- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05106920
Taajuusparametri, jota käytetään ultraääniohjatun neuromodulaation perkutaaniseen käyttöön (Parameters NMP)
Kuinka käytämme ultraääniohjattua neuromodulaatiota alaselkäkivuista kärsiville
Päivittäisessä kliinisessä käytännössä yksi yleisimmistä syistä fysioterapeutin puoleen on alaselän kipu (LBP). Ongelman alkuperästä riippumatta fysioterapian lähestymistapa harkitsee kivun vähentämistä erilaisilla toimenpiteillä, mukaan lukien neuromodulaatiolla.
Fysioterapian alalla ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio (PNM) määritellään sähkövirran käyttämiseksi neulan kautta ultraääniohjauksella matalalla tai keskitaajuisella taajuudella, jolla etsitään ääreishermon herkkää ja/tai motorista vastetta jossain kohdassa. sen liikeradan tai motorisen pisteen lihaksen terapeuttisella tavoitteella. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida, että PNM:n vaikutus iskiashermoon aiheuttaa tilastollisesti merkitseviä muutoksia kivussa, nivelten laajuudessa ja toiminnassa kroonista LBP:tä sairastavilla potilailla. Rekrytoidaan 40 tutkittavaa, jotka jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä 1, jolle PNM kohdistetaan iskiashermoon 250 mikrosekunnissa, 3 Hz) 90 sekunnin ajan; ryhmä 2, johon PNM kohdistetaan iskiashermoon 250 mikrosekunnissa, 10 Hz 90 sekunnin ajan. PNM-interventio NMP:n kanssa koostuu epäsymmetrisen suorakaiteen muotoisen kaksivaiheisen virran kertakäytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41009
- University of Seville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kivun diagnoosi
- Ilman muuta terapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu patologia (välilevytyrä, loukkaantuneet raajat, neurologinen patologia)
- Belenofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NMP 3 Hz
Osallistujat saivat perkutaanisen sähköstimulaation.
Tarkemmin sanottuna tämä koostui nelivaiheisen kaksivaiheisen sähkövirran, 3 Hz:n taajuuden ja 250 µs:n pulssinleveyden, käyttämisestä suurimmalla siedettävällä intensiteetillä siedettävän lihaksen supistumisen aiheuttamiseksi.
Sovellus oli 10 10 sekunnin stimulaatiota, 10 sekuntia levossa stimulaatioiden välillä.
PNM-toimenpiteen suoritti koulutettu fysioterapeutti.
|
Osallistujat saivat perkutaanisen sähköstimulaation.
Tarkemmin sanottuna tämä koostui nelivaiheisen kaksivaiheisen sähkövirran käyttämisestä siedettävän lihaksen supistumisen aikaansaamiseksi.
Sovellus oli 10 10 sekunnin stimulaatiota, 10 sekuntia levossa stimulaatioiden välillä.
PNM-toimenpiteen suoritti koulutettu fysioterapeutti.
|
|
Kokeellinen: NMP 10 Hz
Osallistujat saivat perkutaanisen sähköstimulaation.
Tarkemmin sanottuna tämä koostui nelivaiheisen kaksivaiheisen sähkövirran, 10 Hz:n taajuuden ja 250 µs:n pulssinleveyden, käyttämisestä suurimmalla siedettävällä intensiteetillä siedettävän lihaksen supistumisen aiheuttamiseksi.
Sovellus oli 10 10 sekunnin stimulaatiota, 10 sekuntia levossa stimulaatioiden välillä.
PNM-toimenpiteen suoritti koulutettu fysioterapeutti.
|
Osallistujat saivat perkutaanisen sähköstimulaation.
Tarkemmin sanottuna tämä koostui nelivaiheisen kaksivaiheisen sähkövirran käyttämisestä siedettävän lihaksen supistumisen aikaansaamiseksi.
Sovellus oli 10 10 sekunnin stimulaatiota, 10 sekuntia levossa stimulaatioiden välillä.
PNM-toimenpiteen suoritti koulutettu fysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (0, ei kipua; 100, enimmäiskipu)
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
|
Owestryn kyselylomake
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Alaselän kipukyselylomake.
Lopputulokseksi luokitellaan minimaalinen vamma (0-20), kohtalainen vamma (21-40), vakava vamma (41-60), vamma (61-80) ja sänkyyn sidottu tai liioitteleva oireita (81-100).
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Goniometrillä mitattuna.
Lonkan koukistus, ulkoinen ja sisäinen kiertoliike
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Vakaa runko
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Dynamometrillä mitattuna.
Lonkan koukistus, sieppaus, ulkoinen ja sisäinen rotaatiolihasvoima
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP-Frequency
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset NMP
-
Red Rock Regeneration Inc.Ilmoittautuminen kutsustaRappeuttava levysairaus (DDD) | Koehenkilöt hoidetaan NMP: llä osana selkärangan leikkaustaYhdysvallat
-
University of SevilleValmis
-
Universidad de ZaragozaValmisTerve | CrossFitEspanja
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne HealthValmis
-
Induce Biologics USA Inc.Valmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrytointiKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Maksansiirto | Elinten perfuusioAlankomaat
-
Washington University School of MedicineOrganOx Ltd.; Mid-America TransplantAktiivinen, ei rekrytointiMaksasairaudet | Leikkaus | Elinsiirto; Epäonnistuminen, maksaYhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center GroningenValmis
-
Rennes University HospitalEi vielä rekrytointiaMaksasairaudet | Elinsiirto | Maksan toimintahäiriöRanska