Altro: NMP
I partecipanti hanno ricevuto l'intervento di stimolazione elettrica percutanea. Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, per provocare una contrazione muscolare tollerabile. L'applicazione era di 10 stimolazioni di 10 secondi, con 10 secondi di riposo tra le stimolazioni. Un fisioterapista qualificato ha eseguito l'intervento PNM.
Sperimentale: NMP 10Hz
I partecipanti hanno ricevuto l'intervento di stimolazione elettrica percutanea. Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con frequenza di 10 Hz e ampiezza di impulso di 250 µs, alla massima intensità tollerabile, per provocare una contrazione muscolare tollerabile. L'applicazione era di 10 stimolazioni di 10 secondi, con 10 secondi di riposo tra le stimolazioni. Un fisioterapista qualificato ha eseguito l'intervento PNM.
Altro: NMP
I partecipanti hanno ricevuto l'intervento di stimolazione elettrica percutanea. Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, per provocare una contrazione muscolare tollerabile. L'applicazione era di 10 stimolazioni di 10 secondi, con 10 secondi di riposo tra le stimolazioni. Un fisioterapista qualificato ha eseguito l'intervento PNM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Misurato dalla scala analogica visiva (0, nessun dolore; 100, dolore massimo)
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Questionario di proprietà
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Questionario sulla lombalgia. Il risultato finale è classificato come disabilità minima (0-20), disabilità moderata (21-40), disabilità grave (41-60), storpio (61-80) e costretto a letto o con sintomi esagerati (81-100).
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Misurato dal goniometro. Flessione dell'anca, gamma di movimento di rotazione esterna e interna
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Corpo di stabilità
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Forza
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Misurato dal dinamometro. Flessione dell'anca, abduzione, forza muscolare di rotazione esterna ed interna
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMP-Frequency

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su NMP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi